Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minne og insulin ved tidlig Alzheimers sykdom (MAIN)

10. juli 2015 oppdatert av: Jeff Burns, MD

Intranasal insulin og hukommelse ved tidlig Alzheimers sykdom

For å finne ut hvilke deler av hjernen som er involvert i insulinrelatert hukommelsesforbedring ved tidlig Alzheimers sykdom og kognitivt normale eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonell MR-studie for å karakterisere de neuroanatomiske korrelatene til akutte eksogene insulinrelaterte forbedringer i kognitiv ytelse hos tidlig Alzheimers sykdom og kognitivt normale eldre voksne. Rollen til apoE-e4-allelen i modulering av hjerneinsulinresponser tas også opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center, Hoglund Brain Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidlig Alzheimers sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sen Alzheimers sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal insulin Aspart
Deltakerne ble administrert intranasal insulin aspart (40 IE) på en dobbeltblindet måte omtrent 30 minutter før funksjonell MR-skanning. Etter en utvaskingsperiode på 48 timer fullførte deltakerne den andre armen. Rekkefølgen av saltvann vs. insulin ble utlignet.
Legemiddel: Insulin Aspart
40 IE insulin aspart påført intranasalt
Andre navn:
  • intranasal insulin
Aktiv komparator: Intranasal saltvann (placebo)
Deltakerne ble administrert intranasal saltvann (placebo) på en dobbeltblindet måte omtrent 30 minutter før funksjonell MR-skanning. Etter en utvaskingsperiode på 48 timer fullførte deltakerne den andre armen. Rekkefølgen av saltvann vs. insulin ble utlignet.
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-mål for aktivering av hippocampus
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjonsadministrasjon
Prosentandel aktive voksler av totalt hippocampusvolum av interesse
30 minutter etter intervensjonsadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognisjon
Tidsramme: 90 minutter
Resultater avledet fra standardisert z-score gjennomsnittlig ytelse på tvers av et batteri av kognitive tester. Testene som brukes inkluderer Wechsler Memory Scale [WMS]-Revised Logical Memory I og II som måler en persons hukommelse. Også brukt var Wechsler Adult Intelligence Scale [WAIS] som måler intelligens hos voksne. Trail Making A og B-testen ble brukt til å måle visuell oppmerksomhet og oppgavebytte. WAIS Block Design ble gjort for å teste visuospatiale og motoriske ferdigheter. Den siste testen inkludert i dette tiltaket er Mini-Mental State Examination [MMSE]. MMSE involverer 30 spørsmål og skjermer for kognitiv svikt. Poeng for hver test ble standardisert for å karakterisere individuell global kognitiv ytelse. Z-skåren gjenspeiler den standardiserte poengsummen. En positiv z-score reflekterer et resultat over gjennomsnittet. En negativ z-score reflekterer et resultat under gjennomsnittet.
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jeff Burns, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey M Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10896

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere