- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00573599
Proklorperazin vs Imitrex for akutt migrene i legevakten
13. desember 2007 oppdatert av: United States Naval Medical Center, Portsmouth
ED-pasienter med akutt migrene vil bli randomisert til enten proklorperazin og Bendaryl ELLER imitrex.
VAS for smerte vil bli overvåket, sammen med bivirkninger.
Primært utfallsmål er bedring i smerteskalaer mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt migrene hodepine
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Hypertensjon
- Brystsmerter
- < 18
- Allergi mot noen av medisinene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
proklorperazin og benadryl IV, saltvann subQ
|
proklorperazin og benadryl IV, saltvann subQ
|
Aktiv komparator: 2
imitrex SubQ, saltvann IV
|
Imitrex SubQ, saltvann IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteforskjell målt med VAS
Tidsramme: 80 min
|
80 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grad av sedasjon, kvalme, akatisi
Tidsramme: 80 min
|
80 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Gutierrez, MD, US Navy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Nødsituasjoner
- Migrene lidelser
- Hodepine
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Dopaminantagonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, farmasøytisk
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Difenhydramin
- Proklorperazin
Andre studie-ID-numre
- P06-050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på proklorperazin og benadryl IV
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreft | Lungekreft | AngstlidelseForente stater
-
University Medical Center of Southern NevadaFullført
-
British Columbia Cancer AgencyHoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeLymfom, Non-Hodgkin | Avansert stadium diffust stort B-cellet non-Hodgkins lymfomCanada