Stents liberadores de zotarolimus y everolimus comparados prospectivamente en el mundo real (ZEPPELIN)

El uso de stents se ha convertido en una práctica común en el tratamiento percutáneo de la enfermedad arterial coronaria. La reestenosis afectó al 20-40% de las lesiones coronarias de novo tratadas con stents metálicos desnudos. Los stents liberadores de fármacos (SFA) se han convertido en la estrategia más eficaz para la prevención de la reestenosis. Los primeros DES disponibles fueron el Cypher liberador de Sirolimus y el Taxus liberador de Paclitaxel. Aunque su eficacia a medio plazo ha sido bien establecida, existe un debate en curso sobre el potencial de una mayor incidencia de trombosis tardía del stent, así como de aparición tardía de reestenosis o fenómeno de recuperación con SLF. La evidencia reciente demuestra que puede haber diferencias entre varios DES en términos de seguridad y eficacia. Las diferencias pueden estar relacionadas con el fármaco, el polímero o el diseño del stent. Everolimus (SDZ-RAD) y zotarolimus (ABT-578) son nuevos agentes antiproliferativos que comparten algunas propiedades estructurales y biológicas comunes con sirolimus ("grupo limus"). Ambos fármacos se unen al receptor de sirolimus intracelular, la proteína 12 de unión a FK 506 (FKBP 12). El complejo fármaco-FKBP12 inhibe la progresión del ciclo celular a través de la inactivación del objetivo de rapamicina en mamíferos (mTOR), regulando así la migración y proliferación de células del músculo liso vascular. Los estudios preclínicos mostraron una mejor endotelización y una inflamación crónica limitada del stent liberador de everolimus en comparación con los stents liberadores de fármacos anteriores. Además, los primeros ensayos clínicos aleatorizados de stents liberadores de everolimus han mostrado resultados prometedores en cuanto a seguridad, viabilidad y eficacia en la supresión de la proliferación neointimal. La seguridad y la eficacia del stent Endeavour liberador de zotarolimus se han investigado en el programa clínico Endeavour. En los ensayos Endeavour III y IV, el stent Endeavour resultó inferior a los stents Cypher y Taxus en cuanto a los criterios de valoración angiográficos. Sin embargo, las tasas de falla del vaso diana fueron similares en ambos grupos. La plataforma de stent Endeavor RESOLUTE utiliza un nuevo polímero con mejoras potenciales en la liberación de fármacos en comparación con el stent Endeavor. El ensayo clínico RESOLUTE es el primero en humanos, observacional, no controlado y no aleatorizado que evalúa el stent liberador de fármaco Endeavour Resolute con el nuevo polímero. El ensayo inscribió a un total de 130 pacientes con lesiones nativas de la arteria coronaria. No hay datos disponibles que comparen el stent liberador de zotarolimus Endeavour Resolute con el stent liberador de everolimus Xience V. Por lo tanto, el objetivo de este estudio prospectivo y aleatorizado es comparar la eficacia y la seguridad de estas dos plataformas de stent liberador de fármacos de "nueva generación" en una población real.