Aerob og styrkende trening for akutt leukemi (XRCISL)

Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av en aerobisk og forsterkende treningsintervensjonsforsøk blant barn under vedlikeholdsterapi for barndommen ALL ved å evaluere deltakerakkumulering, deltakernes etterlevelse og belastning for institusjonspersonalet.

Vi forventer at det eksisterer viktige barrierer som truer en vellykket gjennomføring av en intervensjonell utprøving av trening i ALL-pasientpopulasjonen. Omtrent 2500 til 3500 barn diagnostiseres hvert år med ALL, og tilsvarende tall vil gå inn i vedlikeholdsfasen av behandlingen i løpet av et gitt år. Omtrent 22 % av de diagnostiserte er mellom 5 og 8 år. Derfor er opptjeningen begrenset av den lille pasientpopulasjonen, men heldigvis mottar de fleste pasienter med ALL omsorg ved dedikerte pediatriske onkologiske institusjoner. Mangel på interesse eller mangel på forståelse av det underliggende problemet med fedme og svakhet blant overlevende i ALL-befolkningen kan være ytterligere barrierer for opptjening. I tillegg kan familier bli overveldet av den primære diagnosen leukemi og føle at de ikke er i stand til å ta på seg ytterligere utfordringer.

Overholdelse av et strengt treningsregime må forsikres om påviselig forbedring i motorisk ytelse, kroppssammensetning og risikoprofil for kardiovaskulær sykdom. Nøkkelen til denne studien er ikke bare kortsiktig etterlevelse, men å utforme en intervensjon som vil fremme og forbedre langsiktige treningshastigheter. Barrierer for etterlevelse inkluderer hvor lang tid det tar å fullføre intervensjonen, antall dager intervensjonen må administreres, oppfattet fordel av deltakeren, vanskeligheter med intervensjonen, utilstrekkelig demonstrasjon av intervensjonen, dårlig forståelse hos deltakeren/forelderen av betydningen av fedme og svakhet blant overlevende fra barndommens ALL, og helseproblemer med hensyn til den primære diagnosen ALL.

Vi vil åpne en mulighetsstudie ved 3 institusjoner dedikert til behandling av barnekreft: St. Jude Children's Research Hospital, Oregon Health & Science University og Vanderbilt Ingram Cancer Center. Opptjeningsmålet for denne studien vil være totalt 20 pasienter. Det antatte utfallet for dette målet med mulighetsstudien vil være en påløpsrate på 50 % av kvalifiserte pasienter ved en gitt institusjon.

Motorisk funksjon Bruinicks-Osteretsky Test of Motor Proficiency versjon 2 (BOT-2) vil bli brukt til å måle deltakernes motoriske funksjon. Maksimal isometrisk kneekstensjonsstyrke vil bli målt med et håndholdt myometer og håndgrepsstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer. I tillegg vil fleksibiliteten bli målt med sit- og rekkevidde-testen. Ankel dorsalfleksjon aktiv og passiv bevegelsesutslag vil være mål med goniometer. Aerob kapasitet vil bli målt med den modifiserte Cooper 6 minutters gangtest. Kroppssammensetning og vitale funksjoner vil også bli samlet inn.

Intervensjonsdeltakere vil motta veiledning og skriftlig materiale om fordelene med trening og en individualisert treningsøkt basert på resultatene av deres baseline-testing og deres individuelle preferanser. Hvert program vil inkludere evnespesifikk strekk/fleksibilitet, progressiv motstandsstyrking og aerobic trening. Nødvendig utstyr for forsterkning (vekter, strekksnorer, elastiske bånd) og aerobe komponenter vil også bli gitt. Et videobånd som viser hver øvelse i intervensjonen vil bli gitt til deltakeren og deres forelder."

Detaljerte skriftlige instruksjoner, sammen med en bok for å logge øvelsen, vil også bli gitt. Det vil bli gitt klistremerker og små leker som foreldrene kan gi til barna sine for å fullføre øvelsene. Deltakerne vil motta en ukentlig telefon fra en treningstrener, for å svare på spørsmål og for å komme videre med intervensjonen. Deltakerne vil også motta rådgivning og gjennomgang/progresjon av treningsintervensjonen ved hvert vanlig klinikkbesøk (ca. månedlig). I løpet av pilotstudien vil deltakerne fortsette å motta intervensjonen i seks måneder, med ukentlige telefonsamtaler som trappes ned til annenhver uke etter tre måneder. Treningstreneren vil være tilgjengelig for deltaker/forelder ved behov via telefon og/eller epost gjennom hele intervensjonsperioden.