Induksjon av donorspesifikk toleranse hos mottakere av levende nyreallograft ved donor FCRx-infusjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må være mellom 18 og 65 år og oppfylle institusjonens kriterier for nyretransplantasjon ved endeorgansvikt
• Oppfyller transplantasjonskriteriene av studiestedet, og både mottaker og donor har blitt akseptert som kandidater for levestandard nyredonasjon og transplantasjon
• Pasienten får kun nyretransplantasjon
• Kryssmatchen er negativ mellom giver og mottaker. En innledende kryssmatch vil bli utført før stamcellemobilisering for å avgjøre om individet kan fortsette med aferesen.
• Potensielle mottakere som er kvinner i fertil alder, må ha en negativ graviditetstest (urintest er akseptabelt) innen 48 timer før de får Granulocyte kolonistimulerende faktor (G-CSF) og samtykker i å bruke pålitelig prevensjon i 1 år etter FCRx-infusjon
• Potensielle donorer som er kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest (urintest er akseptabelt) innen 48 timer før de får G-CSF
• Ingen bevis for donorspesifikt antistoff for tiden eller historisk
• Panel Reactive Antibody (PRA) mindre enn eller lik 20

Merk: Forsøkspersonene trenger ikke å være lokale innbyggere for å være kvalifisert for denne prøven, men må være villige til å oppholde seg i området, eller innen en fire timers kjøretur, den første måneden av protokollen slik at de kan være overvåkes nøye i den tidlige perioden etter transplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk aktiv bakteriell, sopp-, viral eller parasittisk infeksjon
• Svangerskap
• Kliniske eller serologiske bevis på virusinfeksjon som vil hindre mottakeren fra å motta en nyretransplantasjon eller FCRx-infusjon
• Tidligere strålebehandling med en dose som ville utelukket total kroppsbestråling (TBI)
• Positiv kryssmatch mellom giver og mottaker
• Bevis for immunologisk hukommelse mot donor
• Kroppsmasseindeks (BMI) >35 eller <18
• Positive serologier for hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)