Optimal behandling av hepatocellulært karsinom (HCC) med cirrhotisk portalhypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av hepatocellulært karsinompasienter, i samsvar med HCC Professional Committee of the Chinese Anti-Cancer Association 2001 "Clinical Diagnosis of Primary Liver Cancer and Staging Criteria"
• enslig svulst ≤5cm, eller tre eller færre lesjoner ingen ≤3cm，Som Milano-kriterier
• Anamnese med hepatitt B eller HBsAg positiv
• Cirrhose og portal hypertensjon
• Ingen behandling på leverkreft tidligere
• KPS-score ≥ 70
• Alder fra 18 til 65 år
• Child-Pugh A eller B (Klasse B, scorer ikke mer enn 7 poeng)

• Baseline laboratorietest oppfyller følgende kriterier:

  • Hvite blodlegemer ≥ 1,0×109/L
  • Blodplater ≥ 25×109/L
  • Hemoglobin ≥ 80 g/l
  • Serum ALT,AST ≤ 3×øvre normalgrense (ULN)
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
  • INR<1,5, eller protrombintid <ULN +4 sek
  • Albumin ≥30g/L
  • Total bilirubin ≤34mmol/L
• Informert samtykke med signatur og tidspunkt
• God tålmodighet

• Den kirurgiske gruppepasientene fikk radikal hepatektomi. Radikal kirurgi er definert som: fullstendig reseksjon av synlig svulst, R0 reseksjonsmarginer, og inkluderer også:

  • Antall svulster er mindre enn 3
  • Ingen tumortrombe funnet i hovedgrenen av portvenene, lever, nedre vena cava eller gallegang
  • Ingen hepatisk hilar lymfeknutemetastase
  • Ingen ekstrahepatisk metastase

Ekskluderingskriterier:

• ekstrahepatisk metastase; Med metastase i hovedgrenen av portvenen, levervenen
• Anamnese med hepatitt C eller HCV-Ab positiv
• Pugh Child-Pugh C, eller med massiv ascites eller hadde en historie med hepatisk encefalopati, eller blødning i øvre fordøyelseskanal
• Dårlig fysisk tilstand eller kakeksi
• I løpet av de siste 12 månedene like før studien hadde det vært noe av følgende: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar bypass-operasjon, kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), lungeemboli; arytmi i henhold til NCI-CTCAE ≥ grad 2, QTc-intervallforlengelse (mann > 450 ms, kvinne > 470 ms);
• Nyreinsuffisiens, trenger peritonealdialyse eller hemodialyse
• Alvorlig dysfunksjon av andre organer
• Anamnese med andre primære ondartede svulster
• Kjente eller nye bevis på hjerne- eller leptomeningeal sykdom
• Hemofili eller blødningstendens, og tar terapeutiske doser av kumarinderivater med antikoagulerende terapi
• Gravide eller ammende, alle kvinnelige pasienter med fertil alder må ha en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager etter påmelding, og resultatet er negativt
• Historie om organtransplantasjon
• Kjent HIV-infeksjon
• Med andre alvorlige akutte og kroniske fysiske eller psykiske sykdommer eller unormale laboratorietester, som sannsynligvis vil øke risikoen eller forstyrre tolkningen av resultatene, eller forskere mener at pasienter ikke er egnet for registrering