- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00576082
Borrelia arter i kutan borrelia
28 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
MÅNGFALD AV BORRELIA-ARTER INGÅENDE I HUDMANIFESTATIONER AV LYME-BORRELIOS I FRANKRIKE
Syftet med denna studie är att identifiera de arter av Borrelia som är involverade i de dermatologiska manifestationerna av Lyme borrelios i Frankrike.
Faktum är att i Europa, till skillnad från Nordamerika, är många bakteriearter involverade i Lyme borrelios.
Ändå är mycket få kända om förekomsten och distributionen av olika bakteriologiska arter som står för sjukdomen i Frankrike.
Detta är alltså en rikstäckande studie där alla franska hudläkare är inbjudna att delta.
Varje vuxen patient som uppvisar en av de kutana manifestationerna av Lyme borrelios: erythema migrans, lymfocytom eller acrodermatitis chronica atrophicans kan inkluderas i studien.
Om patienten samtycker till att delta, efter information och skriftligt medgivande, kommer en kutan biopsi att göras för att isolera Borrelia med hjälp av odling och PCR.
Uppskattningsvis 400 biopsier bör utföras inom 2 år.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Dermatologie, Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje vuxen patient som uppvisar antingen erythema migrans, borrelial lymfocytom eller acrodermatitis chronica atrophicans
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerad vuxen patient som undertecknat skriftligt samtycke med ett av följande villkor:
- erythema migrans
- borrelialt lymfocytom
- acrodermatitis chronica atrophicans
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- allergi mot lokalbedövning
- patient som vägrar biopsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dan LISPKER, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2007
Första postat (Uppskatta)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3977
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kutan biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKutant skivepitelcancer in situ (CSCCis)Belgien, Australien, Förenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna