Trombose venosa aguda: remoção do trombo com trombólise dirigida por cateter adjunta (ATTRACT)
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Trombose Venosa Aguda: Remoção do Trombo com Trombólise Direcionada por Cateter Adjunta - O Estudo ATTRACT
O objetivo deste estudo é determinar se o uso adjuvante da trombólise farmacomecânica dirigida por cateter, que inclui a administração intratrombosa de rt-PA-Ativase (Alteplase), pode prevenir a síndrome pós-trombótica (PTS) em pacientes com trombose venosa (TVP) em comparação com a terapia padrão ideal para TVP isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Activase, o medicamento do estudo, é um medicamento fibrinolítico indicado para uso em infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico agudo e embolia pulmonar maciça aguda em adultos. Estudos anteriores estabeleceram a capacidade do rt-PA para lisar trombo venoso em pacientes com trombose venosa profunda (TVP) e sugerem que a trombólise mediada por rt-PA bem-sucedida pode prevenir a síndrome pós-trombótica (PTS), uma complicação mórbida e tardia da TVP que ocorre em quase 50% dos pacientes.
O rt-PA é administrado diretamente no trombo venoso usando um cateter/dispositivo que é inserido no trombo por um médico sob orientação de imagem. Acredita-se que esse método de administração de rt-PA, trombólise intratrombótica dirigida por cateter farmacomecânico (PCDT), seja mais seguro, mais eficaz e mais eficiente do que os métodos anteriores. A questão de saber se PCDT usando rt-PA melhora os resultados de pacientes com TVP a longo prazo com risco e custo aceitáveis ainda não foi abordada.
A justificativa para realizar o teste ATTRACT é baseada em:
- a maior carga de PTS em pacientes com TVP e no sistema de saúde dos EUA
- a associação entre lise rápida do coágulo e prevenção de PTS
- a capacidade comprovada de rt-PA para dissolver o trombo venoso em TVP proximal
- avanços recentes nos métodos de CDT que podem reduzir o risco de sangramento
- a principal controvérsia clínica sobre se o CDT deve ser usado rotineiramente para terapia de primeira linha para TVP
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
692
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Arrowhead Hospital/Phoenix Heart, PLLC
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- St. Joseph Hospital
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
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Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Systems
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Mease Countryside Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Florida Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Florida Hospital-Tampa Division-Pepin Heart Institute and Dr. Kiran C. Patel Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos
- Adventist Midwest Health
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- CorVasc
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Carver's College of Medicine
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Kentucky
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Florence, Kentucky, Estados Unidos, 41042
- St. Elizabeth Healthcare of Northern Kentucky
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Ann Arbor Veteran's Administration Health System
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510-2494
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Cornell Weill Medical Center
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7035
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Jobst Vascular Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Temple University Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- The Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Shadyside
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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-
Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Clinic, Ltd.
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TVP proximal sintomática envolvendo a veia ilíaca, femoral comum e/ou femoral.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 16 anos ou superior a 75 anos.
- Duração dos sintomas > 14 dias para o episódio de TVP na perna índice (isto é, TVP não aguda).
- Na perna índice: PTS estabelecida ou TVP sintomática anterior nos últimos 2 anos.
- Na perna contralateral (não indexada): TVP aguda sintomática a) envolvendo a veia ilíaca e/ou femoral comum; ou b) para o qual a trombólise é planejada como parte da terapia inicial.
- Comprometimento circulatório que ameaça os membros.
- Embolia pulmonar com comprometimento hemodinâmico (ou seja, hipotensão).
- Incapacidade de tolerar o procedimento de PCDT devido a dispneia grave ou doença sistêmica aguda.
- Alergia, hipersensibilidade ou trombocitopenia por heparina, rt-PA ou contraste iodado, exceto para alergias leves a moderadas ao contraste para as quais a pré-medicação com esteroides pode ser usada.
- Hemoglobina < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 antes do início da varfarina ou plaquetas < 100.000/ml.
- Insuficiência renal moderada em pacientes diabéticos (taxa de filtração glomerular estimada [TFG] < 60 ml/min) ou insuficiência renal grave em pacientes não diabéticos (TFG estimada < 30 ml/min).
- Sangramento ativo, sangramento GI recente (< 3 meses), disfunção hepática grave, diátese hemorrágica.
- Cirurgia ocular interna recente (< 3 meses) ou retinopatia hemorrágica; cirurgia de grande porte recente (< 10 dias), cirurgia de catarata, trauma, ressuscitação cardiopulmonar, parto obstétrico ou outro procedimento invasivo.
- História de acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana/intraespinhal, tumor, malformação vascular, aneurisma.
- Câncer ativo (metastático, progressivo ou tratado nos últimos 6 meses). Exceção: pacientes com câncer de pele primário não melanoma são elegíveis para participar do estudo.
- Hipertensão grave em leituras repetidas (sistólica > 180 mmHg ou diastólica > 105 mmHg).
- Grávida (teste de gravidez positivo, mulheres com potencial para engravidar devem ser testadas).
- Recentemente (< 1 mês) teve trombólise ou está participando de outro estudo experimental de drogas.
- Uso de antiplaquetário tienopiridínico (exceto clopidogrel) nos últimos 5 dias.
- Expectativa de vida < 2 anos ou estado não ambulatório crônico.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou de cumprir as avaliações do estudo (por exemplo, devido a deficiência cognitiva ou distância geográfica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A-intervenção
PCDT com administração intratrombosa de ativador de plasminogênio tecidual recombinante (rt-PA, dose total máxima permitida de 35 mg) na TVP por um período de até 24 horas.
Serão utilizados três métodos de administração inicial de rt-PA: 1) Sistema de Infusão Periférica Trellis-8 - dose máxima de rt-PA na primeira sessão de 25 mg; 2) Sistema de Trombectomia Reolítica AngioJet - dose máxima de rt-PA na primeira sessão 25 mg; ou 3) Infusão de rt-PA dirigida por cateter por até 24 horas a 0,01 mg/kg/h (máximo de 1,0 mg/h) por meio de um cateter de infusão multilateral.
Antes e depois do PCDT, os pacientes receberão terapia padrão para TVP como no braço de controle
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Trombólise farmacomecânica dirigida por cateter, consistindo na administração intratrombosa de rt-PA usando um cateter/dispositivo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: B-Controle
A terapia anticoagulante inicial com heparina não fracionada, enoxaparina, dalteparina ou tinzaparina, por pelo menos 5 dias, sobrepôs-se à varfarina oral de longo prazo (razão normalizada internacional alvo 2,0 - 3,0).
Meias elásticas de compressão serão prescritas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência cumulativa de síndrome pós-trombótica (escala de Villalta)
Prazo: Entre 6 e 24 meses após a randomização
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Pacientes que experimentaram uma das seguintes ocorrências na perna índice entre as visitas de acompanhamento pós-randomização de 6 meses e 24 meses, inclusive: 1) pontuação de Villalta de 5 ou mais; 2) úlcera de perna; ou 3) procedimento endovascular tardio realizado para tratamento de doença venosa grave.
A escala de Villalta varia de 0 a 33 pontos, sendo as pontuações mais altas piores.
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Entre 6 e 24 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha no tratamento da síndrome não pós-trombótica maior
Prazo: Através de 24 meses
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Uma falha importante no tratamento da síndrome não pós-trombótica refere-se a qualquer um dos três eventos ocorridos na perna índice: 1) um procedimento endovascular não planejado para tratar sintomas venosos graves dentro de 6 meses após a randomização; 2) gangrena venosa em 6 meses; ou 3) uma amputação dentro de 24 meses.
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Através de 24 meses
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Qualquer Falha no Tratamento
Prazo: Através de 24 meses
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Composto de PTS e principal falha de tratamento não-PTS
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Através de 24 meses
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Síndrome pós-trombótica moderada a grave
Prazo: Entre 6 e 24 meses após a randomização
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Proporção de pacientes com pontuação de Villalta igual ou superior a 10 em qualquer momento entre as visitas de acompanhamento de 6 meses e 24 meses, inclusive.
A escala de Villalta varia de 0 a 33 pontos, sendo as pontuações mais altas piores.
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Entre 6 e 24 meses após a randomização
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Sangramento Grave
Prazo: Dentro de 10 dias após a randomização
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Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a uma queda no nível de hemoglobina de pelo menos 2,0 g/dl, transfusão de ≥ 2 unidades de glóbulos vermelhos ou envolvimento de um local crítico (por exemplo,
intracraniana, intraespinal).
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Dentro de 10 dias após a randomização
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Sangramento Grave
Prazo: Dentro de 24 meses após a randomização
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Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a uma queda no nível de hemoglobina de pelo menos 2,0 g/dl, transfusão de ≥ 2 unidades de glóbulos vermelhos ou envolvimento de um local crítico (por exemplo,
intracraniana, intraespinal).
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Dentro de 24 meses após a randomização
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Qualquer Sangramento (Menor + Maior)
Prazo: Dentro de 10 dias após a randomização
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Sangramento clinicamente manifesto que ocorreu até 10 dias após a randomização
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Dentro de 10 dias após a randomização
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Qualquer sangramento (maior + menor)
Prazo: Dentro de 24 meses após a randomização
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Sangramento clinicamente evidente que ocorreu dentro de 24 meses após a randomização
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Dentro de 24 meses após a randomização
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Tromboembolismo Venoso Recorrente
Prazo: Dentro de 10 dias após a randomização
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Proporção de pacientes com tromboembolismo venoso recorrente sintomático (incluindo TVP e/ou EP)
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Dentro de 10 dias após a randomização
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Tromboembolismo Venoso Recorrente
Prazo: Dentro de 24 meses após a randomização
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Tromboembolismo venoso recorrente sintomático (TVP e/ou EP)
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Dentro de 24 meses após a randomização
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Morte
Prazo: Dentro de 10 dias após a randomização
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Mortalidade por todas as causas
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Dentro de 10 dias após a randomização
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Morte
Prazo: Dentro de 24 meses após a randomização
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Mortalidade por todas as causas
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Dentro de 24 meses após a randomização
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Gravidade da Síndrome Pós-trombótica (Villalta)
Prazo: Aos 6 meses
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Pontuação média da escala de Villalta na visita de acompanhamento especificada.
A pontuação do Villalta varia de 0 a 33 pontos, sendo as pontuações mais altas piores.
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Aos 6 meses
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Gravidade da Síndrome Pós-trombótica (Villalta)
Prazo: Aos 12 meses
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Pontuação média da escala de Villalta na visita de acompanhamento especificada.
A pontuação do Villalta varia de 0 a 33 pontos, sendo as pontuações mais altas piores.
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Aos 12 meses
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Gravidade da Síndrome Pós-trombótica (Villalta)
Prazo: Aos 18 meses
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Pontuação média da escala de Villalta na visita de acompanhamento especificada.
A pontuação do Villalta varia de 0 a 33 pontos, sendo as pontuações mais altas piores.
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Aos 18 meses
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Gravidade da Síndrome Pós-trombótica (Villalta)
Prazo: Aos 24 meses
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Pontuação média da escala de Villalta na visita de acompanhamento especificada.
A pontuação do Villalta varia de 0 a 33 pontos, sendo as pontuações mais altas piores.
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Aos 24 meses
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Pontuação de gravidade clínica venosa
Prazo: Aos 6 meses
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Pontuação média de gravidade clínica venosa (VCSS) na visita de acompanhamento especificada; intervalo 0-27 (não usou item de compressão), pontuação mais alta é pior
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Aos 6 meses
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Pontuação de gravidade clínica venosa
Prazo: Aos 12 meses
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Pontuação média de VCSS na visita de acompanhamento especificada; intervalo 0-27 (não usou item de compressão)
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Aos 12 meses
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Pontuação de gravidade clínica venosa
Prazo: Aos 18 meses
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Pontuação média de VCSS na visita de acompanhamento especificada; intervalo 0-27 (não usou item de compressão)
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Aos 18 meses
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Pontuação de gravidade clínica venosa
Prazo: Aos 24 meses
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Pontuação média de VCSS na visita de acompanhamento especificada; intervalo 0-27 (não usou item de compressão)
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Aos 24 meses
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Mudança na Qualidade de Vida Geral - Física
Prazo: Linha de base até 24 meses após a randomização
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Short-Form-36 Health Survey, Versão 2, Escala de Resumo do Componente Físico (PCS).
