Comparaison prospective des stents à élution de zotarolimus et d'évérolimus dans le monde réel (ZEPPELIN)

L'utilisation de stents est devenue une pratique courante dans le traitement percutané de la maladie coronarienne. La resténose a touché 20 à 40 % des lésions coronaires de novo traitées avec des stents métalliques nus. Les stents à élution médicamenteuse (DES) sont apparus comme la stratégie la plus efficace pour la prévention de la resténose. Les premiers DES disponibles étaient le Cypher à élution de sirolimus et le stent Taxus à élution de paclitaxel. Bien que leur efficacité à moyen terme ait été bien établie, il y a un débat en cours sur le potentiel d'une incidence accrue de thrombose tardive de stent, ainsi que sur l'apparition tardive de resténose ou d'un phénomène de rattrapage avec le DES. Des preuves récentes démontrent qu'il pourrait y avoir des différences entre divers DES en termes de sécurité et d'efficacité. Les différences peuvent être liées à la conception du médicament, du polymère ou de l'endoprothèse. L'évérolimus (SDZ-RAD) et le zotarolimus (ABT-578) sont de nouveaux agents antiprolifératifs qui partagent certaines propriétés structurelles et biologiques communes avec le sirolimus ("groupe limus"). Les deux médicaments se lient au récepteur intracellulaire du sirolimus, la protéine FK 506-binding 12 (FKBP 12). Le complexe médicament-FKBP12 inhibe la progression du cycle cellulaire via l'inactivation de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR), régulant ainsi la migration et la prolifération des cellules musculaires lisses vasculaires. Des études précliniques ont montré une amélioration de l'endothélialisation et une inflammation chronique limitée du stent à élution d'évérolimus par rapport aux stents à élution de médicament précédents. De plus, les premiers essais cliniques randomisés de stents à élution d'évérolimus ont montré des résultats prometteurs concernant l'innocuité, la faisabilité et l'efficacité dans la suppression de la prolifération néointimale. L'innocuité et l'efficacité du stent Endeavor à élution de zotarolimus ont été étudiées dans le cadre du programme clinique Endeavour. Dans les essais Endeavour III et IV, le stent Endeavour s'est avéré inférieur aux stents Cypher et Taxus en ce qui concerne les paramètres angiographiques. Cependant, les taux de défaillance du vaisseau cible étaient similaires dans les deux groupes. La plate-forme de stent Endeavour RESOLUTE utilise un nouveau polymère avec des améliorations potentielles de la libération de médicament par rapport au stent Endeavour. L'essai clinique RESOLUTE est la première étude chez l'homme, observationnelle, non contrôlée et non randomisée évaluant le stent à élution médicamenteuse Endeavour Resolute avec le nouveau polymère. L'essai a recruté un total de 130 patients présentant des lésions natives de l'artère coronaire. Il n'y a pas de données disponibles comparant le stent Endeavour Resolute à élution de zotarolimus avec le stent Xience V à élution d'évérolimus. Ainsi, l'objectif de cette étude prospective et randomisée est de comparer l'efficacité et la sécurité de ces deux plateformes de stents à élution médicamenteuse de « nouvelle génération » dans une population réelle.