- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00761553
Voedingssupplementen en lichaamsbeweging bij ouder wordende volwassenen
16 januari 2013 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van voedingssupplementen en krachttraining op de eetlust, het energieverbruik en de lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 55 jaar en ouder
- Body mass index 20 tot ≤35 kg/m2
- Gewicht stabiel (<4 kg verandering in de afgelopen 3 maanden)
- Constante gebruikelijke activiteitenpatronen (geen afwijking > 1x/week van 30 min/sessie in de afgelopen 3 maanden)
- Klinisch normale bloed- en urineprofielen zoals bepaald door onze onderzoeksarts
- Geen medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden, noch ontstekingsremmende steroïde medicijnen
- Geen heupprothesen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met medische aandoeningen die hen in gevaar kunnen brengen voor deelname aan het onderzoek of die de succesvolle afronding van het onderzoeksprotocol belemmeren, worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Stevige voedingssupplementen bij lichaamsbeweging
|
Weerstandsoefening samen met het dagelijks consumeren van twee voedingssupplementen gedurende beide interventieperiodes van 8 weken, in totaal 16 weken.
|
|
Experimenteel: 2
Stevige voedingssupplementen zonder inspanning
|
Elke dag twee voedingssupplementen consumeren gedurende beide interventieperiodes van 8 weken, in totaal 16 weken.
|
|
Experimenteel: 3
Vloeibare voedingssupplementen bij inspanning
|
Weerstandsoefening samen met het dagelijks consumeren van twee voedingssupplementen gedurende beide interventieperiodes van 8 weken, in totaal 16 weken.
|
|
Experimenteel: 4
Vloeibare supplementen zonder inspanning
|
Elke dag twee voedingssupplementen consumeren gedurende beide interventieperiodes van 8 weken, in totaal 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eetlustvragenlijst, urineverzameling, krachttesten, lichaamssamenstelling, metabolisme in rust, voedselgegevens, ademmonster, activiteitenbeoordelingen, voedingssupplementen, nachtelijke logboeken en weerstandsoefeningen.
Tijdsspanne: 23 weken
|
23 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0509003026
- NIH/NIA 5R01AG021911
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .