En undersøgelse for at sammenligne 3 forskellige formuleringer af tamsulosin ved stabil tilstand.

Inklusionskriterier:

• Sund som bestemt af en ansvarlig læge, baseret på en medicinsk vurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietests og hjerteovervågning. Et forsøgsperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametre uden for referenceområdet for den population, der undersøges, må kun inkluderes, hvis investigator og GSK Medical Monitor er enige om, at resultatet sandsynligvis ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne. Forsøgspersoner med ortostase ved screening bør udelukkes fra tilmelding.
• Mænd mellem 18 og 45 år (inklusive).
• Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en af ​​præventionsmetoderne. Dette kriterium skal følges fra tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesmedicin til opfølgning fra undersøgelsen.
• Kropsvægt </ 55 kg og BMI inden for området 19,0 - 30,0 kg/m2 (inklusive).
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.
• QTcB eller QTcF < 450 msek.
• Forsøgspersonerne skal acceptere ikke at donere blod og blodprodukter i 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en positiv lægemiddel-/alkoholscreening før undersøgelsen. En minimumsliste over stoffer, der vil blive screenet for, omfatter amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, cannabinoider og benzodiazepiner.
• Langsom metabolisator for CYP2D6 som bestemt ved screening af PGx-analyse.
• Et positivt hepatitis B-overfladeantigen før undersøgelse eller positivt hepatitis C-antistof resultat inden for 3 måneder efter screening.
• En positiv test for HIV-antistof.

• Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen defineret som:

  - Et gennemsnitligt ugentligt indtag på >14 drikkevarer/uge. En drink svarer til: 12 g alkohol = 5 ounce (150 ml) vin eller 12 ounce (360 ml) øl eller 1,5 ounce (45 ml) 80 proof destilleret spiritus.

• Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for følgende tidsrum forud for den første doseringsdag i det aktuelle studie: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af forsøgsproduktet ( alt efter hvad der er længst).
• Eksponering for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag.
• Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, herunder vitaminer, naturlægemidler og kosttilskud (inklusive perikon) inden for 7 dage (eller 14 dage, hvis lægemidlet er en potentiel enzyminducer) eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsesmedicin og indtil indsamling af den endelige PK-prøve fra undersøgelsen, medmindre efter investigator og GSK Medical Monitors mening vil medicinen ikke interferere med undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere forsøgspersonens sikkerhed.
• Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne eller komponenter deraf, inklusive sulfonamider, eller en historie med lægemidler eller anden allergi, som efter investigatorens eller GSK Medical Monitors mening kontraindikerer deres deltagelse.
• Anamnese med postural hypotension, svimmelhed, dårlig hydrering, svimmelhed, vaso-vagale reaktioner eller andre tegn og symptomer på orthostase, som efter investigatorens opfattelse kan forværres af tamsulosin og medføre risiko for skade.
• Ortostatisk hypotension ved screening, defineret som en reduktion i systolisk blodtryk på 20 mmHg eller mere og/eller en reduktion i diastolisk blodtryk på 10 mmHg eller mere for stående vs. liggende målinger.
• Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod eller blodprodukter på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.
• Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen.
• Anamnese med følsomhed over for heparin eller heparin-induceret trombocytopeni.
• Indtagelse af rødvin, sevilla-appelsiner, grapefrugt, grapefrugtjuice eller korsblomstrede grøntsager (brøndkarse, broccoli, kål, rosenkål) fra 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin og indtil indsamling af den endelige PK-prøve i undersøgelsen.