- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00761553
Kosttilskudd og trening hos aldrende voksne
16. januar 2013 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av kosttilskudd og styrketrening på appetitten, mengden energi som brukes og kroppssammensetningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 55 år og eldre
- Kroppsmasseindeks 20 til ≤35 kg/m2
- Stabil vekt (<4kg endring i løpet av de siste 3 månedene)
- Konstante vanemessige aktivitetsmønstre (ingen avvik > 1x/uke på 30 min/økt i løpet av de siste 3 månedene)
- Klinisk normale blod- og urinprofiler bestemt av vår studielege
- Å ikke ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitten eller antiinflammatoriske steroidmedisiner
- Ingen hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med medisinske tilstander som kan sette dem i fare for å delta i studien eller forstyrre en vellykket gjennomføring av studieprotokollen vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Solide kosttilskudd med trening
|
Resistiv trening sammen med inntak av to kosttilskudd hver dag i begge 8 ukers intervensjonsperiode, i totalt 16 uker.
|
|
Eksperimentell: 2
Solide kosttilskudd uten trening
|
Inntak av to kosttilskudd hver dag i begge 8 ukers intervensjonsperiode, i totalt 16 uker.
|
|
Eksperimentell: 3
Flytende kosttilskudd med trening
|
Resistiv trening sammen med inntak av to kosttilskudd hver dag i begge 8 ukers intervensjonsperiode, i totalt 16 uker.
|
|
Eksperimentell: 4
Flytende kosttilskudd uten trening
|
Inntak av to kosttilskudd hver dag i begge 8 ukers intervensjonsperiode, i totalt 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for appetitt, urinsamling, styrketesting, kroppssammensetning, stoffskifte i hvile, matregistreringer, pusteprøve, aktivitetsvurderinger, kosttilskudd, nattlige logger og motstandsdyktig trening.
Tidsramme: 23 uker
|
23 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0509003026
- NIH/NIA 5R01AG021911
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .