Stents Eluidores de Zotarolimus e Everolimus Prospectivamente Comparados no Mundo Real (ZEPPELIN)

O uso de stents tornou-se prática comum no tratamento percutâneo da doença arterial coronariana. A reestenose afetou 20-40% das lesões coronárias de novo tratadas com stents convencionais. Os stents farmacológicos (DES) emergiram como a estratégia mais eficaz para a prevenção da reestenose. Os primeiros DES disponíveis foram o Cypher eluidor de Sirolimus e o stent Taxus eluidor de Paclitaxel. Embora sua eficácia a médio prazo tenha sido bem estabelecida, há um debate em andamento sobre o potencial de aumento da incidência de trombose tardia de stent, bem como de início tardio de reestenose ou fenômeno de catch-up com SF. Evidências recentes demonstram que pode haver diferenças entre vários DES em termos de segurança e eficácia. As diferenças podem estar relacionadas ao desenho do medicamento, polímero ou stent. Everolimus (SDZ-RAD) e zotarolimus (ABT-578) são novos agentes antiproliferativos que compartilham algumas propriedades estruturais e biológicas comuns com o sirolimus ("grupo limus"). Ambas as drogas se ligam ao receptor intracelular de sirolimus, FK 506-binding protein 12 (FKBP 12). O complexo fármaco-FKBP12 inibe a progressão do ciclo celular por meio da inativação do alvo mamífero da Rapamicina (mTOR), regulando assim a migração e proliferação de células musculares lisas vasculares. Estudos pré-clínicos mostraram endotelização melhorada e inflamação crônica limitada do stent eluidor de everolimus em comparação com stents eluidores de drogas anteriores. Além disso, os primeiros ensaios clínicos randomizados de stents eluidores de everolimus mostraram resultados promissores em relação à segurança, viabilidade e eficácia na supressão da proliferação neointimal. A segurança e a eficácia do stent Endeavor com eluição de zotarolimus foram investigadas no programa clínico Endeavor. Nos ensaios Endeavor III e IV, o stent Endeavor se mostrou inferior aos stents Cypher e Taxus em relação aos desfechos angiográficos. No entanto, as taxas de falha do vaso alvo foram semelhantes em ambos os grupos. A plataforma do stent Endeavor RESOLUTE usa um novo polímero com melhorias potenciais na liberação do medicamento em comparação com o stent Endeavor. O ensaio clínico RESOLUTE é o primeiro em um homem, observacional, não controlado, não randomizado, avaliando o stent farmacológico Endeavor Resolute com o novo polímero. O estudo inscreveu um total de 130 pacientes com lesões de artérias coronárias nativas. Não há dados disponíveis comparando o stent Endeavor Resolute com eluição de zotarolimus com o stent Xience V com eluição de everolimus. Assim, o objetivo deste estudo prospectivo e randomizado é comparar a eficácia e a segurança dessas duas plataformas de stents farmacológicos de "nova geração" em uma população do mundo real.