- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00761553
Doplňky stravy a cvičení u stárnoucích dospělých
16. ledna 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Účelem této studie je zjistit účinky doplňků stravy a silového tréninku na chuť k jídlu, množství použité energie a složení těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 55 let a starší
- Index tělesné hmotnosti 20 až ≤35 kg/m2
- Váha stabilní (změna < 4 kg za poslední 3 měsíce)
- Konstantní vzorce obvyklé aktivity (žádná odchylka > 1x/týden 30 minut/sezení za poslední 3 měsíce)
- Klinicky normální profily krve a moči, jak stanovil náš studijní lékař
- Neužívejte léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, ani žádné protizánětlivé steroidní léky
- Žádné kyčelní náhrady
Kritéria vyloučení:
- Dospělí se zdravotním stavem, který by je mohl vystavit riziku účasti ve studii nebo narušovat úspěšné dokončení protokolu studie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Pevné doplňky stravy s cvičením
|
Odporové cvičení spolu s konzumací dvou doplňků stravy každý den během obou 8týdenních intervenčních období, celkem po dobu 16 týdnů.
|
Experimentální: 2
Pevné doplňky stravy bez cvičení
|
Konzumace dvou doplňků stravy každý den během obou 8týdenních intervenčních období, celkem 16 týdnů.
|
Experimentální: 3
Tekuté doplňky stravy s cvičením
|
Odporové cvičení spolu s konzumací dvou doplňků stravy každý den během obou 8týdenních intervenčních období, celkem po dobu 16 týdnů.
|
Experimentální: 4
Tekuté doplňky stravy bez cvičení
|
Konzumace dvou doplňků stravy každý den během obou 8týdenních intervenčních období, celkem 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dotazník k chuti k jídlu, sběr moči, testování síly, složení těla, klidový metabolismus, záznamy o jídle, vzorek dechu, hodnocení aktivity, doplňky stravy, noční záznamy a odporové cvičení.
Časové okno: 23 týdnů
|
23 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0509003026
- NIH/NIA 5R01AG021911
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .