일본의 만성 C형 간염 환자에서 PegIntron 및 Rebetol 병용 요법의 안전성 및 효능(연구 P04505)

포함 기준:

만성 C형 간염 환자.

• 환자는 혈청군 1(유전자형 I(1a) 또는 II형(1b))입니다.
• 혈중 HCV-RNA 농도는 RT-PCR법으로 10^5 IU/mL 이상, b-DNA법으로 1Meq./mL 이상

제외 기준:

• 시험 약물 또는 다른 인터페론 제제에 과민증 병력이 있는 환자
• 백신 등 생물학적 제제에 과민반응 병력이 있는 환자
• 쇼사이코토로 치료받는 환자
• 자가면역성 간염 환자
• 임산부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부
• 이 약의 성분 또는 다른 뉴클레오시드 유사체(아시클로비르, 간시클로비르, 비다라빈 등)에 과민증 병력이 있는 환자
• 조절이 어려운 심장질환(심근경색, 심부전, 부정맥 등) 환자
• 혈색소병증(예: 지중해빈혈, 낫적혈구빈혈)이 있는 환자
• 크레아티닌 청소율이 <=50 mL/min인 만성 신부전 또는 신기능 장애가 있는 환자
• 심한 우울증, 자살 관념 또는 자살 시도와 같은 심각한 정신 질환이 있거나 과거력이 있는 환자
• 심각한 간기능 장애가 있는 환자
• 자가면역성 간염 환자