Зотаролимус и эверолимус-покрывающие стенты в сравнении с реальным миром (ZEPPELIN)

Использование стентов стало обычной практикой при чрескожном лечении ишемической болезни сердца. Рестенозом поражено 20-40% поражений коронарных артерий de novo, леченных голыми металлическими стентами. Стенты с лекарственным покрытием (СЛП) стали наиболее эффективной стратегией профилактики рестеноза. Первыми доступными DES были стенты Cypher, выделяющие сиролимус, и Taxus, выделяющие паклитаксел. Несмотря на то, что их среднесрочная эффективность хорошо известна, продолжаются дебаты о возможности увеличения частоты позднего тромбоза стента, а также отсроченного начала рестеноза или феномена наверстывания при применении СЛП. Недавние данные показывают, что могут быть различия между различными СЛП с точки зрения безопасности и эффективности. Различия могут быть связаны с лекарственным средством, полимером или конструкцией стента. Эверолимус (СДЗ-РАД) и зотаролимус (АВТ-578) являются новыми антипролиферативными средствами, имеющими некоторые общие структурные и биологические свойства с сиролимусом («лимус-группа»). Оба препарата связываются с внутриклеточным рецептором сиролимуса, FK 506-связывающим белком 12 (FKBP 12). Комплекс лекарственное средство-FKBP12 ингибирует прогрессирование клеточного цикла за счет инактивации мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR), тем самым регулируя миграцию и пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов. Доклинические исследования показали улучшенную эндотелизацию и ограничение хронического воспаления стента с эверолимусом по сравнению с предыдущими стентами с лекарственным покрытием. Более того, первые рандомизированные клинические испытания стентов с покрытием из эверолимуса показали многообещающие результаты в отношении безопасности, осуществимости и эффективности подавления неоинтимальной пролиферации. Безопасность и эффективность стента Endeavour с покрытием из зотаролимуса были исследованы в рамках клинической программы Endeavour. В исследованиях Endeavour III и IV стент Endeavour оказался хуже стентов Cypher и Taxus в отношении ангиографических конечных точек. Однако частота отказа целевого сосуда была одинаковой в обеих группах. Платформа стента Endeavor RESOLUTE использует новый полимер с потенциальными улучшениями высвобождения лекарственного средства по сравнению со стентом Endeavor. Клиническое исследование RESOLUTE является первым наблюдательным, неконтролируемым, нерандомизированным исследованием на людях, в котором оценивается стент Endeavor Resolute с лекарственным покрытием с новым полимером. Всего в исследование было включено 130 пациентов с нативным поражением коронарных артерий. Нет доступных данных для сравнения стента Endeavour Resolute с покрытием из зотаролимуса и стента Xience V с покрытием из эверолимуса. Таким образом, цель этого проспективного рандомизированного исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность этих двух платформ стентов «нового поколения» с лекарственным покрытием в реальной популяции.