定常状態でのタムスロシンの 3 つの異なる製剤を比較する研究。

包含基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、担当医師が健康であると判断した場合。 臨床的異常または研究対象集団の基準範囲外の臨床検査パラメータを有する被験者は、その所見がさらなる危険因子を導入する可能性が低く、研究手順に干渉しないことに治験責任医師とGSKメディカルモニターが同意した場合にのみ含めることができます。 スクリーニング時に起立性があった被験者は登録から除外されるべきである。
• 18歳から45歳までの男性（両端を含む）。
• 男性被験者は、いずれかの避妊方法を使用することに同意する必要があります。 この基準は、治験薬の初回投与時から治験のフォローアップまで従わなければなりません。
• 体重 < 55 kg、BMI が 19.0 ～ 30.0 kg/m2 (両端を含む) の範囲内。
• 同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
• QTcB または QTcF < 450 ミリ秒。
• 被験者は、治験薬の最後の投与後6か月間、血液および血液製剤を提供しないことに同意しなければなりません。

除外基準:

• 被験者は治験前の薬物/アルコール検査で陽性反応を示しています。 スクリーニングされる薬物の最低限のリストには、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、アヘン剤、カンナビノイド、ベンゾジアゼピンが含まれます。
• PGx 分析のスクリーニングによって決定された CYP2D6 の代謝が遅い。
• スクリーニング後 3 か月以内に、研究前 B 型肝炎表面抗原陽性または C 型肝炎抗体陽性が得られます。
• HIV抗体の陽性反応。

• 研究後6か月以内の定期的なアルコール摂取歴は次のように定義されます。

  - 平均週あたり 14 ドリンク以上の摂取量。 1 ドリンクは、アルコール 12 g = ワイン 5 オンス (150 mL)、ビール 12 オンス (360 mL)、または 80 プルーフ蒸留酒 1.5 オンス (45 mL) に相当します。

• 被験者は臨床試験に参加しており、現在の研究の最初の投与日より前の次の期間内に治験製品を投与されています：30日、5半減期、または治験製品の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。
• 最初の投与日までの 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質に曝露された。
• ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬を、投与前7日以内（薬剤が潜在的な酵素誘導剤である場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方）以内に使用した。治験薬の最初の投与後、治験責任医師およびGSKメディカルモニターの意見が認められない限り、治験薬の最終的なPKサンプルが採取されるまでの間。
• -治験薬またはその成分（スルホンアミドを含む）に対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見で参加を禁忌と判断した薬剤またはその他のアレルギーの病歴。
• -起立性低血圧、めまい、水分補給不足、めまい、血管迷走神経反応、または起立性調節のその他の兆候および症状の病歴。研究者の意見では、これらはタムスロシンによって悪化し、結果として被験者を傷害の危険にさらす可能性があります。
• スクリーニング時の起立性低血圧は、立位対仰臥位での測定において、収縮期血圧の 20 mmHg 以上の低下および/または拡張期血圧の 10 mmHg 以上の低下として定義されます。
• 研究への参加により、56 日以内に 500 mL を超える血液または血液製剤の献血が行われる場合。
• プロトコールに概説されている手順に従う意思がない、または従うことができない。
• ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
• -治験薬の初回投与の7日前から治験における最終PKサンプルの収集までの、赤ワイン、セビリアオレンジ、グレープフルーツ、グレープフルーツジュースまたはアブラナ科野菜（クレソン、ブロッコリー、キャベツ、芽キャベツ）の摂取。