- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00522119
Analysis of Genes That Predispose People to Develop High Blood Pressure
Genetic and Functional Analyses of Chromosome 1 Hypertension Susceptibility
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Characteristic Men (n = 460) Women (n = 408) Age (y) 42.2 ± 0.6 45.4 ± 0.7 BMI (kg/m2) 25.6 ± 0.1 27.8 ± 0.3 TCHOL (mg/dL) 202.5 ± 2.1 215.7 ± 2.5 HDL (mg/dL) 52.6 ± 0.6 59.5 ± 0.8 TG (mg/dL) 63.9 ± 1.7 73.8 ± 2.3 SBP (mm Hg) 121.5 ± 0.6 121.4 ± 0.8 DBP (mm Hg) 77.6 ± 0.4 75.8 ± 0.4 Diabetes (%) 0.9 1.0 Current smokers (%) 20.0 0.0
- on lipid-lowering medications 1.1 1.0
- on antihypertensive medications 0.2 0.3
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Amish individuals from the Lancaster community in PA.
Study-wide Exclusion criteria:
- Age< 20 yrs
- Non-Amish descent
- Currently pregnant or postpartum <6 m
- Blood pressure at the time of screening >180/105 (SBB/DBP) mm Hg
- Prescription medication use potentially affecting outcomes and vitamin or over-the-counter remedies that cannot be willingly or safely discontinued from 1 week before protocol initiation and until the end of the study (ie, β-blockers; calcium channel antagonists; ACE inhibitors; diuretics; lipid-lowering agents; nitrates; systemic glucocorticoids; adrenergic or cholinergic-acting agents, including cold formulas and antidepressants; and diet-weight loss agents)
- Coexisting malignancy
- Serum creatinine>2.0 mg/dL
- AST or ALT >twice the upper limit of normal
- Hematocrit <32%
- TSH <0.4 or >5.5 mIU/L
Intervention-specific exclusion criteria:
- Cold pressor stress test: history of Raynaud's disease
- High-fat challenge: malabsorption disorders, lactose intolerance, symptoms of gallbladder disease, and/or history of pancreatitis
- Dietary salt intervention: stage III or greater congestive heart failure and/or allergies to foods in the diet
- Aspirin intervention: history of bleeding disorder, gastrointestinal bleeding, blood pressure at the time of screening >160/95 mm Hg, current use of aspirin for a condition that would place the subject at increased risk if it were to be discontinued for 14 days before protocol initiation (eg, history of unstable angina, myocardial infarction, angioplasty, coronary artery bypass grafting, atrial fibrillation, stroke or transient ischemic attack, type 2 diabetes, or deep vein thrombosis/other thrombosis), polycythemia (hematocrit >52%), thrombocytosis (platelet count > 500 000), thrombocytopenia (platelet count <75 000), surgery within the last 6 months, aspirin allergy, current breastfeeding, and/or aggregation with collagen 5 μg/mL <6.65 Ω or >26 Ω or no aggregation at baseline with arachidonic acid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yen Pei C. Chang, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1403
- R01HL088120 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina