- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00761553
Integratori alimentari ed esercizio fisico negli adulti che invecchiano
16 gennaio 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti degli integratori alimentari e dell'allenamento della forza sull'appetito, la quantità di energia utilizzata e la composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 55 anni in su
- Indice di massa corporea da 20 a ≤35 kg/m2
- Peso stabile (variazione <4 kg negli ultimi 3 mesi)
- Pattern di attività abituali costanti (nessuna deviazione > 1x/settimana di 30 min/sessione negli ultimi 3 mesi)
- Profili di sangue e urine clinicamente normali come determinato dal nostro medico responsabile dello studio
- Non assumere farmaci noti per influenzare l'appetito né farmaci steroidei antinfiammatori
- Nessuna sostituzione dell'anca
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli adulti con condizioni mediche che potrebbero metterli a rischio per la partecipazione allo studio o interferire con il completamento con successo del protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Integratori alimentari solidi con esercizio
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Esercizio resistivo insieme al consumo di due integratori alimentari ogni giorno durante entrambi i periodi di intervento di 8 settimane, per un totale di 16 settimane.
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Sperimentale: 2
Integratori alimentari solidi senza esercizio
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Consumare due integratori alimentari ogni giorno durante entrambi i periodi di intervento di 8 settimane, per un totale di 16 settimane.
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Sperimentale: 3
Integratori alimentari liquidi con esercizio
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Esercizio resistivo insieme al consumo di due integratori alimentari ogni giorno durante entrambi i periodi di intervento di 8 settimane, per un totale di 16 settimane.
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Sperimentale: 4
Integratori liquidi senza esercizio
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Consumare due integratori alimentari ogni giorno durante entrambi i periodi di intervento di 8 settimane, per un totale di 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sull'appetito, raccolta delle urine, test di forza, composizione corporea, tasso metabolico a riposo, registri alimentari, campione di respiro, valutazioni dell'attività, integratori alimentari, registri notturni ed esercizio di resistenza.
Lasso di tempo: 23 settimane
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23 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0509003026
- NIH/NIA 5R01AG021911
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