Sikkerhet og effekt av PegIntron og Rebetol kombinasjonsterapi hos pasienter med kronisk hepatitt C i Japan (Studie P04505)

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kronisk hepatitt C.

• Pasientene er serogruppe 1 (genotype I (1a) eller II (1b)).
• HCV-RNA-nivået i blodet er mer enn 10^5 IE/mL ved RT-PCR-metoden, eller 1Mekv./mL ved b-DNA-metoden

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor testmedisiner eller andre interferonpreparater
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor biologiske produkter, slik som vaksiner
• Pasienter som behandles med Shosaikoto
• Pasienter med autoimmun hepatitt
• Gravide kvinner, kvinner som kan være gravide og ammende mødre
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor noen komponent i dette legemidlet eller andre nukleosidanaloger (aciklovir, ganciklovir, vidarabin, etc.)
• Pasienter med vanskelig å kontrollere hjertesykdom (f.eks. hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi)
• Pasienter med hemoglobinopatier (f.eks. talassemi, sigdcelleanemi)
• Pasienter med kronisk nyresvikt eller nyrefunksjonsforstyrrelse med kreatininclearance <=50 ml/min.
• Pasienter med eller en historie med alvorlig psykiatrisk tilstand som alvorlig depresjon, selvmordstanker eller selvmordsforsøk
• Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon
• Pasienter med autoimmun hepatitt