Sicurezza ed efficacia della terapia di associazione PegIntron e Rebetol in pazienti con epatite C cronica in Giappone (Studio P04505)

Criterio di inclusione:

Pazienti con epatite cronica C.

• I pazienti sono di sierogruppo 1 (genotipo I (1a) o II (1b)).
• Il livello di HCV-RNA nel sangue è superiore a 10^5 IU/mL con il metodo RT-PCR o 1 Meq./mL con il metodo b-DNA

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di ipersensibilità ai farmaci testati o ad altri preparati di interferone
• Pazienti con una storia di ipersensibilità ai prodotti biologici, come i vaccini
• Pazienti in trattamento con Shosaikoto
• Pazienti con epatite autoimmune
• Donne incinte, donne che potrebbero essere incinte e madri che allattano
• Pazienti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente di questo farmaco o altri analoghi nucleosidici (aciclovir, ganciclovir, vidarabina, ecc.)
• Pazienti con malattie cardiache difficili da controllare (p. es., infarto miocardico, insufficienza cardiaca, aritmia)
• Pazienti con emoglobinopatie (p. es., talassemia, anemia falciforme)
• Pazienti con insufficienza renale cronica o disturbi della funzione renale con clearance della creatinina <=50 ml/min
• Pazienti con o con una storia di gravi condizioni psichiatriche come depressione grave, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio
• Pazienti con grave disfunzione epatica
• Pazienti con epatite autoimmune