- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00576082
Borrelia-arter i kutan borreliose
28. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
MANGFOLD AV BORRELIA-ARTER INNVULERT I KUTANE MANIFESTASJONER AV LYME BORRELIOSIS I FRANKRIKE
Målet med denne studien er å identifisere arten av Borrelia som er involvert i de dermatologiske manifestasjonene av Lyme borreliosis i Frankrike.
Faktisk, i Europa, i motsetning til Nord-Amerika, er mange bakteriearter involvert i Lyme-borreliose.
Likevel er svært få kjent om utbredelsen og distribusjonen av forskjellige bakteriologiske arter som står for sykdommen i Frankrike.
Dermed er dette en landsomfattende studie der alle franske hudleger er invitert til å delta.
Hver voksen pasient som har en av de kutane manifestasjonene av Lyme borreliosis: erythema migrans, lymfocytom eller acrodermatitis chronica atrophicans kan inkluderes i studien.
Dersom pasienten samtykker i å delta, etter informasjon og skriftlig samtykke, vil det bli utført en kutan biopsi for å isolere Borrelia ved hjelp av dyrking og PCR.
Anslagsvis 400 biopsier bør utføres innen 2 år.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Dermatologie, Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hver voksen pasient med enten erythema migrans, borrelial lymfocytom eller acrodermatitis chronica atrophicans
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert voksen pasient som signerte skriftlig samtykke med en av følgende betingelser:
- erythema migrans
- borrelialt lymfocytom
- acrodermatitis chronica atrophicans
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- allergi mot lokalbedøvelse
- pasient som nekter biopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan LISPKER, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3977
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kutan biopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Novartis PharmaceuticalsAvsluttetKutant plateepitelkarsinom in situ (CSCCis)Belgia, Australia, Forente stater