Estudo Observacional para Avaliar o Efeito de Redução do LDL-C da Ezetimiba (0653-070)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres >18 e <80 anos de idade
• Pacientes recebendo terapia com estatina por um período mínimo de 6 semanas antes da visita 1
• Pacientes do sexo feminino recebendo terapia hormonal (incluindo terapia de reposição hormonal, qualquer antagonista/agonista de estrogênio ou contraceptivos orais) se mantida em dose e regime estável por pelo menos 8 semanas antes da visita 1 e se desejar continuar o mesmo regime durante todo o estudo
• Níveis de enzimas hepáticas menores ou iguais a 1,5 vezes o limite superior do normal sem doença hepática ativa e CPK menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior do normal na visita 1

Critério de exclusão:

• Medicamentos cardiovasculares, como betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio,

antagonistas dos receptores da angiotensina ii ou anticoagulantes (ou seja, varfarina), a menos que

tratados com um regime estável por pelo menos 6 semanas antes da randomização e

paciente concorda em permanecer em regime constante durante a duração do estudo

• Pacientes em uso de cloridrato de amiodarona também serão excluídos
• Peso geral inferior a 50% do peso corporal ideal de acordo com as tabelas metropolitanas de altura e peso de 1983 ou pesando menos de 100 lbs (45 kg)
• Hipersensibilidade aos inibidores da HMG-COA redutase
• O paciente tem insuficiência cardíaca congestiva definida por nyha classe III ou IV, arritmias cardíacas não controladas, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio; cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia dentro de 3 meses da visita 1
• Tomar agentes redutores de lipídios, incluindo óleos de peixe, colestina, sequestrantes de ácidos biliares

e niacina (maior que 200 mg/dia) ingeridos em 6 semanas e fibratos ingeridos em 8 semanas antes da visita 1

• Tomar medicamentos que são inibidores potentes de cyp3a4, incluindo ciclosporina,

itraconazol sistêmico ou cetoconazol, eritromicina ou claritromicina,

nefazodona, verapamil e inibidores de protease

• Consumo de mais de 250 ml de suco de toranja/dia
• Tomando corticosteroides orais, a menos que sejam usados ​​como terapia de reposição para doença pituitária/adrenal e em regime estável por pelo menos 6 semanas antes da visita 1
• Tratamento com psyllium, outros laxantes à base de fibras e/ou terapias OTC

conhecido por afetar os níveis de lipídios séricos, margarinas de fitoesteróis, a menos que tratadas com

um regime estável por pelo menos 6 semanas antes da visita 1 e o paciente concorda em permanecer em regime constante durante o estudo

• Mulheres grávidas ou lactantes