Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AcuTA: Akupunktur i testangst (AcuTA)

6. januar 2015 oppdatert av: Dr. Johannes Fleckenstein, Goethe University

Akupunktur randomisert forsøk for å forebygge testangst

Testangst er et velkjent fenomen i befolkningen generelt, men bare få vitenskapelige fremskritt er gjort for å fullt ut forstå og forhindre denne omstendigheten.

Antall studenter som bruker nevroforsterkning for å forbedre ytelsen og forhindre testangst, øker. En amerikansk undersøkelse anslo at nesten 7 % av studentene ved amerikanske universiteter har brukt reseptbelagte sentralstimulerende midler mot angst, og at på enkelte studiesteder hadde opptil 25 % av studentene brukt dem det siste året.

Akupunktur kan fungere som et alternativ. Flere studier kunne vise at ulike former for akupunktur kunne lindre symptomer på angstsyndrom før eksamen betydelig, og at denne behandlingen var svært trygg. Spesielt kan undersøkelse av enkeltpunktseffekter ved testangst være av generell interesse. Akupunkturpunktet med de mest overbevisende bevisene oppdatert er Heart 7. Likevel har effektiviteten hovedsakelig blitt valgt i kombinasjon med andre akupunkturpunkter og ikke som enkeltmiddel ved testangst. Derfor etablerer vi et forsøk som undersøker de umiddelbare nålingseffektene ved Heart 7 på reduksjon av testangst.

Derfor implementerte qe en validert stresstest, Trier Social Stress Test TSST, som er kjent for å provosere alvorlige stressreaksjoner hos friske personer. 24 medisinstudenter med testangst i historien vil randomiseres til to intervensjonsgrupper (verumakupunktur og laserakupunktur), behandles og bestå denne testen. Hovedresultatet er økningen av kortisol i spytt, som er det standardiserte målet på stressrespons som brukes i dette paradigmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Germany, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Medical School, University of Regensburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Test angst i den kliniske historien
  • Mannlige medisinstudenter 3. til 5. år
  • Samsvar
  • Alder > 18 år
  • Røykestopp i 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fysisk eller psykisk sykdom
  • Psykiatrisk journal i sykehistorien
  • Kontinuerlig opptak av antipsykiatriske medisiner, beroligende midler eller nevroforsterkere
  • Akupunkturbehandling de siste 4 ukene
  • Hang-over
  • Narkotikaforbruk
  • Røyking (> 5 sigaretter/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Laserakupunktur
Forsøkspersoner og terapeuter er blindet. I stedet for en ekte laserakupunkturenhet (som kan fremkalle fysiologiske responser) får de en falsk laserenhet som bare utstråler ikke-energetisk rødt LED-lys. Uten palpasjon behandler terapeuter akupunktet Hjerte 7, på begge håndleddene, hver i 1 minutt, med ytterligere 18 minutters hviletid etter.
Enhet: Laserakupunktur
Derfor er en laserbestråling forfalsket, og nærmer seg en ikke-fungerende laserpenn, som har blitt deaktivert av produsenten (3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland). Kun rødt lys sendes ut. For ytterligere å understreke den imaginære kraften til denne falske prosedyren, følger visuelle og akustiske signaler den røde lysemisjonen. Pasientene behandles på samme akupunkturpunkter som i akupunkturgruppen i ett minutt uten hudkontakt. Hviletiden etter behandling er 18 minutter.
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunktur ved akupunktur Hjerte 7, på begge håndleddene, hvert i 1 minutt, som fremkaller en deqi-respons, ekstra stimulering og total innføringstid på 20 minutter (2 minutter behandling og 18 minutter hviletid)
Enhet: Akupunktur
Sterile akupunkturnåler (Seirin (R) 0,15x0,2) skal brukes, nåler settes inn i ca. 0,5-1 cm til deqi-respons fremkalles

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol i spytt
Tidsramme: 8 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)
Spyttprøver vil bli tatt med ovenfor nevnte intervaller for etterfølgende analyse av kortisol a i spytt. Stressmodellen som ble brukt i denne studien er ment å heve kortisol i spytt 3-5 ganger hos kontroller.
8 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+40;+55;+70)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test angst på en visuell analog skala
Tidsramme: 4 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+20;+55)
Visuell analog skala (fra 0 til 10, hvor 10 er mest engstelig)
4 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+20;+55)
Primærtaksering Sekundærtaksering
Tidsramme: 2 tidspunkter (-40 og +10 minutter)
validert spørreskjema
2 tidspunkter (-40 og +10 minutter)
Multidimensjonalt spørreskjema om humørtilstand
Tidsramme: 4 tidspunkter )i minutter: -40;-10;+10;+20)
validert spørreskjema
4 tidspunkter )i minutter: -40;-10;+10;+20)
Spørreskjema om tilstandstrekksangst
Tidsramme: 3 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10)
validert spørreskjema
3 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10)
alfa-amylase i spytt
Tidsramme: 6 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+55)
6 tidspunkter (i minutter: -40;-10;+10;+20;+30;+55)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goethe University

Samarbeidspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AcuTA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Test angst

Kliniske studier på Laserakupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere