- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00761553
Compléments alimentaires et exercice chez les adultes vieillissants
16 janvier 2013 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Le but de cette étude est de déterminer les effets des compléments alimentaires et de la musculation sur l'appétit, la quantité d'énergie utilisée et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 55 ans et plus
- Indice de masse corporelle 20 à ≤35 kg/m2
- Poids stable (moins de 4 kg de changement au cours des 3 derniers mois)
- Modèles d'activité habituels constants (pas d'écart > 1x/semaine de 30 min/session au cours des 3 derniers mois)
- Profils sanguins et urinaires cliniquement normaux tels que déterminés par notre médecin d'étude
- Ne pas prendre de médicaments connus pour influencer l'appétit ni aucun médicament stéroïdien anti-inflammatoire
- Pas de remplacement de la hanche
Critère d'exclusion:
- Les adultes ayant des conditions médicales qui pourraient les exposer à un risque de participer à l'étude ou interférer avec la réussite du protocole d'étude seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Compléments alimentaires solides avec exercice
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Exercice de résistance accompagné de la consommation quotidienne de deux compléments alimentaires pendant les deux périodes d'intervention de 8 semaines, pour un total de 16 semaines.
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Expérimental: 2
Compléments alimentaires solides sans exercice
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Consommer deux compléments alimentaires chaque jour pendant les deux périodes d'intervention de 8 semaines, pour un total de 16 semaines.
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Expérimental: 3
Compléments alimentaires liquides avec exercice
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Exercice de résistance accompagné de la consommation quotidienne de deux compléments alimentaires pendant les deux périodes d'intervention de 8 semaines, pour un total de 16 semaines.
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Expérimental: 4
Suppléments liquides sans exercice
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Consommer deux compléments alimentaires chaque jour pendant les deux périodes d'intervention de 8 semaines, pour un total de 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur l'appétit, collecte d'urine, tests de force, composition corporelle, taux métabolique au repos, registres alimentaires, échantillon d'haleine, évaluations d'activité, compléments alimentaires, journaux nocturnes et exercices de résistance.
Délai: 23 semaines
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23 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2008
Première publication (Estimation)
29 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0509003026
- NIH/NIA 5R01AG021911
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .