Akutt venetrombose: fjerning av trombose med tilleggskateterrettet trombolyse (ATTRACT)
28. februar 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Akutt venøs trombose: fjerning av trombe med tilleggskateterrettet trombolyse – ATTRACT-forsøket
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av tilleggsfarmakomekanisk kateterrettet trombolyse, som inkluderer intratrombusadministrering av rt-PA--Activase (Alteplase), kan forhindre det posttrombotiske syndromet (PTS) hos pasienter med symptomatisk proksimal dyp. venetrombose (DVT) sammenlignet med optimal standard DVT-terapi alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Activase, studiemedisinen, er et fibrinolytisk legemiddel som er indisert for bruk ved akutt hjerteinfarkt, akutt iskemisk hjerneslag og akutt massiv lungeemboli hos voksne. Tidligere studier har fastslått evnen til rt-PA til å lysere venøs trombose hos pasienter med dyp venetrombose (DVT), og antyder at vellykket rt-PA-mediert trombolyse kan forhindre det posttrombotiske syndromet (PTS), en sykelig senkomplikasjon av DVT som forekommer hos nesten 50 % av pasientene.
rt-PA leveres direkte inn i venøs trombe ved hjelp av et kateter/enhet som er innebygd i tromben av en lege under avbildningsveiledning. Denne metoden for rt-PA-levering, farmakomekanisk kateter-rettet intratrombus trombolyse (PCDT), antas å være tryggere, mer effektiv og mer effektiv enn tidligere metoder. Spørsmålet om PCDT ved bruk av rt-PA forbedrer langsiktige DVT-pasientutfall med akseptabel risiko og kostnad er ennå ikke behandlet.
Begrunnelsen for å utføre ATTRACT-prøven er basert på:
- den største belastningen av PTS på DVT-pasienter og det amerikanske helsevesenet
- sammenhengen mellom rask koagellysering og forebygging av PTS
- den påviste evnen til rt-PA til å løse opp venøs trombe i proksimal DVT
- nylige fremskritt innen CDT-metoder som kan redusere blødningsrisikoen
- den store kliniske kontroversen om hvorvidt CDT bør brukes rutinemessig for førstelinjes DVT-behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
692
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
- Arrowhead Hospital/Phoenix Heart, PLLC
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- St. Joseph Hospital
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Care Health Systems
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
- Mease Countryside Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Florida Hospital-Tampa Division-Pepin Heart Institute and Dr. Kiran C. Patel Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater
- Adventist Midwest Health
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University
-
Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- CorVasc
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Carver's College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Forente stater, 41042
- St. Elizabeth Healthcare of Northern Kentucky
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Ann Arbor Veteran's Administration Health System
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510-2494
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Cornell Weill Medical Center
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7035
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Jobst Vascular Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- The Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Shadyside
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Clinic, Ltd.
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk proksimal DVT som involverer iliaca, vanlig femoral og/eller femoralvene.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 år eller over 75 år.
- Symptomvarighet > 14 dager for DVT-episoden i indeksbenet (dvs. ikke-akutt DVT).
- I indeksbenet: etablert PTS, eller tidligere symptomatisk DVT innen de siste 2 årene.
- I det kontralaterale (ikke-indeks) benet: symptomatisk akutt DVT a) involverer iliaca og/eller felles femoralvene; eller b) der det er planlagt trombolyse som en del av den innledende behandlingen.
- Lemmertruende sirkulasjonskompromiss.
- Lungeemboli med hemodynamisk kompromittering (dvs. hypotensjon).
- Manglende evne til å tolerere PCDT-prosedyre på grunn av alvorlig dyspné eller akutt systemisk sykdom.
- Allergi, overfølsomhet eller trombocytopeni fra heparin, rt-PA eller jodholdig kontrast, bortsett fra mild-moderat kontrastallergi som steroidpremedisinering kan brukes mot.
- Hemoglobin < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 før warfarin ble startet, eller blodplater < 100 000/ml.
- Moderat nedsatt nyrefunksjon hos diabetespasienter (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] < 60 ml/min) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon hos ikke-diabetikere (estimert GFR < 30 ml/min).
- Aktiv blødning, nylig (< 3 mnd) GI-blødninger, alvorlig leverdysfunksjon, blødende diatese.
- Nylig (< 3 mnd) indre øyekirurgi eller hemorragisk retinopati; nylig (< 10 dager) større operasjoner, kataraktoperasjoner, traumer, hjerte-lunge-redning, fødselsfødsel eller andre invasive prosedyrer.
- Anamnese med slag eller intrakraniell/intraspinal blødning, svulst, vaskulær misdannelse, aneurisme.
- Aktiv kreft (metastatisk, progressiv eller behandlet i løpet av de siste 6 månedene). Unntak: Pasienter med ikke-melanom primær hudkreft er kvalifisert til å delta i studien.
- Alvorlig hypertensjon ved gjentatte målinger (systolisk > 180 mmHg eller diastolisk > 105 mmHg).
- Gravid (positiv graviditetstest, kvinner i fertil alder må testes).
- Har nylig (< 1 mnd) hatt trombolyse eller deltar i en annen legemiddelstudie.
- Bruk av et thienopyridin antiplatelegemiddel (unntatt klopidogrel) de siste 5 dagene.
- Forventet levealder < 2 år eller kronisk ikke-ambulatorisk status.
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller til å overholde studievurderinger (f. på grunn av kognitiv svikt eller geografisk avstand).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A-intervensjon
PCDT med intratrombustilførsel av rekombinant vevsplasminogenaktivator (rt-PA, maksimal tillatt totaldose 35 mg) til DVT over en periode på opptil 24 timer.
Tre metoder for initial rt-PA-levering vil bli brukt: 1) Trellis-8 perifert infusjonssystem - maksimal første økt rt-PA-dose 25 mg; 2) AngioJet reolytisk trombektomisystem - maksimal første økt rt-PA dose 25 mg; eller 3) Kateterrettet rt-PA-infusjon i opptil 24 timer ved 0,01 mg/kg/time (maksimalt 1,0 mg/time) via et flersidehullsinfusjonskateter.
Før og etter PCDT vil pasienter få standard DVT-behandling som i kontrollarmen
|
Farmakomekanisk kateterrettet trombolyse, bestående av intratrombeadministrasjon av rt-PA ved bruk av kateter/apparat.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: B-kontroll
Innledende antikoagulantbehandling med ufraksjonert heparin, enoksaparin, dalteparin eller tinzaparin, i minst 5 dager, overlappet med langtids oral warfarin (mål internasjonal normalisert ratio 2,0 - 3,0).
Elastiske kompresjonsstrømper vil bli foreskrevet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av posttrombotisk syndrom (Villalta-skala)
Tidsramme: Mellom 6 og 24 måneder etter randomisering
|
Pasienter som opplevde en av følgende forekomster i indeksbenet mellom 6 måneder og 24 måneder etter randomiserings oppfølgingsbesøk, inklusive: 1) Villalta-score på 5 eller høyere; 2) leggsår; eller 3) sen endovaskulær prosedyre utført for å behandle alvorlig venøs sykdom.
Villalta-skalaen varierer fra 0-33 poeng, med høyere poengsum er dårligere.
|
Mellom 6 og 24 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større ikke-post-trombotisk syndrom behandlingssvikt
Tidsramme: Gjennom 24 måneder
|
En større ikke-post-trombotisk syndrom behandlingssvikt refererer til når noen av tre hendelser skjedde i indeksbenet: 1) en ikke-planlagt endovaskulær prosedyre for å behandle alvorlige venøse symptomer innen 6 måneder etter randomisering; 2) venøs koldbrann innen 6 måneder; eller 3) amputasjon innen 24 måneder.
|
Gjennom 24 måneder
|
|
Enhver behandlingssvikt
Tidsramme: Gjennom 24 måneder
|
Sammensatt av PTS og større ikke-PTS behandlingssvikt
|
Gjennom 24 måneder
|
|
Moderat til alvorlig posttrombotisk syndrom
Tidsramme: Mellom 6 og 24 måneder etter randomisering
|
Andel pasienter med Villalta-score på 10 eller høyere til enhver tid mellom 6 måneders og 24 måneders oppfølgingsbesøk, inklusive.
Villalta-skalaen varierer fra 0-33 poeng, med høyere poengsum er dårligere.
|
Mellom 6 og 24 måneder etter randomisering
|
|
Store blødninger
Tidsramme: Innen 10 dager etter randomisering
|
Definert som klinisk åpenbar blødning som er assosiert med et fall i hemoglobinnivået på minst 2,0 g/dl, transfusjon av ≥ 2 enheter røde blodlegemer, eller involvering av et kritisk sted (f.eks.
intrakraniell, intraspinal).
|
Innen 10 dager etter randomisering
|
|
Store blødninger
Tidsramme: Innen 24 måneder etter randomisering
|
Definert som klinisk åpen blødning som var assosiert med et fall i hemoglobinnivået på minst 2,0 g/dl, transfusjon av ≥ 2 enheter røde blodlegemer, eller involvering av et kritisk sted (f.eks.
intrakraniell, intraspinal).
|
Innen 24 måneder etter randomisering
|
|
Eventuelle (Minor + Major) blødninger
Tidsramme: Innen 10 dager etter randomisering
|
Klinisk åpenbar blødning som oppsto gjennom 10 dager etter randomisering
|
Innen 10 dager etter randomisering
|
|
Eventuelle (større + mindre) blødninger
Tidsramme: Innen 24 måneder etter randomisering
|
Klinisk åpenbar blødning som oppsto innen 24 måneder etter randomisering
|
Innen 24 måneder etter randomisering
|
|
Tilbakevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: Innen 10 dager etter randomisering
|
Andel pasienter med symptomatisk tilbakevendende venøs tromboembolisme (inkludert DVT og/eller PE)
|
Innen 10 dager etter randomisering
|
|
Tilbakevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: Innen 24 måneder etter randomisering
|
Symptomatisk tilbakevendende venøs tromboemboli (DVT og/eller PE)
|
Innen 24 måneder etter randomisering
|
|
Død
Tidsramme: Innen 10 dager etter randomisering
|
Dødelighet av alle årsaker
|
Innen 10 dager etter randomisering
|
|
Død
Tidsramme: Innen 24 måneder etter randomisering
|
Dødelighet av alle årsaker
|
Innen 24 måneder etter randomisering
|
|
Alvorlighetsgraden av posttrombotisk syndrom (Villalta)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Gjennomsnittlig score på Villalta-skalaen ved det angitte oppfølgingsbesøket.
Villalta-score varierer fra 0-33 poeng, med høyere poengsum er dårligere.
|
Ved 6 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av posttrombotisk syndrom (Villalta)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Gjennomsnittlig score på Villalta-skalaen ved det angitte oppfølgingsbesøket.
Villalta-score varierer fra 0-33 poeng, med høyere poengsum er dårligere.
|
Ved 12 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av posttrombotisk syndrom (Villalta)
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Gjennomsnittlig score på Villalta-skalaen ved spesifisert oppfølgingsbesøk.
Villalta-score varierer fra 0-33 poeng, med høyere poengsum er dårligere.
|
Ved 18 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av posttrombotisk syndrom (Villalta)
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Gjennomsnittlig score på Villalta-skalaen ved spesifisert oppfølgingsbesøk.
Villalta-score varierer fra 0-33 poeng, med høyere poengsum er dårligere.
|
Ved 24 måneder
|
|
Venøs klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Gjennomsnittlig venøs klinisk alvorlighetsgrad (VCSS) ved spesifisert oppfølgingsbesøk; område 0-27 (brukte ikke kompresjonselement), høyere poengsum er dårligere
|
Ved 6 måneder
|
|
Venøs klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Gjennomsnittlig VCSS-score ved spesifisert oppfølgingsbesøk; område 0-27 (brukte ikke komprimeringselement)
|
Ved 12 måneder
|
|
Venøs klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Gjennomsnittlig VCSS-score ved spesifisert oppfølgingsbesøk; område 0-27 (brukte ikke komprimeringselement)
|
Ved 18 måneder
|
|
Venøs klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Gjennomsnittlig VCSS-score ved spesifisert oppfølgingsbesøk; område 0-27 (brukte ikke komprimeringselement)
|
Ved 24 måneder
|
|
Endring i generell livskvalitet - fysisk
Tidsramme: Baseline til 24 måneder etter randomisering
|
Short-Form-36 Health Survey, versjon 2, Physical Component Summary (PCS) skala.
Range av skårer 0-100 med høyere skårer som representerer bedre livskvalitet.
|
Baseline til 24 måneder etter randomisering
|
|
Endring i generell livskvalitet - Mental
Tidsramme: Baseline til 24 måneder etter randomisering
|
Short-Form-36 Health Survey, versjon 2, Mental Component Summary (MCS)-skala.
Range av skårer 0-100 med høyere skårer som representerer bedre livskvalitet.
|
Baseline til 24 måneder etter randomisering
|
|
Endring i venøs sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 24 måneder etter randomisering
|
Spørreskjema for venøs insuffisiens Epidemiologisk og økonomisk studie livskvalitet (VEINES-QOL).
Range av skårer 0-100 med høyere skårer som representerer bedre livskvalitet, og høyere endringsscore representerer større forbedring fra baseline.
|
Baseline til 24 måneder etter randomisering
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av bensmerter
Tidsramme: Baseline til 10 dager etter randomisering
|
Likert smerteskala varierer fra 1-7, med høyere skåre som representerer en større smerteintensitet
|
Baseline til 10 dager etter randomisering
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av bensmerter
Tidsramme: Baseline til 30 dager etter randomisering
|
Likert smerteskala varierer fra 1-7, med høyere skåre som representerer en større smerteintensitet
|
Baseline til 30 dager etter randomisering
|
|
Endring i benomkrets
Tidsramme: Baseline til 10 dager etter randomisering
|
Gjennomsnittlig leggomkrets målt 10 cm under tibial tuberositet
|
Baseline til 10 dager etter randomisering
|
|
Endring i benomkrets
Tidsramme: Baseline til 30 dager etter randomisering
|
Gjennomsnittlig leggomkrets målt 10 cm under tibial tuberositet
|
Baseline til 30 dager etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suresh Vedantham, M.D., Clinical Coordinating Center at Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Clive Kearon, MB, MRCP, FRCP(C), PhD, Data Coordinating Center at McMaster University-Ontario Clinical Oncology Group
- Studiestol: Samuel Z Goldhaber, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kearon C, Kahn SR, Agnelli G, Goldhaber S, Raskob GE, Comerota AJ. Antithrombotic therapy for venous thromboembolic disease: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):454S-545S. doi: 10.1378/chest.08-0658. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
- Kahn SR. The post-thrombotic syndrome: the forgotten morbidity of deep venous thrombosis. J Thromb Thrombolysis. 2006 Feb;21(1):41-8. doi: 10.1007/s11239-006-5574-9.
- Vedantham S, Millward SF, Cardella JF, Hofmann LV, Razavi MK, Grassi CJ, Sacks D, Kinney TB; Society of Interventional Radiology. Society of Interventional Radiology position statement: treatment of acute iliofemoral deep vein thrombosis with use of adjunctive catheter-directed intrathrombus thrombolysis. J Vasc Interv Radiol. 2006 Apr;17(4):613-6. doi: 10.1097/01.RVI.0000203802.35689.66. No abstract available.
- Vedantham S, Vesely TM, Sicard GA, Brown D, Rubin B, Sanchez LA, Parti N, Picus D. Pharmacomechanical thrombolysis and early stent placement for iliofemoral deep vein thrombosis. J Vasc Interv Radiol. 2004 Jun;15(6):565-74. doi: 10.1097/01.rvi.0000127894.00553.02.
- Li W, Kessinger CW, Orii M, Lee H, Wang L, Weinberg I, Jaff MR, Reed GL, Libby P, Tawakol A, Henke PK, Jaffer FA. Time-Restricted Salutary Effects of Blood Flow Restoration on Venous Thrombosis and Vein Wall Injury in Mouse and Human Subjects. Circulation. 2021 Mar 23;143(12):1224-1238. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049096. Epub 2021 Jan 15.
- Kahn SR, Julian JA, Kearon C, Gu CS, Cohen DJ, Magnuson EA, Comerota AJ, Goldhaber SZ, Jaff MR, Razavi MK, Kindzelski AL, Schneider JR, Kim P, Chaer R, Sista AK, McLafferty RB, Kaufman JA, Wible BC, Blinder M, Vedantham S; ATTRACT Trial Investigators. Quality of life after pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis for proximal deep venous thrombosis. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 Jan;8(1):8-23.e18. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.03.023.
- Magnuson EA, Chinnakondepalli K, Vilain K, Kearon C, Julian JA, Kahn SR, Goldhaber SZ, Jaff MR, Kindzelski AL, Herman K, Brady PS, Sharma K, Black CM, Vedantham S, Cohen DJ. Cost-Effectiveness of Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis Versus Standard Anticoagulation in Patients With Proximal Deep Vein Thrombosis: Results From the ATTRACT Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Oct;12(10):e005659. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005659. Epub 2019 Oct 8.
- Weinberg I, Vedantham S, Salter A, Hadley G, Al-Hammadi N, Kearon C, Julian JA, Razavi MK, Gornik HL, Goldhaber SZ, Comerota AJ, Kindzelski AL, Schainfeld RM, Angle JF, Misra S, Schor JA, Hurst D, Jaff MR; ATTRACT Trial Investigators. Relationships between the use of pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis, sonographic findings, and clinical outcomes in patients with acute proximal DVT: Results from the ATTRACT Multicenter Randomized Trial. Vasc Med. 2019 Oct;24(5):442-451. doi: 10.1177/1358863X19862043. Epub 2019 Jul 27.
- Kearon C, Gu CS, Julian JA, Goldhaber SZ, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Kahn SR, Kindzelski AL, Slater D, Geary R, Winokur R, Natarajan K, Dietzek A, Leung DA, Kim S, Vedantham S. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis in Acute Femoral-Popliteal Deep Vein Thrombosis: Analysis from a Stratified Randomized Trial. Thromb Haemost. 2019 Apr;119(4):633-644. doi: 10.1055/s-0039-1677795. Epub 2019 Jan 30.
- Comerota AJ, Kearon C, Gu CS, Julian JA, Goldhaber SZ, Kahn SR, Jaff MR, Razavi MK, Kindzelski AL, Bashir R, Patel P, Sharafuddin M, Sichlau MJ, Saad WE, Assi Z, Hofmann LV, Kennedy M, Vedantham S; ATTRACT Trial Investigators. Endovascular Thrombus Removal for Acute Iliofemoral Deep Vein Thrombosis. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1162-1173. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037425.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Julian JA, Kahn SR, Jaff MR, Cohen DJ, Magnuson E, Razavi MK, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Duncan JR, Nieters P, Derfler MC, Filion M, Gu CS, Kee S, Schneider J, Saad N, Blinder M, Moll S, Sacks D, Lin J, Rundback J, Garcia M, Razdan R, VanderWoude E, Marques V, Kearon C; ATTRACT Trial Investigators. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis for Deep-Vein Thrombosis. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2240-2252. doi: 10.1056/NEJMoa1615066.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Kahn SR, Julian J, Magnuson E, Jaff MR, Murphy TP, Cohen DJ, Comerota AJ, Gornik HL, Razavi MK, Lewis L, Kearon C. Rationale and design of the ATTRACT Study: a multicenter randomized trial to evaluate pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis for the prevention of postthrombotic syndrome in patients with proximal deep vein thrombosis. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):523-530.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.024. Epub 2013 Mar 5.
- Comerota AJ. The ATTRACT trial: rationale for early intervention for iliofemoral DVT. Perspect Vasc Surg Endovasc Ther. 2009 Dec;21(4):221-4; quiz 224-5. doi: 10.1177/1531003509359311. Epub 2010 Jan 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdom
- Embolisme og trombose
- Perifere vaskulære sykdommer
- Venøs insuffisiens
- Flebitt
- Syndrom
- Trombose
- Venøs trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Posttrombotisk syndrom
- Postflebitisk syndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Vevsplasminogenaktivator
- Plasminogen
Andre studie-ID-numre
- 22326953211
- U01HL088476-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .