Skreddersy behandling for B-celle non-hodgkins lymfom basert på PET-skanningsresultater Midt i behandling (LYTPET)
Fase II-utprøving som undersøker skreddersydd førstelinjeterapi for diffust stort B-cellet non-Hodgkins lymfom i avansert stadium basert på skanningsresultater for positronemisjonstomografi (PET) i midten av behandlingen
Formålet med denne studien er å vurdere om pasienter som sannsynligvis vil mislykkes med R-CHOP, som forutsagt av en PET-skanning midt i behandlingen, kan få et forbedret resultat hvis de byttes til et standard bergingsregime R-ICE (rituximab, ifosfamid, karboplatin) , etoposid).
Pasienter som har en negativ PET-skanning etter 4 sykluser med R-CHOP har en utmerket prognose (>85 % sjanse for helbredelse) og bør fullføre behandlingen med 6 sykluser med standard R-CHOP. Pasienter som har en positiv PET-skanning etter 4 sykluser med R-CHOP har en svært dårlig prognose (~10 % sjanse for helbredelse) og kan få et forbedret resultat hvis de byttes til en ikke-kryssresistent kjemoterapikombinasjon R-ICE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Cyklofosfamid
- Legemiddel: Doxorubicin
- Legemiddel: Vincristine
- Legemiddel: Prednison
- Legemiddel: Ondansetron
- Legemiddel: Deksametason
- Legemiddel: Difenhydramin
- Legemiddel: Paracetamol
- Legemiddel: Ondansetron
- Legemiddel: Deksametason
- Legemiddel: Difenhydramin
- Legemiddel: Paracetamol
- Annen: PET-skanning
- Legemiddel: Ifosfamid
- Legemiddel: Mesna (IV)
- Legemiddel: Mesna (muntlig)
- Legemiddel: Karboplatin
- Legemiddel: Etoposid
- Legemiddel: Rituximab
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase II-studie som undersøker skreddersydd førstelinjebehandling for avansert stadium av diffus stor B-celle NHL (DLBCL) basert på et 18F-FDG-positron-emisjonstomografi (PET) skanningsresultat midt i behandlingen. Mer enn halvparten av alle pasienter med DLBCL kan kureres med 6-8 sykluser med standard R-CHOP (rituximab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednison). Pasienter som ikke blir kurert med R-CHOP har en svært dårlig prognose. Denne studien vil vurdere om pasienter som sannsynligvis vil mislykkes med R-CHOP, som forutsagt av en PET-skanning midt i behandlingen, kan få et forbedret resultat hvis de byttes til et standard bergingsregime R-ICE (rituximab, ifosfamid, karboplatin, etoposid).
Mål:
- For å vurdere effekten av å skreddersy førstelinjebehandling basert på et PET-skanningsresultat i midten av behandlingen for pasienter med avansert stadium DLBCL.
- For å vurdere progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med avansert stadium DLBCL som har en negativ PET-skanning midt i behandling og mottar standardbehandling med seks sykluser av CHOP-R og pasienter med positiv PET-skanning midt i behandling som mottar fire sykluser CHOP-R etterfulgt av fire sykluser med R-ICE kjemoterapi.
- For å vurdere total overlevelse (OS) hos pasienter med avansert stadium DLBCL som har en negativ PET-skanning midt i behandling og mottar standardbehandling med seks sykluser av CHOP-R og pasienter med en positiv PET-skanning midt i behandling som mottar fire sykluser med CHOP -R etterfulgt av fire sykluser med R-ICE kjemoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- nylig diagnostisert histologisk bevist CD-20 positivt diffust storcellet B-celle lymfom ved vevsbiopsi, oppført under perifert B-celle neoplasma i henhold til WHO/REAL klassifiseringen (diffust storcellet B-celle lymfom, mediastinalt storcellet B-celle lymfom, T-celle rikt B-celle lymfom, intravaskulært stort B-celle lymfom)
- Sykdom i avansert stadium definert som - pasienter med stadium III eller stadium IV sykdom; eller pasienter med stadium I eller stadium II sykdom med ett av følgende tilleggskriterier: B-symptomer, eller sykdom som ikke er radioomfattende innenfor et enkelt involvert felt, eller ikke en kandidat for kortvarig kjemoterapi og bestråling, eller tilstedeværelse av voluminøse sykdom (enhver enkelt masse => 10 cm)
- Tidligere ubehandlet eller behandlet med opptil 3 sykluser med standarddose 3-ukentlig R-CHOP-kjemoterapi før påmelding (dvs. pasienter kan bli registrert før oppstart av fjerde syklus med R-CHOP kjemoterapi)
- ECOG-ytelsesstatus 0,1 eller 2 ved påmelding
- Ingen tegn på progressiv sykdom under R-CHOP-kjemoterapi
- Pasienten må signere samtykkeerklæringen før registrering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med andre lymfoproliferative lidelser, inkludert tidligere indolent NHL
- Pasienter med tidligere eller samtidige maligniteter innen 5 år etter den nåværende diagnosen, bortsett fra adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, og kurativt behandlet in-situ kreft i livmorhalsen
- Kjent HIV-infeksjon
- Kjent hepatitt B-virusinfeksjon
- Graviditet eller amming. Menn og kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelig prevensjon.
- Betydelig nyreinsuffisiens (serumkreatinin > 200 mmol/L), med mindre det skyldes lymfom
- Betydelig leversvikt (totalt serumbilirubin > 30 mmol/L), med mindre det skyldes lymfom
- Hjertekontraindikasjon for doksorubicinbehandling (f. unormal kontraktilitet ved ekkokardiografi). Ved hjertesykdom i anamnesen, må ejeksjonsfraksjonen være innenfor normale aldersgrenser.
- Nevrologisk kontraindikasjon for vincristin (f. perifer nevropati)
- Absolutt nøytrofiltall <1,5 x 109/L (med mindre på grunn av benmargspåvirkning med lymfom eller på grunn av initiering av R-CHOP-kjemoterapi)
- Blodplateantall < 100 x 109/L (med mindre på grunn av splenomegali, benmargspåvirkning med lymfom eller på grunn av initiering av R-CHOP-kjemoterapi)
- Bevis på aktiv systemisk infeksjon
- Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning ville kompromittere behandlingsleveringen, legge til toksisitet eller svekke vurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: R-CHOP (Negative Mid-Treatment PET Scan)
Alle deltakere vil motta 4 sykluser med standarddose R-CHOP kjemoterapi administrert med 3-ukers intervaller.
Deltakere som ikke fortsetter, vil gjennomgå en PET-skanning midt i behandlingen sammen med rutinemessige gjenoppgraderingsundersøkelser etter 4 sykluser med R-CHOP.
Pasienter med negativ PET-skanning midt i behandlingen (ingen bevis på unormalt 18F-FDG-opptak) vil fullføre behandlingen med ytterligere to sykluser med R-CHOP for totalt 6 sykluser med kjemoterapi.
Pasienter med en PET-skanning midt i behandlingen tolket til å være "ubestemt" eller "tvetydig" vil bli registrert som sådan, men bør betraktes som negative med tanke på behandlingsplanlegging og bør ikke føre til endring i behandlingen.
|
Dose: 750 mg/m^2 Administrering: IV infusjon dag 1 over 20-60 minutter Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Dose: 50 mg/m^2 Administrering: IV Push dag 1 Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Dose: 1,4 mg/m^2 Administrering: IV Push dag 1 Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Dose: 45 mg/m^2 Administrering: IV infusjon dag 1 (eller dag 2) over 90 minutter-8 timer Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10 , 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 8 mg Vei: PO Tidsplan: 15 min pre-CHOP kjemoterapi
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 12 mg Vei: PO-plan: 15 min pre-CHOP kjemoterapi
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 50 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 650 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 8 mg Vei: PO-plan: 15 min pre-kjemoterapi daglig
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 8 mg Vei: PO-plan: 15 min pre-kjemoterapi daglig
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 50 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 650 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Undersøkelser: 18F-FDG-PET-skanning Timing: Etter 4 sykluser med R-CHOP (dager 21-28) og etter 4 sykluser med R-ICE (dager 28-35)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: R-ICE (Positive Mid-Treatment PET Scan
Alle deltakere vil motta 4 sykluser med standarddose R-CHOP kjemoterapi administrert med 3-ukers intervaller. Deltakere som ikke fortsetter, vil gjennomgå en PET-skanning midt i behandlingen sammen med rutinemessige gjenoppgraderingsundersøkelser etter 4 sykluser med R-CHOP. Pasienter med en PET-skanning midt i behandlingen (unormalt opptak av 18F-FDG) vil gå over til R-ICE kjemoterapi og motta 4 sykluser med R-ICE for totalt 8 sykluser med kjemoterapi. Etter fullført R-ICE-kjemoterapi vil pasientene gjennomgå en PET-skanning etter behandling sammen med rutinemessige gjenoppgraderingsundersøkelser. PET-skanningen etter behandling vil bli utført mellom dag 28 og 35 etter den siste syklusen av R-ICE. Pasienter med negativ PET-skanning etter behandling vil ikke gjennomgå ytterligere behandling. Pasienter med en positiv PET-skanning etter behandling som tilsvarer vedvarende abnormiteter på CT-skanning vil bli vurdert for strålebehandling til PET-positive steder. |
Dose: 750 mg/m^2 Administrering: IV infusjon dag 1 over 20-60 minutter Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Dose: 50 mg/m^2 Administrering: IV Push dag 1 Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Dose: 1,4 mg/m^2 Administrering: IV Push dag 1 Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Dose: 45 mg/m^2 Administrering: IV infusjon dag 1 (eller dag 2) over 90 minutter-8 timer Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uke 1, 4, 7, 10 , 14, 17) * Syklus 5 og 6 av R-CHOP vil kun gis til pasienter med en negativ PET-skanning midt i behandlingen
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 8 mg Vei: PO Tidsplan: 15 min pre-CHOP kjemoterapi
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 12 mg Vei: PO-plan: 15 min pre-CHOP kjemoterapi
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 50 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Premedisinering for R-CHOP Dose: 650 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 8 mg Vei: PO-plan: 15 min pre-kjemoterapi daglig
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 8 mg Vei: PO-plan: 15 min pre-kjemoterapi daglig
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 50 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Premedisinering for R-ICE Dose: 650 mg Vei: PO-plan: Før rituximab og deretter q 4 timer under rituximab-infusjon
Andre navn:
Undersøkelser: 18F-FDG-PET-skanning Timing: Etter 4 sykluser med R-CHOP (dager 21-28) og etter 4 sykluser med R-ICE (dager 28-35)
Andre navn:
R-ICE kjemoterapiplan (sykluser gjentatt hver 3. uke) Dose: 5000 mg/m^2 (total dose per syklus) Administrering: I 3 like fordelte doser IV infusjonsdager 1,2,3, over 2 timer Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4 (uke 14, 16, 20, 23)
Andre navn:
R-ICE kjemoterapiplan (sykluser gjentatt hver 3. uke) Dose: 5000 mg/m^2 (total dose per syklus) Administrering: I 3 like fordelte doser IV infusjonsdager 1,2,3 (med ifosfamid) over 2 timer Plan: Syklus 1, 2, 3, 4 (uke 14, 16, 20, 23)
Andre navn:
R-ICE kjemoterapiplan (sykluser gjentatt hver 3. uke) Dose: 2 g Administrering: PO 2t og 4t etter infusjon av ifosfamid på dag 1,2,3 Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4 (Uke 14, 16, 20, 23)
Andre navn:
R-ICE kjemoterapiplan (sykluser gjentatt hver 3. uke) Dose: 5 x (25+CrCl*) (maksimal dose 800 mg) Administrering: IV infusjon dag 1 over 1 time Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4 (Uke 14 , 16, 20, 23) *Karboplatin doseres via Calvert-formelen med en AUC på 5, maksimal dose 800 mg per syklus. Estimer kreatininclearance (CrCl)
Andre navn:
R-ICE kjemoterapiplan (sykluser gjentatt hver 3. uke) Dose: 100 mg/m^2 Administrering: IV infusjon dag 1,2,3 over 30 minutter Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4 (Uke 14, 16, 20 , 23)
Andre navn:
R-ICE kjemoterapiplan (sykluser gjentatt hver 3. uke) Dose: 375 mg/m^2 Administrering: IV infusjon dag 1 (eller dag 2 eller dag 3) over 90 minutter-8 timer Tidsplan: Syklus 1, 2, 3, 4 (Uke 14, 16, 20, 23)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos deltakere med avansert stadium DLBCL
Tidsramme: Anslått to år
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos deltakere med avansert stadium DLBCL som har en negativ PET-skanning midt i behandling og mottar standardbehandling med seks sykluser av CHOP-R og pasienter med en positiv PET-skanning midt i behandling som mottar fire sykluser med CHOP- R etterfulgt av fire sykluser med R-ICE kjemoterapi. Progresjonsfri overlevelse er definert som varigheten av tiden fra diagnose til tidspunkt for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Levende pasienter som har holdt seg fri for progresjon vil få PFS sensurert på datoen sist kjent i live. |
Anslått to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS) hos deltakere med avansert stadium DLBCL
Tidsramme: Flere år
|
Total overlevelse (OS) hos deltakere med DLBCL i avansert stadium som har en negativ PET-skanning midt i behandling og mottar standardbehandling med seks sykluser av CHOP-R og pasienter med en positiv PET-skanning midt i behandling som får fire sykluser med CHOP-R fulgt ved fire sykluser med R-ICE kjemoterapi. Samlet overlevelse vil bli definert som tiden fra diagnose til dødsdato. Hvis deltakeren går tapt for oppfølging, vil overlevelse bli sensurert på den siste datoen deltakeren var kjent for å være i live. |
Flere år
|
|
Sikkerheten til R-ICE-terapi i førstelinjebehandling av DLBCL etter fire sykluser med R-CHOP, vurdert ved bruk av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 3.0
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
|
Undersøk kliniske og biologiske markører som karakteriserer deltakerens heterogenitet og kan tjene som prediktorer for respons på terapi og totalt resultat.
Tidsramme: 1 år
|
En sentral patologigjennomgang av originale diagnostiske biopsier vil bli utført av patologer ved Koordineringssenteret for å sikre passende lymfomsubklassifisering. Denne sentraliserte gjennomgangen er ikke nødvendig før registrering, forutsatt at pasientens biopsi har blitt nøye gjennomgått av lokale patologer og fastslått å være DLBCL. Korrelative studier av biologiske markører vil bli utført på tilfeller med tilstrekkelig bevart vev for å utforske den biologiske heterogeniteten mellom pasienter og for å undersøke determinanter for respons på terapi. |
1 år
|
|
Effektiviteten av å skreddersy førstelinjebehandlingsbaser på et PET-skanningsresultat midt i behandlingen for pasienter med avansert stadium DLBCL
Tidsramme: Fire til seks måneder
|
Alle pasienter vil få sitt BESTE SVAR på studien klassifisert som beskrevet nedenfor.
For pasienter med mer enn seks målbare lesjoner bør de seks mest tydelig målbare ved diagnose velges for responsvurdering ved CT-skanning.
Hvis tilgjengelig, bør lesjoner fra både over og under diafragma velges, minst to fra hver region.
|
Fire til seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie H Sehn, MD, BC Cancer Agency - Vancouver Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Philip T, Guglielmi C, Hagenbeek A, Somers R, Van der Lelie H, Bron D, Sonneveld P, Gisselbrecht C, Cahn JY, Harousseau JL, et al. Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1540-5. doi: 10.1056/NEJM199512073332305.
- Velasquez WS, Cabanillas F, Salvador P, McLaughlin P, Fridrik M, Tucker S, Jagannath S, Hagemeister FB, Redman JR, Swan F, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood. 1988 Jan;71(1):117-22.
- Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B, Shipp MA, Fisher RI, Connors JM, Lister TA, Vose J, Grillo-Lopez A, Hagenbeek A, Cabanillas F, Klippensten D, Hiddemann W, Castellino R, Harris NL, Armitage JO, Carter W, Hoppe R, Canellos GP. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1244. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1244. Erratum In: J Clin Oncol 2000 Jun;18(11):2351.
- Philip T, Armitage JO, Spitzer G, Chauvin F, Jagannath S, Cahn JY, Colombat P, Goldstone AH, Gorin NC, Flesh M, et al. High-dose therapy and autologous bone marrow transplantation after failure of conventional chemotherapy in adults with intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1987 Jun 11;316(24):1493-8. doi: 10.1056/NEJM198706113162401.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jaffe ES, Harris NL, Stein H, Vardiman JW eds. World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetics of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Lyon: IARC Press; 2001.
- McKelvey EM, Gottlieb JA, Wilson HE, Haut A, Talley RW, Stephens R, Lane M, Gamble JF, Jones SE, Grozea PN, Gutterman J, Coltman C, Moon TE. Hydroxyldaunomycin (Adriamycin) combination chemotherapy in malignant lymphoma. Cancer. 1976 Oct;38(4):1484-93. doi: 10.1002/1097-0142(197610)38:43.0.co;2-i.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Anderson DR, Grillo-Lopez A, Varns C, Chambers KS, Hanna N. Targeted anti-cancer therapy using rituximab, a chimaeric anti-CD20 antibody (IDEC-C2B8) in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Biochem Soc Trans. 1997 May;25(2):705-8. doi: 10.1042/bst0250705. No abstract available.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, et al. Phase III trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) vs. CHOP with a second randomization to maintenance rituximab (MR) or observation in patients 60 years of age and older with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2003;102:6 abstr.
- Pfreundschuh M, Trumper L, Gill D, et al. First analysis of the completed Mabthera International (MInT) Trial in young patients with low-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Addition of rituximab to a CHOP-like regimen significantly improves outcome of all patients with the identification of a very favorable subgroup with IPI=0 and no bulky disease. Blood. 2004;104:48a.
- Sehn LH, Donaldson J, Chhanabhai M, Fitzgerald C, Gill K, Klasa R, MacPherson N, O'Reilly S, Spinelli JJ, Sutherland J, Wilson KS, Gascoyne RD, Connors JM. Introduction of combined CHOP plus rituximab therapy dramatically improved outcome of diffuse large B-cell lymphoma in British Columbia. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5027-33. doi: 10.1200/JCO.2005.09.137. Epub 2005 Jun 13.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Hedrick EE, Donnelly GB, Hunte S, Priovolos AC, Qin J, Lyons NC, Yahalom J, Nimer SD, Moskowitz CH. High-dose chemoradiotherapy and autologous stem cell transplantation for patients with primary refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma: an intention-to-treat analysis. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2399-404.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Najjar F, Paulus P, Rigo P, Fillet G. Whole-body positron emission tomography using 18F-fluorodeoxyglucose for posttreatment evaluation in Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma has higher diagnostic and prognostic value than classical computed tomography scan imaging. Blood. 1999 Jul 15;94(2):429-33.
- Hoh CK, Glaspy J, Rosen P, Dahlbom M, Lee SJ, Kunkel L, Hawkin RA, Maddahi J, Phelps ME. Whole-body FDG-PET imaging for staging of Hodgkin's disease and lymphoma. J Nucl Med. 1997 Mar;38(3):343-8.
- Carr R, Barrington SF, Madan B, O'Doherty MJ, Saunders CA, van der Walt J, Timothy AR. Detection of lymphoma in bone marrow by whole-body positron emission tomography. Blood. 1998 May 1;91(9):3340-6.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Van Steenweghen S, Thomas J, Vandenberghe P, Vanuytsel L, Bormans G, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Prognostic value of positron emission tomography (PET) with fluorine-18 fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) after first-line chemotherapy in non-Hodgkin's lymphoma: is [18F]FDG-PET a valid alternative to conventional diagnostic methods? J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):414-9. doi: 10.1200/JCO.2001.19.2.414.
- Naumann R, Vaic A, Beuthien-Baumann B, Bredow J, Kropp J, Kittner T, Franke WG, Ehninger G. Prognostic value of positron emission tomography in the evaluation of post-treatment residual mass in patients with Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol. 2001 Dec;115(4):793-800. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03147.x.
