Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogastudie hos brystkreftpasienter (Yoga)

27. november 2012 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Effekten av yoga på vekt og tretthet hos brystkreftpasienter

Formålet med denne studien er å teste om et 6-måneders yogaprogram forbedrer livskvaliteten og reduserer tretthet og vektøkning hos overlevende brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som er overvektige eller overvektige har høyere risiko for brystkreft enn normalvektige kvinner. Videre har kvinner som er overvektige eller overvektige eller går opp i vekt etter diagnose økt risiko for tilbakefall eller dø av brystkreft sammenlignet med normalvektige kvinner. Yoga har vært assosiert med redusert vektøkning og vekttap hos personer uten kreft. Ingen studier har imidlertid testet om yoga fører til mindre vektøkning eller vekttap hos brystkreftpasienter. Både fedme og følgene av brystkreftbehandling kan gi redusert helserelatert livskvalitet og alvorlig tretthet, som også kan påvirkes positivt av yogapraksis. De spesifikke målene med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av en 6-måneders yogaintervensjon hos kvinner med stadium 0-IIIa brystkreft som er minst 3 måneder etter primærbehandling for sykdommen deres (annet enn tamoxifen eller aromatasehemmere). på helserelatert livskvalitet, tretthet og kroppsvekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 21-75
  • Diagnostisert med primær brystkreft stadium 0-IIIa
  • Nåværende bruk av tamoxifen eller aromatasehemmere er tillatt
  • Minst 3 måneder etter behandling (f.eks. kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling)
  • BMI: 24 kg/m2 eller høyere (hvis asiatisk eller asiatisk-amerikansk BMI: 23 kg/m2 eller høyere)
  • Ingen kontraindikasjoner for å delta i et yogaprogram
  • Kunne komme på klinikkbesøk, og delta på ukentlige klasser, og fylle ut spørreskjemaer og logger på engelsk
  • Gir informert samtykke, godtar å bli tilfeldig tildelt

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å forlate studieområdet innen oppfølgingsperioden
  • Er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studietiden.
  • Anamnese med hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) eller hjerneslag de siste 6 månedene, eller diabetes (nåværende diagnose)
  • Har praktisert yoga mer enn 1 gang per måned de siste seks månedene.
  • Nåværende bruk av medisiner som sannsynligvis vil forstyrre overholdelse av intervensjoner eller studieresultater
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk, betydelig psykisk lidelse (som vurdert av studiepersonalets inntrykk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Umiddelbare yogaklasser tilbys
Atferdsmessig: Yoga
Instruktørledede yogatimer 1 gang per uke + 4 dager hjemmetrening
Annen: 2
Forsinkede yogatimer (etter 6 måneder) tilbys [ventelistekontrollgruppe]
Annen: Forsinkede yogatimer
Forsinkede yogatimer (etter 6 måneder) tilbys [ventelistekontrollgruppe]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet, tretthet og kroppsvekt
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
midje- og hofteomkrets
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Studieleder: Alyson Littman, PhD, Department of Epidemiology, UW
  • Hovedetterforsker: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHS - 6434
  • U54CA116847-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere