Zotarolimus og Everolimus-eluerende stenter prospektivt sammenlignet i den virkelige verden (ZEPPELIN)

Bruk av stenter har blitt vanlig praksis ved perkutan behandling av koronarsykdom. Restenose rammet 20-40 % av de novo koronare lesjoner behandlet med stenter av bare metall. Drug-eluing stents (DES) har dukket opp som den mest effektive strategien for forebygging av restenose. De første tilgjengelige DES var Sirolimus-eluerende Cypher og Paclitaxel-eluerende Taxus-stenten. Selv om deres effekt på mellomlang sikt er godt etablert, er det en pågående debatt om potensialet for økt forekomst av sen stenttrombose, samt forsinket utbrudd av restenose eller catch-up-fenomen med DES. Nyere bevis viser at det kan være forskjeller mellom ulike DES når det gjelder sikkerhet og effekt. Forskjellene kan være relatert til stoffet, polymeren eller stentens design. Everolimus (SDZ-RAD) og zotarolimus (ABT-578) er nye antiproliferative midler som deler noen vanlige strukturelle og biologiske egenskaper med sirolimus ("limus-gruppe"). Begge legemidlene binder seg til den intracellulære sirolimusreseptoren, FK 506-bindende protein 12 (FKBP 12). Medikament-FKBP12-komplekset hemmer cellesyklusprogresjon via inaktivering av pattedyrmålet til Rapamycin (mTOR) og regulerer derved vaskulær glattmuskelcellemigrasjon og proliferasjon. Prekliniske studier viste forbedret endotelialisering og begrenset kronisk betennelse i den everolimus-eluerende stenten sammenlignet med tidligere medikament-eluerende stenter. Dessuten har første randomiserte kliniske studier av everolimus-eluerende stenter vist lovende resultater med hensyn til sikkerhet, gjennomførbarhet og effekt ved undertrykkelse av neointimal spredning. Sikkerhet og effekt av den zotarolimus-eluerende Endeavour-stenten har blitt undersøkt i Endeavours kliniske program. I Endeavour III- og IV-studiene viste Endeavour-stenten seg dårligere enn Cypher- og Taxus-stentene med hensyn til angiografiske endepunkter. Imidlertid var frekvensen av målfartøyssvikt lik i begge gruppene. Endeavour RESOLUTE-stentplattformen bruker en ny polymer med potensielle forbedringer av medikamentfrigjøring sammenlignet med Endeavour-stenten. Den kliniske RESOLUTE-studien er den første i mann, observasjonsmessig, ukontrollert, ikke-randomisert studie som evaluerer Endeavour Resolute medikamenteluerende stent med den nye polymeren. Studien inkluderte totalt 130 pasienter med innfødte koronararterielesjoner. Det er ingen tilgjengelige data som sammenligner den zotarolimus-eluerende Endeavour Resolute-stenten med den everolimus-eluerende Xience V-stenten. Derfor er målet med denne prospektive, randomiserte studien å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til disse to "nye generasjons" medikamentavgivende stentplattformene i en virkelig verdensbefolkning.