- Zinzani PL, Fanti S, Battista G, Tani M, Castellucci P, Stefoni V, Alinari L, Farsad M, Musuraca G, Gabriele A, Marchi E, Nanni C, Canini R, Monetti N, Baccarani M. Predictive role of positron emission tomography (PET) in the outcome of lymphoma patients. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):850-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602040.
- Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, Ritchie JM, Menda Y, Wooldridge JE, Mottaghy FM, Rohren EM, Blumstein NM, Stolpen A, Link BK, Reske SN, Graham MM, Cheson BD. Response assessment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma by integrated International Workshop Criteria and fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4652-61. doi: 10.1200/JCO.2005.01.891. Epub 2005 Apr 18.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Vandenberghe P, Thomas J, de Groot T, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Early restaging positron emission tomography with ( 18)F-fluorodeoxyglucose predicts outcome in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1356-63. doi: 10.1093/annonc/mdf256.
- Kostakoglu L, Coleman M, Leonard JP, Kuji I, Zoe H, Goldsmith SJ. PET predicts prognosis after 1 cycle of chemotherapy in aggressive lymphoma and Hodgkin's disease. J Nucl Med. 2002 Aug;43(8):1018-27.
- Mikhaeel NG, Timothy AR, O'Doherty MJ, Hain S, Maisey MN. 18-FDG-PET as a prognostic indicator in the treatment of aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma-comparison with CT. Leuk Lymphoma. 2000 Nov;39(5-6):543-53. doi: 10.3109/10428190009113384.
- Haioun C, Itti E, Rahmouni A, Brice P, Rain JD, Belhadj K, Gaulard P, Garderet L, Lepage E, Reyes F, Meignan M. [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography (FDG-PET) in aggressive lymphoma: an early prognostic tool for predicting patient outcome. Blood. 2005 Aug 15;106(4):1376-81. doi: 10.1182/blood-2005-01-0272. Epub 2005 Apr 28.
- Hutchings M, Mikhaeel NG, Fields P, Nunan T, O'Doherty M, Timothy A. The prognostic value of early FDG-PET during treatment of lymphoma and potential use in response-adapted treatment strategies. Annals of Oncology. 2005;16:280a.
- Cabanillas F, Hagemeister FB, McLaughlin P, Velasquez WS, Riggs S, Fuller L, Smith T. Results of MIME salvage regimen for recurrent or refractory lymphoma. J Clin Oncol. 1987 Mar;5(3):407-12. doi: 10.1200/JCO.1987.5.3.407.
- Moskowitz CH, Bertino JR, Glassman JR, Hedrick EE, Hunte S, Coady-Lyons N, Agus DB, Goy A, Jurcic J, Noy A, O'Brien J, Portlock CS, Straus DS, Childs B, Frank R, Yahalom J, Filippa D, Louie D, Nimer SD, Zelenetz AD. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3776-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3776.
- Zelenetz AD, Hamlin P, Kewalramani T, Yahalom J, Nimer S, Moskowitz CH. Ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE)-based second-line chemotherapy for the management of relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i5-10. doi: 10.1093/annonc/mdg702.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Nimer SD, Portlock C, Straus D, Noy A, O'Connor O, Filippa DA, Teruya-Feldstein J, Gencarelli A, Qin J, Waxman A, Yahalom J, Moskowitz CH. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2004 May 15;103(10):3684-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3911. Epub 2004 Jan 22.
- Hertzberg MS, Crombie C, Benson W, Taper J, Gottlieb D, Bradstock KF. Outpatient-based ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) chemotherapy in transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i11-6. doi: 10.1093/annonc/mdg703.
- Vose J, Sneller V. Outpatient regimen rituximab plus ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) for relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i17-20. doi: 10.1093/annonc/mdg704. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):541.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antipyretika
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Beskyttende agenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- Anestesimidler, lokal
- Antibiotika, antineoplastisk
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, farmasøytisk
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Antipruritika
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
- Cyklofosfamid
- Karboplatin
- Etoposid
- Ifosfamid
- Rituximab
- Paracetamol
- Difenhydramin
- Prometazin
- Prednison
- Doxorubicin
- Vincristine
- Ondansetron
- Mesna
Andre studie-ID-numre
- H06-00017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .