Ejercicio aeróbico y de fortalecimiento para la leucemia aguda (XRCISL)

El propósito de este ensayo es determinar la viabilidad de un ensayo de intervención de ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento entre niños durante la terapia de mantenimiento para la LLA infantil mediante la evaluación de la acumulación de participantes, el cumplimiento de los participantes y la carga para el personal institucional.

Anticipamos que existen barreras clave que amenazan la finalización exitosa de un ensayo de intervención de ejercicio dentro de la población de pacientes con LLA. Aproximadamente 2500 a 3500 niños son diagnosticados cada año con ALL y números similares entrarán en la fase de mantenimiento de la terapia durante un año determinado. Alrededor del 22% de los diagnosticados tienen entre 5 y 8 años. Por lo tanto, la acumulación está limitada por la pequeña población de pacientes, pero afortunadamente, la mayoría de los pacientes con LLA reciben atención en instituciones dedicadas a la oncología pediátrica. La falta de interés o la falta de comprensión del problema subyacente de la obesidad y la debilidad entre los sobrevivientes en la población con LLA pueden ser barreras adicionales para la acumulación. Además, las familias pueden sentirse abrumadas por el diagnóstico primario de leucemia y sentir que no pueden asumir desafíos adicionales.

Debe comprobarse el cumplimiento de un régimen de ejercicio riguroso si se desea que se produzca una mejora demostrable en el rendimiento motor, la composición corporal y el perfil de riesgo de enfermedades cardiovasculares. La clave de este estudio no es solo el cumplimiento a corto plazo, sino también el diseño de una intervención que promueva y mejore las tasas de ejercicio a largo plazo. Las barreras para el cumplimiento incluyen el tiempo para completar la intervención, la cantidad de días que se debe administrar la intervención, el beneficio percibido por el participante, la dificultad de la intervención, la demostración inadecuada de la intervención, la comprensión deficiente por parte del participante/padre de la importancia de la obesidad. y debilidad entre los sobrevivientes de LLA infantil y problemas de salud con respecto al diagnóstico primario de LLA.

Abriremos un estudio de factibilidad en 3 instituciones dedicadas al tratamiento del cáncer infantil: St. Jude Children's Research Hospital, Oregon Health & Science University y Vanderbilt Ingram Cancer Center. El objetivo de acumulación de este estudio será un total de 20 pacientes. El resultado hipotético para este objetivo del estudio de factibilidad será una tasa de acumulación del 50 % de los pacientes elegibles en una institución determinada.

Función motora La prueba Bruinicks-Osteretsky de competencia motora versión 2 (BOT-2) se utilizará para medir la función motora de los participantes. La fuerza máxima de extensión de rodilla isométrica se medirá con un miómetro manual y la fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual. Además, la flexibilidad se medirá con la prueba de sentarse y alcanzar. El rango de movimiento activo y pasivo de la dorsiflexión del tobillo se medirá con un goniómetro. La capacidad aeróbica se medirá con la prueba de caminata de 6 minutos de Cooper modificada. También se recogerán la composición corporal y los signos vitales.

Los participantes de la intervención recibirán asesoramiento y material escrito sobre los beneficios del ejercicio y una sesión de instrucción de ejercicio individualizada basada en los resultados de sus pruebas de referencia y sus preferencias individuales. Cada programa incluirá estiramiento/flexibilidad específicos de la capacidad, fortalecimiento resistivo progresivo y ejercicio aeróbico. También se proporcionará el equipo necesario para el fortalecimiento (pesas, cuerdas elásticas, bandas elásticas) y componentes aeróbicos. Se entregará al participante y a sus padres una cinta de video que demuestre cada ejercicio de la intervención".

También se proporcionarán instrucciones escritas detalladas, junto con un libro para registrar el ejercicio. Se proporcionarán pegatinas y pequeños juguetes para que los padres se los den a sus hijos para completar sus ejercicios. Los participantes recibirán una llamada telefónica semanal de un entrenador de ejercicios para responder preguntas y avanzar en la intervención. Los participantes también recibirán asesoramiento y revisión/progresión de la intervención de ejercicio en cada visita habitual a la clínica (aproximadamente mensualmente). Durante el estudio piloto, los participantes continuarán recibiendo la intervención durante seis meses, y las llamadas telefónicas semanales se reducirán a semanas alternas después de tres meses. El entrenador de ejercicios estará disponible para el participante/padre según sea necesario por teléfono y/o correo electrónico durante el período de intervención.