En studie för att jämföra 3 olika formuleringar av Tamsulosin vid stabilt tillstånd.

Inklusionskriterier:

• Frisk enligt bedömning av en ansvarig läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och hjärtövervakning. En patient med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametrar utanför referensintervallet för den studerade populationen får endast inkluderas om utredaren och GSK Medical Monitor är överens om att fyndet sannolikt inte kommer att introducera ytterligare riskfaktorer och inte kommer att störa studieprocedurerna. Försökspersoner med ortostas vid screening bör uteslutas från inskrivning.
• Män mellan 18 och 45 år (inklusive).
• Manliga försökspersoner måste gå med på att använda en av preventivmetoderna. Detta kriterium måste följas från tidpunkten för den första dosen av studiemedicinen tills uppföljningen av studien.
• Kroppsvikt </ 55 kg och BMI inom intervallet 19,0 - 30,0 kg/m2 (inklusive).
• Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret.
• QTcB eller QTcF < 450 msek.
• Försökspersonerna måste gå med på att inte donera blod och blodprodukter under 6 månader efter den sista dosen av studiemedicin.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en positiv drog/alkoholscreening före studien. En minimilista över droger som kommer att screenas för inkluderar amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, cannabinoider och bensodiazepiner.
• Långsam metaboliserare för CYP2D6 bestämt genom screening av PGx-analys.
• Ett positivt resultat för Hepatit B-ytantigen eller positiv Hepatit C-antikropp inom 3 månader efter screening.
• Ett positivt test för HIV-antikropp.

• Historik om regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader efter studien definierad som:

  - Ett genomsnittligt veckointag på >14 drinkar/vecka. En drink motsvarar: 12 g alkohol = 5 ounces (150 mL) vin eller 12 ounces (360 mL) öl eller 1,5 ounces (45 mL) 80 proof destillerad sprit.

• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom följande tidsperiod före den första doseringsdagen i den aktuella studien: 30 dagar, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten ( beroende på vilket som är längst).
• Exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, ört- och kosttillskott (inklusive johannesört) inom 7 dagar (eller 14 dagar om läkemedlet är en potentiell enzyminducerare) eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studiemedicinering och fram till insamling av det slutliga PK-provet från studien, såvida inte enligt utredaren och GSK Medical Monitors åsikt att medicinen inte kommer att störa studieprocedurerna eller äventyra patientsäkerheten.
• Tidigare känslighet för någon av studieläkemedlen, eller komponenter därav, inklusive sulfonamider, eller en historia av läkemedel eller annan allergi som, enligt utredarens eller GSK Medical Monitors åsikt, kontraindikerar deras deltagande.
• Anamnes med postural hypotoni, yrsel, dålig hydrering, yrsel, vaso-vagala reaktioner eller andra tecken och symtom på ortostas, som enligt utredaren kan förvärras av tamsulosin och leda till att patienten riskerar att skadas.
• Ortostatisk hypotoni vid screening, definierad som en sänkning av systoliskt blodtryck på 20 mmHg eller mer och/eller en minskning av diastoliskt blodtryck på 10 mmHg eller mer för stående jämfört med liggande mätningar.
• Där deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 ml inom en 56-dagarsperiod.
• Ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som beskrivs i protokollet.
• Anamnes med känslighet för heparin eller heparininducerad trombocytopeni.
• Konsumtion av rött vin, sevilla apelsiner, grapefrukt, grapefruktjuice eller korsblommiga grönsaker (vattenkrasse, broccoli, kål, brysselkål) från 7 dagar före den första dosen av studiemedicin och fram till insamling av det slutliga PK-provet i studien.