Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Borrelia-arter i kutan borreliose

28. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

MANGFOLD AV BORRELIA-ARTER INNVULERT I KUTANE MANIFESTASJONER AV LYME BORRELIOSIS I FRANKRIKE

Målet med denne studien er å identifisere arten av Borrelia som er involvert i de dermatologiske manifestasjonene av Lyme borreliosis i Frankrike. Faktisk, i Europa, i motsetning til Nord-Amerika, er mange bakteriearter involvert i Lyme-borreliose. Likevel er svært få kjent om utbredelsen og distribusjonen av forskjellige bakteriologiske arter som står for sykdommen i Frankrike. Dermed er dette en landsomfattende studie der alle franske hudleger er invitert til å delta. Hver voksen pasient som har en av de kutane manifestasjonene av Lyme borreliosis: erythema migrans, lymfocytom eller acrodermatitis chronica atrophicans kan inkluderes i studien. Dersom pasienten samtykker i å delta, etter informasjon og skriftlig samtykke, vil det bli utført en kutan biopsi for å isolere Borrelia ved hjelp av dyrking og PCR. Anslagsvis 400 biopsier bør utføres innen 2 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Dermatologie, Hôpital Civil
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver voksen pasient med enten erythema migrans, borrelial lymfocytom eller acrodermatitis chronica atrophicans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert voksen pasient som signerte skriftlig samtykke med en av følgende betingelser:
  • erythema migrans
  • borrelialt lymfocytom
  • acrodermatitis chronica atrophicans

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • pasient som nekter biopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan LISPKER, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kutan biopsi

3
Abonnere