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Proclorperazina frente a imitrex para la migraña aguda en el servicio de urgencias

13 de diciembre de 2007 actualizado por: United States Naval Medical Center, Portsmouth
Los pacientes del servicio de urgencias con migraña aguda serán aleatorizados para recibir proclorperazina y Bendaryl O imitrex. Se controlará la VAS para el dolor, junto con los efectos secundarios. La medida de resultado primaria es la mejoría en las escalas de dolor entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cabeza agudo por migraña

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Hipertensión
  • Dolor en el pecho
  • < 18
  • Alergia a cualquiera de los medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
proclorperazina y benadryl IV, solución salina subQ
Droga: proclorperazina y benadryl IV
proclorperazina y benadryl IV, solución salina subQ
Comparador activo: 2
imitrex SubQ, solución salina IV
Droga: Imitrex SubQ, solución salina IV
Imitrex SubQ, solución salina IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en el dolor medido por EVA
Periodo de tiempo: 80 minutos
80 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de sedación, náuseas, acatisia
Periodo de tiempo: 80 minutos
80 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

United States Naval Medical Center, Portsmouth

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Gutierrez, MD, US Navy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P06-050

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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