- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00573599
Prochlorperazin vs Imitrex til akut migræne i akutmodtagelsen
13. december 2007 opdateret af: United States Naval Medical Center, Portsmouth
ED patienter med akut migræne vil blive randomiseret til enten prochlorperazin og Bendaryl ELLER imitrex.
VAS for smerte vil blive overvåget sammen med bivirkninger.
Primært resultatmål er forbedring af smerteskalaer mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut migræne hovedpine
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Forhøjet blodtryk
- Brystsmerter
- < 18
- Allergi over for nogen af medicinen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
prochlorperazin og benadryl IV, saltvand subQ
|
prochlorperazin og benadryl IV, saltvand subQ
|
Aktiv komparator: 2
imitrex SubQ, saltvand IV
|
Imitrex SubQ, saltvand IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteforskel målt ved VAS
Tidsramme: 80 min
|
80 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grad af sedation, kvalme, akatisi
Tidsramme: 80 min
|
80 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Gutierrez, MD, US Navy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2007
Først opslået (Skøn)
14. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Nødsituationer
- Migræne lidelser
- Hovedpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Dopamin-antagonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, lægemidler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Diphenhydramin
- Prochlorperazin
Andre undersøgelses-id-numre
- P06-050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med prochlorperazin og benadryl IV
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.PPDAfsluttet
-
University Medical Center of Southern NevadaAfsluttet
-
CHRISTUS HealthAfsluttetAkut bjergsyge | AMSForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | Angst lidelseForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Galera Therapeutics, Inc.Syneos HealthAfsluttetSund og rask | Sunde frivilligeAustralien
-
University Medical Center of Southern NevadaAfsluttetHovedpineForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAssertio Holdings, IncIkke rekrutterer endnuHovedpine, migræne
-
Dayton Children's HospitalRekruttering
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupMerck Sharp & Dohme LLCUkendtLymfom, Non-Hodgkin