Aerob och stärkande träning för akut leukemi (XRCISL)

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av ett aerobiskt och stärkande träningsinterventionsförsök bland barn under underhållsterapi för barndomen ALL genom att utvärdera deltagartillväxt, deltagarefterlevnad och börda för institutionspersonalen.

Vi förutser att det finns nyckelbarriärer som hotar ett framgångsrikt slutförande av ett interventionellt försök med träning inom ALL-patientpopulationen. Cirka 2 500 till 3 500 barn diagnostiseras varje år med ALL och liknande antal kommer att gå in i underhållsfasen av terapin under ett givet år. Cirka 22 % av de diagnostiserade är mellan 5 och 8 år. Sålunda begränsas ackumuleringen av den lilla patientpopulationen men lyckligtvis får de flesta patienter med ALL sin vård på särskilda barnonkologiska institutioner. Brist på intresse eller bristande förståelse för det underliggande problemet med fetma och svaghet bland överlevande i ALL-populationen kan vara ytterligare hinder för tillväxt. Dessutom kan familjer bli överväldigade av den primära diagnosen leukemi och känna att de inte kan ta sig an ytterligare utmaningar.

Överensstämmelse med en rigorös träningsregim måste säkerställas om påvisbar förbättring av motorisk prestation, kroppssammansättning och riskprofil för kardiovaskulär sjukdom ska ske. Nyckeln till denna studie är inte bara kortsiktig följsamhet utan att utforma en intervention som kommer att främja och förbättra långsiktiga träningsfrekvenser. Hinder för efterlevnad inkluderar hur lång tid det tar att slutföra interventionen, antalet dagar som interventionen måste administreras, upplevd nytta av deltagaren, svårigheter med interventionen, otillräcklig demonstration av interventionen, dålig förståelse hos deltagaren/föräldern av vikten av fetma och svaghet bland överlevande från barndomens ALL, och hälsoproblem med avseende på den primära diagnosen ALL.

Vi kommer att öppna en förstudie vid 3 institutioner som är dedikerade till behandling av barncancer: St. Jude Children's Research Hospital, Oregon Health & Science University och Vanderbilt Ingram Cancer Center. Målet för denna studie kommer att vara totalt 20 patienter. Det hypoteserade resultatet för detta syfte med genomförbarhetsstudien kommer att vara en ackumuleringsgrad på 50 % av berättigade patienter vid en given institution.

Motorisk funktion Bruinicks-Osteretsky Test of Motor Proficiency Version 2 (BOT-2) kommer att användas för att mäta deltagarnas motoriska funktion. Maximal isometrisk knäförlängningsstyrka kommer att mätas med en handhållen myometer och handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handhållen dynamometer. Dessutom kommer flexibiliteten att mätas med sitt- och nå-testet. Ankel dorsalflexion aktiv och passiv rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer. Aerob kapacitet kommer att mätas med det modifierade Cooper 6 minuters gångtestet. Kroppssammansättning och vitala tecken kommer också att samlas in.

Interventionsdeltagare kommer att få rådgivning och skriftligt material om fördelarna med träning och en individuell träningsinstruktionssession baserat på resultaten av deras baslinjetestning och deras individuella preferenser. Varje program kommer att innehålla förmågasspecifik stretching/flexibilitet, progressiv resistiv förstärkning och aerob träning. Nödvändig utrustning för förstärkning (vikter, sträckband, elastiska band) och aeroba komponenter kommer också att tillhandahållas. Ett videoband som visar varje övning i interventionen kommer att ges till deltagaren och deras förälder."

Detaljerade skriftliga instruktioner, tillsammans med en bok för att logga övning, kommer också att tillhandahållas. Klistermärken och små leksaker kommer att tillhandahållas för föräldrarna att ge till sina barn för att genomföra sina övningar. Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal varje vecka från en träningscoach för att svara på frågor och för att komma vidare i interventionen. Deltagarna kommer också att få rådgivning och genomgång/progression av träningsinterventionen vid varje vanligt klinikbesök (ungefär en gång i månaden). Under pilotstudien kommer deltagarna att fortsätta att få interventionen i sex månader, med veckovisa telefonsamtal som minskar till varannan vecka efter tre månader. Träningscoachen kommer att vara tillgänglig för deltagaren/föräldern vid behov via telefon och/eller e-post under hela insatsperioden.