Een Open Label Trial van Omega 3 (o3mega+Joy) bij de behandeling van sociale fobie (OMEGA3SP)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deze studie:

  1. De patiënt heeft een ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven.
  2. Ambulante patiënten van 18-65 jaar (inclusief extremen).
  3. Patiënten met een primaire diagnose van sociale fobie volgens DSM IV (300.23) criteria (diagnose te stellen met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)).
  4. Op basis van lichamelijk onderzoek, anamnese en basale laboratoriumscreening verkeert de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker in een geschikte conditie.

  5. Bereid en in staat om studieafspraken in de juiste tijdvensters bij te wonen.

     Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, kunnen niet worden geselecteerd voor opname:

  1. Elke andere as I-diagnose die een primaire stoornis was in de voorgaande zes maanden.
  2. Voortzetting of aanvang van formele psychotherapie.
  3. Alcohol- of drugsmisbruik zoals gedefinieerd in de DSM IV in de afgelopen zes maanden.
  4. Manie of hypomanie zoals gedefinieerd in de DSM IV.
  5. Huidig ​​​​gebruik of begin van antidepressiva en anxiolytica.
  6. Patiënten die voorafgaand aan het onderzoek een antidepressivum of een ander anxiolyticum gebruikten, zijn hiermee meer dan twee weken voor deelname aan het onderzoek gestopt. Degenen die fluoxetine hebben gebruikt, zijn er minimaal 5 weken vanaf geweest
  7. Patiënten die een kruiden- of alternatieve behandeling hebben ondergaan waarvan wordt aangenomen dat ze mogelijk anxiolytisch zijn of psychobiologische activiteit hebben, zullen het gebruik van het middel meer dan twee weken voordat ze aan het onderzoek beginnen, hebben beëindigd.
  8. Elke psychotische stoornis.
  9. Eetstoornissen zoals gedefinieerd in de DSM IV.
  10. Geestelijke retardatie of andere cognitieve stoornis.
  11. Klinische interpretatie van schijnbaar zelfmoordrisico.
  12. Eerdere behandelingsinspanningen met dagelijks 4000 mg of meer visolie.
  13. Huidig ​​gebruik of begin van suppletie met essentiële vetzuren.
  14. Aanzienlijke wijzigingen ten opzichte van het standaard Noord-Amerikaanse dieet, dwz speciale diëten die de typische inname van koolhydraten, eiwitten en vetten beperken of omvatten.
  15. Bekende gevoeligheid voor visolie of visproducten.
  16. Elke stollingsstoornis of actueel gebruik van warfarine.
  17. Laboratoriumwaarden bij screening of in de medische geschiedenis die door klinische interpretatie als significant kunnen worden beschouwd.
  18. Ziekten die, door klinische interpretatie, de beoordelingen van veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid zouden kunnen verstoren.
  19. Ernstige ziekte: lever- of nierinsufficiëntie, cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, infectieuze, neoplastische of metabole stoornissen.
  20. Het is naar de mening van de onderzoeker onwaarschijnlijk dat de patiënt het protocol van de klinische proef kan naleven, of om andere redenen ongeschikt is.
  21. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  22. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken.