- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00790335
Acute veneuze trombose: tromboseverwijdering met aanvullende kathetergerichte trombolyse (ATTRACT)
Acute veneuze trombose: tromboseverwijdering met adjuvante kathetergerichte trombolyse - het ATTRACT-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Activase, het onderzoeksgeneesmiddel, is een fibrinolytisch geneesmiddel dat geïndiceerd is voor gebruik bij acuut myocardinfarct, acute ischemische beroerte en acute massale longembolie bij volwassenen. Eerdere studies hebben het vermogen van rt-PA aangetoond om veneuze trombus te lyseren bij patiënten met diepe veneuze trombose (DVT), en suggereren dat succesvolle rt-PA gemedieerde trombolyse het posttrombotisch syndroom (PTS), een morbide, late complicatie van DVT dat voorkomt bij bijna 50% van de patiënten.
rt-PA wordt rechtstreeks in de veneuze trombus toegediend met behulp van een katheter/apparaat dat door een arts onder beeldvormingsbegeleiding in de trombus wordt geplaatst. Deze methode van rt-PA-toediening, farmacomechanische kathetergestuurde intrathrombustrombolyse (PCDT), wordt verondersteld veiliger, effectiever en efficiënter te zijn dan eerdere methoden. De vraag of PCDT met behulp van rt-PA de DVT-patiëntresultaten op de lange termijn verbetert met acceptabele risico's en kosten, is nog niet beantwoord.
De grondgedachte voor het uitvoeren van de ATTRACT-proef is gebaseerd op:
- de grootste last van PTS voor DVT-patiënten en het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem
- de associatie tussen snelle stolsellysis en preventie van PTS
- het bewezen vermogen van rt-PA om veneuze trombus in proximale DVT op te lossen
- recente ontwikkelingen in CDT-methoden die het bloedingsrisico kunnen verlagen
- de belangrijkste klinische controverse over de vraag of CDT routinematig moet worden gebruikt voor eerstelijns DVT-therapie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
- Arrowhead Hospital/Phoenix Heart, PLLC
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- St. Joseph Hospital
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health Systems
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
- Mease Countryside Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- Florida Hospital-Tampa Division-Pepin Heart Institute and Dr. Kiran C. Patel Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten
- Adventist Midwest Health
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Southern Illinois University
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- CorVasc
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Carver's College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Verenigde Staten, 41042
- St. Elizabeth Healthcare of Northern Kentucky
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Ann Arbor Veteran's Administration Health System
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510-2494
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Cornell Weill Medical Center
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7035
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- Jobst Vascular Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- The Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Shadyside
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Clinic, Ltd.
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische proximale DVT waarbij de iliacale, femorale en/of femorale ader betrokken is.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 16 jaar of ouder dan 75 jaar.
- Symptoomduur > 14 dagen voor de DVT-episode in het wijsbeen (d.w.z. niet-acute DVT).
- In het wijsbeen: vastgestelde PTS of eerdere symptomatische DVT in de afgelopen 2 jaar.
- In het contralaterale (niet-index)been: symptomatische acute DVT a) met betrokkenheid van de iliacale en/of gemeenschappelijke dijbeenader; of b) waarvoor trombolyse is gepland als onderdeel van de initiële therapie.
- Ledemaatbedreigend compromis van de bloedsomloop.
- Longembolie met hemodynamisch compromis (d.w.z. hypotensie).
- Onvermogen om de PCDT-procedure te verdragen vanwege ernstige kortademigheid of acute systemische ziekte.
- Allergie, overgevoeligheid of trombocytopenie door heparine, rt-PA of gejodeerd contrastmiddel, met uitzondering van milde tot matige contrastallergieën waarvoor premedicatie met steroïden kan worden gebruikt.
- Hemoglobine < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 voordat warfarine werd gestart, of bloedplaatjes < 100.000/ml.
- Matige nierfunctiestoornis bij diabetespatiënten (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] < 60 ml/min) of ernstige nierfunctiestoornis bij niet-diabetespatiënten (geschatte GFR < 30 ml/min).
- Actieve bloeding, recente (< 3 mnd) gastro-intestinale bloeding, ernstige leverdisfunctie, bloedingsdiathese.
- Recente (< 3 maanden) inwendige oogchirurgie of hemorragische retinopathie; recente (< 10 dagen) grote operatie, cataractoperatie, trauma, cardiopulmonale reanimatie, verloskundige bevalling of andere invasieve procedure.
- Voorgeschiedenis van beroerte of intracraniale/intraspinale bloeding, tumor, vasculaire malformatie, aneurysma.
- Actieve kanker (gemetastaseerd, progressief of behandeld in de afgelopen 6 maanden). Uitzondering: patiënten met niet-melanoom primaire huidkanker komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
- Ernstige hypertensie bij herhaalde metingen (systolisch > 180 mmHg of diastolisch > 105 mmHg).
- Zwanger (positieve zwangerschapstest, vrouwen die zwanger kunnen worden moeten worden getest).
- Onlangs (< 1 mnd) trombolyse gehad of neemt deel aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie.
- Gebruik van een antibloedplaatjesaggregatieremmer van thiënopyridine (behalve clopidogrel) in de afgelopen 5 dagen.
- Levensverwachting < 2 jaar of chronisch niet-ambulant.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of om te voldoen aan onderzoeksbeoordelingen (bijv. vanwege cognitieve stoornissen of geografische afstand).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A-interventie
PCDT met intratrombustoediening van recombinant weefselplasminogeenactivator (rt-PA, maximaal toegestane totale dosis 35 mg) in de DVT gedurende een periode van maximaal 24 uur.
Er worden drie methoden voor initiële rt-PA-toediening gebruikt: 1) Trellis-8 perifeer infusiesysteem - maximale dosis rt-PA voor de eerste sessie 25 mg; 2) AngioJet reolytisch trombectomiesysteem - maximale rt-PA-dosis eerste sessie 25 mg; of 3) Kathetergerichte rt-PA-infusie gedurende maximaal 24 uur bij 0,01 mg/kg/uur (maximaal 1,0 mg/uur) via een infuuskatheter met meerdere zijgaten.
Voor en na PCDT krijgen patiënten standaard DVT-therapie zoals in de bedieningsarm
|
Farmacomechanische kathetergestuurde trombolyse, bestaande uit intratrombustoediening van rt-PA met behulp van een katheter/apparaat.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: B-controle
Initiële antistollingstherapie met niet-gefractioneerde heparine, enoxaparine, dalteparine of tinzaparine gedurende ten minste 5 dagen, overlapt met langdurige orale warfarine (internationale genormaliseerde streefwaarde 2,0 - 3,0).
Elastische compressiekousen worden voorgeschreven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cumulatieve incidentie van posttrombotisch syndroom (schaal van Villalta)
Tijdsspanne: Tussen 6 en 24 maanden na randomisatie
|
Patiënten die een van de volgende voorvallen in het wijsbeen hebben ervaren tussen de 6 maanden en 24 maanden post-randomisatie follow-upbezoeken, inclusief: 1) Villalta-score van 5 of hoger; 2) beenzweer; of 3) late endovasculaire procedure uitgevoerd om ernstige veneuze ziekte te behandelen.
De schaal van Villalta loopt van 0-33 punten, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Tussen 6 en 24 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstig niet-posttrombotisch syndroom Behandelingsfalen
Tijdsspanne: Door 24 maanden
|
Een ernstige niet-post-trombotisch-syndroom falende behandeling verwijst naar wanneer een van de drie voorvallen optrad in het wijsbeen: 1) een ongeplande endovasculaire procedure om ernstige veneuze symptomen te behandelen binnen 6 maanden na randomisatie; 2) veneus gangreen binnen 6 maanden; of 3) een amputatie binnen 24 maanden.
|
Door 24 maanden
|
Elke mislukte behandeling
Tijdsspanne: Door 24 maanden
|
Samenstelling van PTS en ernstige niet-PTS behandelingsfalen
|
Door 24 maanden
|
Matig tot ernstig posttrombotisch syndroom
Tijdsspanne: Tussen 6 en 24 maanden na randomisatie
|
Percentage patiënten met een Villalta-score van 10 of hoger op enig moment tussen de follow-upbezoeken van 6 maanden tot en met 24 maanden.
De schaal van Villalta loopt van 0-33 punten, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Tussen 6 en 24 maanden na randomisatie
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding die verband houdt met een daling van het hemoglobinegehalte met ten minste 2,0 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden rode bloedcellen of betrokkenheid van een kritieke plaats (bijv.
intracraniaal, intraspinaal).
|
Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding die gepaard ging met een daling van het hemoglobinegehalte met ten minste 2,0 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden rode bloedcellen of betrokkenheid van een kritieke plaats (bijv.
intracraniaal, intraspinaal).
|
Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Elke (kleine + grote) bloeding
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Klinisch openlijke bloeding die optrad gedurende 10 dagen na randomisatie
|
Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Elke (grote + kleine) bloeding
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Klinisch openlijke bloeding die optrad binnen 24 maanden na randomisatie
|
Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Recidiverende veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Percentage patiënten met symptomatische recidiverende veneuze trombo-embolie (inclusief DVT en/of PE)
|
Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Recidiverende veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Symptomatische recidiverende veneuze trombo-embolie (DVT en/of PE)
|
Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Dood
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Sterfte door alle oorzaken
|
Binnen 10 dagen na randomisatie
|
Dood
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Sterfte door alle oorzaken
|
Binnen 24 maanden na randomisatie
|
Ernst van posttrombotisch syndroom (Villalta)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Gemiddelde Villalta-schaalscore bij het gespecificeerde vervolgbezoek.
Villalta-score varieert van 0-33 punten, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Op 6 maanden
|
Ernst van posttrombotisch syndroom (Villalta)
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Gemiddelde Villalta-schaalscore bij het gespecificeerde vervolgbezoek.
Villalta-score varieert van 0-33 punten, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Op 12 maanden
|
Ernst van posttrombotisch syndroom (Villalta)
Tijdsspanne: Op 18 maanden
|
Gemiddelde Villalta-schaalscore bij gespecificeerd vervolgbezoek.
Villalta-score varieert van 0-33 punten, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Op 18 maanden
|
Ernst van posttrombotisch syndroom (Villalta)
Tijdsspanne: Op 24 maanden
|
Gemiddelde Villalta-schaalscore bij gespecificeerd vervolgbezoek.
Villalta-score varieert van 0-33 punten, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Op 24 maanden
|
Veneuze klinische ernstscore
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Mean Venous Clinical Severity Score (VCSS) bij het gespecificeerde vervolgbezoek; bereik 0-27 (geen compressie-item gebruikt), hogere score is slechter
|
Op 6 maanden
|
Veneuze klinische ernstscore
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Gemiddelde VCSS-score bij het gespecificeerde vervolgbezoek; bereik 0-27 (geen compressie-item gebruikt)
|
Op 12 maanden
|
Veneuze klinische ernstscore
Tijdsspanne: Op 18 maanden
|
Gemiddelde VCSS-score bij het gespecificeerde vervolgbezoek; bereik 0-27 (geen compressie-item gebruikt)
|
Op 18 maanden
|
Veneuze klinische ernstscore
Tijdsspanne: Op 24 maanden
|
Gemiddelde VCSS-score bij het gespecificeerde vervolgbezoek; bereik 0-27 (geen compressie-item gebruikt)
|
Op 24 maanden
|
Verandering in algemene kwaliteit van leven - fysiek
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden na randomisatie
|
Short-Form-36 Health Survey, versie 2, Physical Component Summary (PCS)-schaal.
Bereik van scores 0-100 met hogere scores die een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
|
Baseline tot 24 maanden na randomisatie
|
Verandering in algemene kwaliteit van leven - mentaal
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden na randomisatie
|
Short-Form-36 gezondheidsenquête, versie 2, Mental Component Summary (MCS)-schaal.
Bereik van scores 0-100 met hogere scores die een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
|
Baseline tot 24 maanden na randomisatie
|
Verandering in veneuze ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 24 maanden na randomisatie
|
Veneuze insufficiëntie Epidemiologische en economische studie Kwaliteit van leven (VEINES-QOL) vragenlijst.
Bereik van scores 0-100 met hogere scores die een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en hogere veranderingsscores die een grotere verbetering ten opzichte van de basislijn vertegenwoordigen.
|
Baseline tot 24 maanden na randomisatie
|
Verandering in ernst van beenpijn
Tijdsspanne: Baseline tot 10 dagen na randomisatie
|
Likert-pijnschaal variërend van 1-7, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit vertegenwoordigen
|
Baseline tot 10 dagen na randomisatie
|
Verandering in ernst van beenpijn
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na randomisatie
|
Likert-pijnschaal variërend van 1-7, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit vertegenwoordigen
|
Baseline tot 30 dagen na randomisatie
|
Verandering in beenomtrek
Tijdsspanne: Baseline tot 10 dagen na randomisatie
|
De gemiddelde kuitomtrek gemeten 10 cm onder de tibiale tuberositas
|
Baseline tot 10 dagen na randomisatie
|
Verandering in beenomtrek
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na randomisatie
|
De gemiddelde kuitomtrek gemeten 10 cm onder de tibiale tuberositas
|
Baseline tot 30 dagen na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suresh Vedantham, M.D., Clinical Coordinating Center at Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Clive Kearon, MB, MRCP, FRCP(C), PhD, Data Coordinating Center at McMaster University-Ontario Clinical Oncology Group
- Studie stoel: Samuel Z Goldhaber, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kearon C, Kahn SR, Agnelli G, Goldhaber S, Raskob GE, Comerota AJ. Antithrombotic therapy for venous thromboembolic disease: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):454S-545S. doi: 10.1378/chest.08-0658. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
- Kahn SR. The post-thrombotic syndrome: the forgotten morbidity of deep venous thrombosis. J Thromb Thrombolysis. 2006 Feb;21(1):41-8. doi: 10.1007/s11239-006-5574-9.
- Vedantham S, Millward SF, Cardella JF, Hofmann LV, Razavi MK, Grassi CJ, Sacks D, Kinney TB; Society of Interventional Radiology. Society of Interventional Radiology position statement: treatment of acute iliofemoral deep vein thrombosis with use of adjunctive catheter-directed intrathrombus thrombolysis. J Vasc Interv Radiol. 2006 Apr;17(4):613-6. doi: 10.1097/01.RVI.0000203802.35689.66. No abstract available.
- Vedantham S, Vesely TM, Sicard GA, Brown D, Rubin B, Sanchez LA, Parti N, Picus D. Pharmacomechanical thrombolysis and early stent placement for iliofemoral deep vein thrombosis. J Vasc Interv Radiol. 2004 Jun;15(6):565-74. doi: 10.1097/01.rvi.0000127894.00553.02.
- Li W, Kessinger CW, Orii M, Lee H, Wang L, Weinberg I, Jaff MR, Reed GL, Libby P, Tawakol A, Henke PK, Jaffer FA. Time-Restricted Salutary Effects of Blood Flow Restoration on Venous Thrombosis and Vein Wall Injury in Mouse and Human Subjects. Circulation. 2021 Mar 23;143(12):1224-1238. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049096. Epub 2021 Jan 15.
- Kahn SR, Julian JA, Kearon C, Gu CS, Cohen DJ, Magnuson EA, Comerota AJ, Goldhaber SZ, Jaff MR, Razavi MK, Kindzelski AL, Schneider JR, Kim P, Chaer R, Sista AK, McLafferty RB, Kaufman JA, Wible BC, Blinder M, Vedantham S; ATTRACT Trial Investigators. Quality of life after pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis for proximal deep venous thrombosis. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 Jan;8(1):8-23.e18. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.03.023.
- Magnuson EA, Chinnakondepalli K, Vilain K, Kearon C, Julian JA, Kahn SR, Goldhaber SZ, Jaff MR, Kindzelski AL, Herman K, Brady PS, Sharma K, Black CM, Vedantham S, Cohen DJ. Cost-Effectiveness of Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis Versus Standard Anticoagulation in Patients With Proximal Deep Vein Thrombosis: Results From the ATTRACT Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Oct;12(10):e005659. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005659. Epub 2019 Oct 8.
- Weinberg I, Vedantham S, Salter A, Hadley G, Al-Hammadi N, Kearon C, Julian JA, Razavi MK, Gornik HL, Goldhaber SZ, Comerota AJ, Kindzelski AL, Schainfeld RM, Angle JF, Misra S, Schor JA, Hurst D, Jaff MR; ATTRACT Trial Investigators. Relationships between the use of pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis, sonographic findings, and clinical outcomes in patients with acute proximal DVT: Results from the ATTRACT Multicenter Randomized Trial. Vasc Med. 2019 Oct;24(5):442-451. doi: 10.1177/1358863X19862043. Epub 2019 Jul 27.
- Kearon C, Gu CS, Julian JA, Goldhaber SZ, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Kahn SR, Kindzelski AL, Slater D, Geary R, Winokur R, Natarajan K, Dietzek A, Leung DA, Kim S, Vedantham S. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis in Acute Femoral-Popliteal Deep Vein Thrombosis: Analysis from a Stratified Randomized Trial. Thromb Haemost. 2019 Apr;119(4):633-644. doi: 10.1055/s-0039-1677795. Epub 2019 Jan 30.
- Comerota AJ, Kearon C, Gu CS, Julian JA, Goldhaber SZ, Kahn SR, Jaff MR, Razavi MK, Kindzelski AL, Bashir R, Patel P, Sharafuddin M, Sichlau MJ, Saad WE, Assi Z, Hofmann LV, Kennedy M, Vedantham S; ATTRACT Trial Investigators. Endovascular Thrombus Removal for Acute Iliofemoral Deep Vein Thrombosis. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1162-1173. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037425.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Julian JA, Kahn SR, Jaff MR, Cohen DJ, Magnuson E, Razavi MK, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Duncan JR, Nieters P, Derfler MC, Filion M, Gu CS, Kee S, Schneider J, Saad N, Blinder M, Moll S, Sacks D, Lin J, Rundback J, Garcia M, Razdan R, VanderWoude E, Marques V, Kearon C; ATTRACT Trial Investigators. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis for Deep-Vein Thrombosis. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2240-2252. doi: 10.1056/NEJMoa1615066.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Kahn SR, Julian J, Magnuson E, Jaff MR, Murphy TP, Cohen DJ, Comerota AJ, Gornik HL, Razavi MK, Lewis L, Kearon C. Rationale and design of the ATTRACT Study: a multicenter randomized trial to evaluate pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis for the prevention of postthrombotic syndrome in patients with proximal deep vein thrombosis. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):523-530.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.024. Epub 2013 Mar 5.
- Comerota AJ. The ATTRACT trial: rationale for early intervention for iliofemoral DVT. Perspect Vasc Surg Endovasc Ther. 2009 Dec;21(4):221-4; quiz 224-5. doi: 10.1177/1531003509359311. Epub 2010 Jan 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekte
- Embolie en trombose
- Perifere vaataandoeningen
- Veneuze insufficiëntie
- Flebitis
- Syndroom
- Trombose
- Veneuze trombose
- Trombo-embolie
- Veneuze trombo-embolie
- Posttrombotisch syndroom
- Postflebitisch syndroom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Weefselplasminogeenactivator
- Plasminogeen
Andere studie-ID-nummers
- 22326953211
- U01HL088476-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Recombinante weefselplasminogeenactivator (rt-PA)
-
University College, LondonWerving
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Genentech, Inc.; RTI International en andere medewerkersIngetrokkenVeneuze trombose | Diepveneuze trombose | Posttrombotisch syndroom
-
Tongji HospitalOnbekend
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou Recomgen Biotech Co., Ltd.VoltooidAcute ischemische beroerteChina
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Voltooid
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Fundació La Marató de TV3VoltooidBeroerte, acuutSpanje
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.VoltooidAcute ischemische beroerteChina
-
Boston Scientific CorporationEKOS CorporationVoltooidLongembolie | Acute longembolie | Longtrombo-embolie | Massale longembolie | Submassieve longembolieVerenigde Staten
-
Guangzhou Recomgen Biotech Co., Ltd.Peking University; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalVoltooidAcuut myocardinfarct met ST-elevatieChina
-
Rajaie Cardiovascular Medical and Research CenterBeëindigdLongembolie | Rechterventrikeldisfunctie | Embolie, long | Longtrombo-embolieIran, Islamitische Republiek