En studie for å sammenligne 3 forskjellige formuleringer av Tamsulosin ved stabil tilstand.

Inklusjonskriterier:

• Frisk som bestemt av en ansvarlig lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking. Et individ med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametere utenfor referanseområdet for populasjonen som studeres, kan bare inkluderes hvis etterforskeren og GSK Medical Monitor er enige om at funnet er usannsynlig å introdusere ytterligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre studieprosedyrene. Personer med ortostase ved screening bør utelukkes fra påmelding.
• Menn mellom 18 og 45 år (inklusive).
• Mannlige forsøkspersoner må godta å bruke en av prevensjonsmetodene. Dette kriteriet må følges fra tidspunktet for første dose studiemedisin til oppfølging fra studien.
• Kroppsvekt </ 55 kg og BMI innenfor området 19,0 - 30,0 kg/m2 (inklusive).
• Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet.
• QTcB eller QTcF < 450 msek.
• Forsøkspersonene må samtykke i å ikke donere blod og blodprodukter i 6 måneder etter siste dose med studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har en positiv rus-/alkoholskjerm før studien. En minimumsliste over rusmidler som vil bli screenet for inkluderer amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, cannabinoider og benzodiazepiner.
• Langsom metabolisator for CYP2D6 som bestemt ved screening av PGx-analyse.
• Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt C antistoff resultat innen 3 måneder etter screening.
• En positiv test for HIV-antistoff.

• Historie om vanlig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien definert som:

  - Et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >14 drinker/uke. Én drink tilsvarer: 12 g alkohol = 150 ml vin eller 360 ml øl eller 45 ml 80 brennevin.

• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i den aktuelle studien: 30 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet ( den som er lengst).
• Eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsdagen.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd (inkludert johannesurt) innen 7 dager (eller 14 dager hvis legemidlet er en potensiell enzyminduserer) eller 5 halveringstider (den som er lengst) før den første dosen med studiemedisin og frem til innsamling av den endelige PK-prøven fra studien, med mindre etter oppfatningen av etterforskeren og GSK Medical Monitor vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere pasientsikkerheten.
• Anamnese med følsomhet overfor noen av studiemedikamentene, eller komponenter derav, inkludert sulfonamider, eller en historie med medikamenter eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindiserer deres deltakelse.
• Anamnese med postural hypotensjon, svimmelhet, dårlig hydrering, svimmelhet, vaso-vagale reaksjoner eller andre tegn og symptomer på ortostase, som etter utforskerens oppfatning kan forverres av tamsulosin og føre til risiko for skade.
• Ortostatisk hypotensjon ved screening, definert som en reduksjon i systolisk blodtrykk på 20 mmHg eller mer og/eller en reduksjon i diastolisk blodtrykk på 10 mmHg eller mer for stående vs. liggende målinger.
• Der deltakelse i studien vil resultere i donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 ml innen en 56 dagers periode.
• Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen.
• Anamnese med følsomhet for heparin eller heparinindusert trombocytopeni.
• Inntak av rødvin, sevilla-appelsiner, grapefrukt, grapefruktjuice eller korsblomstrede grønnsaker (brønnkarse, brokkoli, kål, rosenkål) fra 7 dager før første dose med studiemedisin og til innsamling av den endelige PK-prøven i studien.