- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00523900
Effektiviteten av Quaker Complete Nutrition Supplements for underernærte voksne
30. mars 2018 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Intervensjonsstudie hos underernærte voksne for å vurdere om et kosttilskudd gitt i 8 uker i tillegg til forsøkspersonens vanlige kosthold forbedrer kroppsvekt, kroppssammensetning, biokjemiske og immunforsvarsparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kriterier som skal inkluderes i denne studien inkluderer:
BMI (Body Mass Index) under 19 Fri for kreft, HIV/AIDS, bulimi/anoreksi og eventuelle malabsorpsjonsforstyrrelser
Beskrivelse:
Vi studerer om tilsetning av ernæringsshakes vil hjelpe deltakerne å gå opp i vekt og forbedre deres helse og immunitet. Denne studien varer i ca. 8 uker og har totalt 7 besøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health 615 N. Wolfe St Room: E2537
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI (Body Mass Index) under 19
- Voksen
Ekskluderingskriterier:
- HIV/AIDS
- Kreft
- malabsorpsjonsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Underernærte voksne som skal få et kosttilskudd.
|
3-6 bokser på 250 ml Quaker Complete Nutrition Supplements per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å vurdere vektøkningseffektivitet etter 8 uker med kosttilskudd blant underernærte voksne.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å sammenligne biokjemiske og immune markører før og etter 8 ukers behandling med kosttilskudd.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence Cheskin, M.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00000428
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Quaker komplette kosttilskudd
-
Abbott NutritionFullført
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSove | Endringer i kroppsvekt | Gjenoppretting | Atletisk ytelseForente stater
-
Indonesia UniversityPT. Nutricia Medical NutritionFullførtAlvorlig akutt underernæringIndonesia