Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysis of Genes That Predispose People to Develop High Blood Pressure

20. august 2019 oppdatert av: Yen-Pei Christy Chang, University of Maryland, Baltimore

Genetic and Functional Analyses of Chromosome 1 Hypertension Susceptibility

High blood pressure affects nearly one third of all individuals in the United States. It is believed that genetic factors may predispose some people to develop this disease. This study will identify and characterize variations in three genes known to play a part in the development of high blood pressure.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

High blood pressure is one of the most common health problems in this country. It can be caused by many factors, including stress, diet, diabetes, kidney disease, or obesity. In many people, there is no identifiable cause for their high blood pressure. If high blood pressure goes untreated, it can lead to heart failure, kidney failure, or stroke. Previous studies have shown that variations in three genes in chromosome 1-ATP1B1, RGS5, and SELE-cause some people to be more susceptible to developing high blood pressure. All three of these genes are involved in the development of proteins that play a role in regulating blood pressure, but it is not known exactly how variations in these genes affect blood pressure levels. This study will examine previously collected genetic samples from participants in two studies, the GenNet study and the Heredity and Phenotype Interaction (HAPI) Heart study. Study researchers will analyze the samples to identify and characterize variations in the ATP1B1, RGS5, and SELE genes. Results from this study may lead to more effective diagnostic and treatment options for people with high blood pressure.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

868

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Characteristic Men (n = 460) Women (n = 408) Age (y) 42.2 ± 0.6 45.4 ± 0.7 BMI (kg/m2) 25.6 ± 0.1 27.8 ± 0.3 TCHOL (mg/dL) 202.5 ± 2.1 215.7 ± 2.5 HDL (mg/dL) 52.6 ± 0.6 59.5 ± 0.8 TG (mg/dL) 63.9 ± 1.7 73.8 ± 2.3 SBP (mm Hg) 121.5 ± 0.6 121.4 ± 0.8 DBP (mm Hg) 77.6 ± 0.4 75.8 ± 0.4 Diabetes (%) 0.9 1.0 Current smokers (%) 20.0 0.0

  • on lipid-lowering medications 1.1 1.0
  • on antihypertensive medications 0.2 0.3

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Amish individuals from the Lancaster community in PA.

Study-wide Exclusion criteria:

  • Age< 20 yrs
  • Non-Amish descent
  • Currently pregnant or postpartum <6 m
  • Blood pressure at the time of screening >180/105 (SBB/DBP) mm Hg
  • Prescription medication use potentially affecting outcomes and vitamin or over-the-counter remedies that cannot be willingly or safely discontinued from 1 week before protocol initiation and until the end of the study (ie, β-blockers; calcium channel antagonists; ACE inhibitors; diuretics; lipid-lowering agents; nitrates; systemic glucocorticoids; adrenergic or cholinergic-acting agents, including cold formulas and antidepressants; and diet-weight loss agents)
  • Coexisting malignancy
  • Serum creatinine>2.0 mg/dL
  • AST or ALT >twice the upper limit of normal
  • Hematocrit <32%
  • TSH <0.4 or >5.5 mIU/L

Intervention-specific exclusion criteria:

  • Cold pressor stress test: history of Raynaud's disease
  • High-fat challenge: malabsorption disorders, lactose intolerance, symptoms of gallbladder disease, and/or history of pancreatitis
  • Dietary salt intervention: stage III or greater congestive heart failure and/or allergies to foods in the diet
  • Aspirin intervention: history of bleeding disorder, gastrointestinal bleeding, blood pressure at the time of screening >160/95 mm Hg, current use of aspirin for a condition that would place the subject at increased risk if it were to be discontinued for 14 days before protocol initiation (eg, history of unstable angina, myocardial infarction, angioplasty, coronary artery bypass grafting, atrial fibrillation, stroke or transient ischemic attack, type 2 diabetes, or deep vein thrombosis/other thrombosis), polycythemia (hematocrit >52%), thrombocytosis (platelet count > 500 000), thrombocytopenia (platelet count <75 000), surgery within the last 6 months, aspirin allergy, current breastfeeding, and/or aggregation with collagen 5 μg/mL <6.65 Ω or >26 Ω or no aggregation at baseline with arachidonic acid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen Pei C. Chang, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1403
  • R01HL088120 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere