En åpen etikettprøve av Omega 3 (o3mega+Joy) i behandling av sosial fobi (OMEGA3SP)

Inklusjonskriterier:

• Kvalifisert for denne studien er pasienter som oppfyller alle følgende kriterier:

  1. Pasienten har gitt signert informert samtykke.
  2. Polikliniske pasienter i alderen 18-65 år (ekstreme inkludert).
  3. Pasienter med en primær diagnose sosial fobi i henhold til DSM IV (300.23) kriterier (diagnose skal stilles ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)).
  4. På grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie og grunnleggende laboratoriescreening er pasienten etter utredernes vurdering i en passende tilstand.

  5. Villig og i stand til å møte på studieavtaler i riktige tidsvinduer.

     Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier kan ikke velges for inkludering:

  1. Enhver annen akse I-diagnose som var en primær lidelse de siste seks månedene.
  2. Fortsettelse eller oppstart av formell psykoterapi.
  3. Alkohol- eller narkotikamisbruk som definert i DSM IV i løpet av de siste seks månedene.
  4. Mani eller hypomani som definert i DSM IV.
  5. Nåværende bruk av eller oppstart av antidepressiva og angstdempende medisiner.
  6. Pasienter som har vært på et antidepressivum eller annet angstdempende middel før studien, vil ha avbrutt det mer enn to uker før de begynte i studien. De som har vært på fluoksetin, vil ha vært av med det i minst 5 uker
  7. Pasienter som har vært på en urte- eller alternativ behandling som vurderes å være potensielt angstdempende eller med psykobiologisk aktivitet, vil ha avsluttet bruken av midlet mer enn to uker før de går inn i studien.
  8. Enhver psykotisk lidelse.
  9. Spiseforstyrrelser som definert i DSM IV.
  10. Mental retardasjon eller annen kognitiv lidelse.
  11. Klinisk tolkning av tilsynelatende selvmordsrisiko.
  12. Tidligere behandlingsinnsats med 4000 mg eller mer fiskeolje daglig.
  13. Nåværende bruk av eller oppstart av tilskudd av essensielle fettsyrer.
  14. Betydelige endringer fra standard nordamerikansk diett, dvs. alle spesielle dietter som enten begrenser eller inkluderer typisk karbohydrat-, protein- og fettinntak.
  15. Kjent følsomhet for fiskeolje eller fiskeprodukter.
  16. Enhver forstyrrelse av koagulering eller nåværende bruk av warfarin.
  17. Laboratorieverdier ved screening eller i sykehistorien som kan vurderes gjennom klinisk tolkning å være signifikante.
  18. Sykdommer som gjennom klinisk tolkning kan forstyrre vurderingene av sikkerhet, tolerabilitet og effekt.
  19. Alvorlig sykdom: Lever- eller nyresvikt, hjerte-, vaskulær-, lunge-, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, infeksiøse, neoplastiske eller metabolske forstyrrelser.
  20. Pasienten er, etter utrederens oppfatning, usannsynlig å være i stand til å overholde den kliniske utprøvingsprotokollen, eller er uegnet av andre grunner.
  21. Gravide og ammende kvinner
  22. Kvinner i fertil år som ikke bruker prevensjon.