Aerobes und stärkendes Training bei akuter Leukämie (XRCISL)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit einer aeroben und stärkenden Übungsinterventionsstudie bei Kindern während der Erhaltungstherapie für ALL im Kindesalter zu bestimmen, indem die Anzahl der Teilnehmer, die Compliance der Teilnehmer und die Belastung des institutionellen Personals bewertet werden.

Wir gehen davon aus, dass wesentliche Hindernisse bestehen, die den erfolgreichen Abschluss einer interventionellen Übungsstudie in der ALL-Patientenpopulation gefährden. Jedes Jahr wird bei etwa 2.500 bis 3.500 Kindern ALL diagnostiziert, und eine ähnliche Anzahl tritt in einem bestimmten Jahr in die Erhaltungsphase der Therapie ein. Etwa 22 % der diagnostizierten Personen sind zwischen 5 und 8 Jahre alt. Daher ist die Zuwachsrate durch die kleine Patientenpopulation begrenzt, aber glücklicherweise werden die meisten Patienten mit ALL in spezialisierten Einrichtungen für pädiatrische Onkologie behandelt. Mangelndes Interesse oder mangelndes Verständnis für das zugrunde liegende Problem von Fettleibigkeit und Schwäche bei Überlebenden in der ALL-Population können zusätzliche Hindernisse für die Gewinnung sein. Darüber hinaus können Familien mit der Erstdiagnose Leukämie überfordert sein und das Gefühl haben, zusätzliche Herausforderungen nicht bewältigen zu können.

Die Einhaltung eines strengen Trainingsprogramms muss sichergestellt werden, wenn eine nachweisbare Verbesserung der motorischen Leistung, der Körperzusammensetzung und des Risikoprofils für Herz-Kreislauf-Erkrankungen eintreten soll. Der Schlüssel zu dieser Studie ist nicht nur die kurzfristige Compliance, sondern die Gestaltung einer Intervention, die die langfristige Trainingsrate fördert und verbessert. Zu den Hindernissen für die Einhaltung gehören die Zeitdauer bis zum Abschluss der Intervention, die Anzahl der Tage, an denen die Intervention durchgeführt werden muss, der vom Teilnehmer wahrgenommene Nutzen, die Schwierigkeit der Intervention, die unzureichende Demonstration der Intervention, das geringe Verständnis des Teilnehmers / Elternteils für die Bedeutung von Fettleibigkeit und Schwäche bei Überlebenden von ALL im Kindesalter und gesundheitliche Probleme in Bezug auf die Primärdiagnose von ALL.

Wir werden eine Machbarkeitsstudie an 3 Institutionen eröffnen, die sich der Behandlung von Krebs im Kindesalter widmen: dem St. Jude Children's Research Hospital, der Oregon Health & Science University und dem Vanderbilt Ingram Cancer Center. Ziel dieser Studie sind insgesamt 20 Patienten. Das hypothetische Ergebnis für dieses Ziel der Machbarkeitsstudie wird eine Zuwachsrate von 50 % der geeigneten Patienten in einer bestimmten Einrichtung sein.

Motorische Funktion Der Bruinicks-Osteretsky Test of Motor Proficiency Version 2 (BOT-2) wird verwendet, um die motorische Funktion der Teilnehmer zu messen. Die maximale Stärke der isometrischen Kniestreckung wird mit einem handgehaltenen Myometer gemessen und die Handgriffstärke wird mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen. Zusätzlich wird die Flexibilität mit dem Sit and Reach Test gemessen. Die aktive und passive Beweglichkeit des Sprunggelenks wird mit einem Goniometer gemessen. Die aerobe Kapazität wird mit dem modifizierten Cooper 6-Minuten-Gehtest gemessen. Körperzusammensetzung und Vitalfunktionen werden ebenfalls erfasst.

Intervention Die Teilnehmer erhalten Beratung und schriftliches Material zu den Vorteilen des Trainings und eine individuelle Übungsanleitung, die auf den Ergebnissen ihrer Basistests und ihren individuellen Vorlieben basiert. Jedes Programm umfasst fähigkeitsspezifisches Dehnen/Flexibilität, progressive Widerstandsstärkung und Aerobic-Übungen. Notwendiges Equipment zur Kräftigung (Gewichte, Stretchschnüre, Gummibänder) und aerobe Komponenten werden ebenfalls gestellt. Ein Videoband, das jede Übung der Intervention demonstriert, wird dem Teilnehmer und seinen Eltern gegeben."

Ausführliche schriftliche Anweisungen sowie ein Buch zum Protokollieren der Übung werden ebenfalls bereitgestellt. Aufkleber und kleine Spielzeuge werden den Eltern zur Verfügung gestellt, die sie ihren Kindern zum Absolvieren ihrer Übungen geben können. Die Teilnehmer erhalten einen wöchentlichen Anruf von einem Übungscoach, um Fragen zu beantworten und die Intervention voranzutreiben. Die Teilnehmer erhalten außerdem bei jedem üblichen Klinikbesuch (ungefähr monatlich) eine Beratung und Überprüfung/Fortschritt der Übungsintervention. Während der Pilotstudie erhalten die Teilnehmer die Intervention sechs Monate lang, wobei die wöchentlichen Telefonate nach drei Monaten auf alle zwei Wochen auslaufen. Der Übungstrainer steht dem Teilnehmer/Elternteil bei Bedarf während des Interventionszeitraums telefonisch und/oder per E-Mail zur Verfügung.