Faixa de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
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Linha de base até 24 meses após a randomização
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Mudança na Qualidade de Vida Geral - Mental
Prazo: Linha de base até 24 meses após a randomização
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Pesquisa de Saúde Short-Form-36, Versão 2, Escala de Resumo do Componente Mental (MCS).
Faixa de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
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Linha de base até 24 meses após a randomização
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Mudança na qualidade de vida específica da doença venosa
Prazo: Linha de base até 24 meses após a randomização
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Estudo Epidemiológico e Econômico de Insuficiência Venosa Questionário de Qualidade de Vida (VEINES-QOL).
Faixa de pontuações de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida e pontuações de mudança mais altas representando maior melhora desde o início.
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Linha de base até 24 meses após a randomização
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Alteração na gravidade da dor nas pernas
Prazo: Linha de base até 10 dias após a randomização
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Escala de dor Likert variando de 1 a 7, com pontuações mais altas representando maior intensidade de dor
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Linha de base até 10 dias após a randomização
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Alteração na gravidade da dor nas pernas
Prazo: Linha de base até 30 dias após a randomização
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Escala de dor Likert variando de 1 a 7, com pontuações mais altas representando maior intensidade de dor
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Linha de base até 30 dias após a randomização
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Mudança na circunferência da perna
Prazo: Linha de base até 10 dias após a randomização
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Circunferência média da panturrilha medida 10 cm abaixo da tuberosidade da tíbia
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Linha de base até 10 dias após a randomização
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Mudança na circunferência da perna
Prazo: Linha de base até 30 dias após a randomização
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Circunferência média da panturrilha medida 10 cm abaixo da tuberosidade da tíbia
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Linha de base até 30 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suresh Vedantham, M.D., Clinical Coordinating Center at Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Clive Kearon, MB, MRCP, FRCP(C), PhD, Data Coordinating Center at McMaster University-Ontario Clinical Oncology Group
- Cadeira de estudo: Samuel Z Goldhaber, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kearon C, Kahn SR, Agnelli G, Goldhaber S, Raskob GE, Comerota AJ. Antithrombotic therapy for venous thromboembolic disease: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):454S-545S. doi: 10.1378/chest.08-0658. Erratum In: Chest. 2008 Oct;134(4):892.
- Kahn SR. The post-thrombotic syndrome: the forgotten morbidity of deep venous thrombosis. J Thromb Thrombolysis. 2006 Feb;21(1):41-8. doi: 10.1007/s11239-006-5574-9.
- Vedantham S, Millward SF, Cardella JF, Hofmann LV, Razavi MK, Grassi CJ, Sacks D, Kinney TB; Society of Interventional Radiology. Society of Interventional Radiology position statement: treatment of acute iliofemoral deep vein thrombosis with use of adjunctive catheter-directed intrathrombus thrombolysis. J Vasc Interv Radiol. 2006 Apr;17(4):613-6. doi: 10.1097/01.RVI.0000203802.35689.66. No abstract available.
- Vedantham S, Vesely TM, Sicard GA, Brown D, Rubin B, Sanchez LA, Parti N, Picus D. Pharmacomechanical thrombolysis and early stent placement for iliofemoral deep vein thrombosis. J Vasc Interv Radiol. 2004 Jun;15(6):565-74. doi: 10.1097/01.rvi.0000127894.00553.02.
- Li W, Kessinger CW, Orii M, Lee H, Wang L, Weinberg I, Jaff MR, Reed GL, Libby P, Tawakol A, Henke PK, Jaffer FA. Time-Restricted Salutary Effects of Blood Flow Restoration on Venous Thrombosis and Vein Wall Injury in Mouse and Human Subjects. Circulation. 2021 Mar 23;143(12):1224-1238. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049096. Epub 2021 Jan 15.
- Kahn SR, Julian JA, Kearon C, Gu CS, Cohen DJ, Magnuson EA, Comerota AJ, Goldhaber SZ, Jaff MR, Razavi MK, