Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie jógy u pacientek s rakovinou prsu (Yoga)

27. listopadu 2012 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Studie vlivu jógy na hmotnost a únavu u pacientů s rakovinou prsu

Účelem této studie je otestovat, zda 6měsíční program jógy zlepšuje kvalitu života a snižuje únavu a přírůstek hmotnosti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s nadváhou nebo obezitou mají vyšší riziko rakoviny prsu než ženy s normální hmotností. Navíc ženy, které mají nadváhu nebo jsou obézní nebo přibírají na váze po diagnóze, mají zvýšené riziko recidivy nebo úmrtí na rakovinu prsu ve srovnání s ženami s normální hmotností. Jóga je spojována se sníženým přírůstkem hmotnosti a ztrátou hmotnosti u osob bez rakoviny. Žádné studie však netestovaly, zda jóga vede k menšímu přibírání nebo hubnutí u pacientek s rakovinou prsu. Obezita i následky léčby rakoviny prsu mohou mít za následek sníženou kvalitu života související se zdravím a silnou únavu, což může být cvičením jógy také příznivě ovlivněno. Konkrétními cíli navrhované studie je prozkoumat u žen s rakovinou prsu stadia 0-IIIa, které jsou alespoň 3 měsíce po primární léčbě svého onemocnění (jiné než tamoxifen nebo inhibitory aromatázy), účinky 6měsíční intervence jógy. na kvalitu života související se zdravím, únavu a tělesnou hmotnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 21-75
  • Diagnostikován primární karcinom prsu stadium 0-IIIa
  • Současné užívání tamoxifenu nebo inhibitoru aromatázy je povoleno
  • Nejméně 3 měsíce po léčbě (např. operace, chemoterapie nebo radiační terapie)
  • BMI: 24 kg/m2 nebo vyšší (Pokud asijské nebo asijsko-americké BMI: 23 kg/m2 nebo vyšší)
  • Žádné kontraindikace k účasti na programu jógy
  • Schopnost docházet na návštěvy na kliniku a navštěvovat týdenní kurzy a vyplňovat dotazníky a protokoly v angličtině
  • Dává informovaný souhlas, souhlasí s náhodným přidělením

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje opustit studijní oblast během následného období
  • Je těhotná nebo plánuje otěhotnět během období studie.
  • Anamnéza infarktu myokardu (srdeční infarkt) nebo mozkové mrtvice v předchozích 6 měsících nebo cukrovka (současná diagnóza)
  • V posledních šesti měsících cvičil jógu více než jednou za měsíc.
  • Současné užívání léků pravděpodobně narušuje dodržování intervencí nebo výsledků studie
  • Zneužívání alkoholu nebo drog, závažné duševní onemocnění (podle dojmu studijního personálu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Nabídka okamžitých lekcí jógy
Behaviorální: Jóga
Lekce jógy vedené instruktorem 1x týdně + 4 dny domácího cvičení
Jiný: 2
Nabídka odložených lekcí jógy (po 6 měsících) [kontrolní skupina na čekací listině]
Jiný: Odložené lekce jógy
Nabídka odložených lekcí jógy (po 6 měsících) [kontrolní skupina na čekací listině]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalitu života, únavu a tělesnou hmotnost
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obvod pasu a boků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alyson Littman, PhD, Department of Epidemiology, UW
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHS - 6434
  • U54CA116847-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit