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Espécies de Borrelia na borreliose cutânea de Lyme

28 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

DIVERSIDADE DE ESPÉCIES DE BORRELIA ENVOLVIDAS EM MANIFESTAÇÕES CUTÂNEAS DE BORRELIOSE DE LYME NA FRANÇA

O objetivo deste estudo é identificar as espécies de Borrelia envolvidas nas manifestações dermatológicas da borreliose de Lyme na França. De fato, na Europa, ao contrário da América do Norte, muitas espécies bacterianas estão envolvidas na borreliose de Lyme. No entanto, muito pouco se sabe sobre a prevalência e distribuição das diferentes espécies bacteriológicas responsáveis ​​pela doença na França. Assim, este é um estudo de abrangência nacional em que todos os dermatologistas franceses são convidados a participar. Todos os pacientes adultos que apresentam uma das manifestações cutâneas da borreliose de Lyme: eritema migratório, linfocitoma ou acrodermatite crônica atrófica podem ser incluídos no estudo. Caso o paciente concorde em participar, após informação e consentimento por escrito, será realizada biópsia cutânea para isolamento da Borrelia por meio de cultura e PCR. Estima-se que 400 biópsias devem ser realizadas em 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de Dermatologie, Hôpital Civil
      • Strasbourg, França, 67091
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todo paciente adulto apresentando eritema migratório, linfocitoma borrelial ou acrodermatite crônica atrófica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto informado que assinou consentimento por escrito com uma das seguintes condições:
  • eritema migratório
  • linfocitoma borrelial
  • acrodermatite crônica atrófica

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação
  • alergia a anestesia local
  • paciente que recusa biópsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Colaboradores

Société de Dermatologie Française

Investigadores

  • Investigador principal: Dan LISPKER, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3977

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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