Esercizio aerobico e di rafforzamento per la leucemia acuta (XRCISL)

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di uno studio di intervento di esercizio aerobico e di rafforzamento tra i bambini durante la terapia di mantenimento per la LLA infantile valutando l'accantonamento dei partecipanti, la conformità dei partecipanti e l'onere per il personale istituzionale.

Prevediamo che esistono barriere chiave che minacciano il completamento con successo di una prova interventistica di esercizio all'interno della popolazione di pazienti TUTTI. Ogni anno viene diagnosticata la LAL a circa 2.500-3.500 bambini e numeri simili entreranno nella fase di mantenimento della terapia durante un dato anno. Circa il 22% di quelli diagnosticati ha tra i 5 e gli 8 anni. Pertanto l'accantonamento è limitato dalla piccola popolazione di pazienti, ma fortunatamente la maggior parte dei pazienti con ALL riceve le cure presso istituti di oncologia pediatrica dedicati. La mancanza di interesse o la mancanza di comprensione del problema di fondo dell'obesità e della debolezza tra i sopravvissuti nella popolazione ALL possono essere ulteriori ostacoli all'arruolamento. Inoltre, le famiglie possono essere sopraffatte dalla diagnosi primaria di leucemia e sentirsi incapaci di affrontare ulteriori sfide.

La conformità a un regime di esercizio rigoroso deve essere accertata se si desidera che si verifichi un miglioramento dimostrabile delle prestazioni motorie, della composizione corporea e del profilo di rischio di malattie cardiovascolari. La chiave di questo studio non è solo la compliance a breve termine, ma anche la progettazione di un intervento che promuova e migliori i tassi di esercizio a lungo termine. Gli ostacoli alla conformità includono il tempo necessario per completare l'intervento, il numero di giorni in cui l'intervento deve essere somministrato, il beneficio percepito dal partecipante, la difficoltà dell'intervento, la dimostrazione inadeguata dell'intervento, la scarsa comprensione da parte del partecipante/genitore dell'importanza dell'obesità e debolezza tra i sopravvissuti all'infanzia ALL e problemi di salute rispetto alla diagnosi primaria di ALL.

Apriremo uno studio di fattibilità presso 3 istituzioni dedicate al trattamento del cancro infantile: St. Jude Children's Research Hospital, Oregon Health & Science University e Vanderbilt Ingram Cancer Center. L'obiettivo di questo studio sarà un totale di 20 pazienti. Il risultato ipotizzato per questo scopo dello studio di fattibilità sarà un tasso di accumulo del 50% dei pazienti ammissibili presso un determinato istituto.

Funzione motoria Il test Bruinicks-Osteretsky di competenza motoria versione 2 (BOT-2) verrà utilizzato per misurare la funzione motoria dei partecipanti. La forza massima di estensione isometrica del ginocchio sarà misurata con un miometro portatile e la forza di presa della mano sarà misurata con un dinamometro portatile. Inoltre, la flessibilità verrà misurata con il sit and reach test. La gamma di movimento attiva e passiva della dorsiflessione della caviglia sarà misurata con un goniometro. La capacità aerobica sarà misurata con il test del cammino di 6 minuti di Cooper modificato. Verranno raccolti anche la composizione corporea e i segni vitali.

I partecipanti all'intervento riceveranno consulenza e materiale scritto riguardante i benefici dell'esercizio e una sessione di istruzioni sugli esercizi individualizzata basata sui risultati dei loro test di base e sulle loro preferenze individuali. Ogni programma includerà stretching/flessibilità specifici per abilità, rafforzamento resistivo progressivo ed esercizio aerobico. Saranno inoltre fornite le attrezzature necessarie per il potenziamento (pesi, corde elastiche, elastici) e le componenti aerobiche. Al partecipante e al suo genitore verrà consegnata una videocassetta che mostra ogni esercizio dell'intervento."

Saranno inoltre fornite dettagliate istruzioni scritte, insieme a un libro per registrare l'esercizio. Saranno forniti adesivi e piccoli giocattoli che i genitori daranno ai propri figli per completare gli esercizi. I partecipanti riceveranno una telefonata settimanale da un allenatore, per rispondere alle domande e per far progredire l'intervento. I partecipanti riceveranno anche consulenza e revisione/progressione dell'intervento di esercizio ad ogni normale visita clinica (circa mensilmente). Durante lo studio pilota, i partecipanti continueranno a ricevere l'intervento per sei mesi, con telefonate settimanali che diminuiscono a settimane alterne dopo tre mesi. Il preparatore atletico sarà a disposizione del partecipante/genitore secondo necessità via telefono e/o e-mail durante tutto il periodo dell'intervento.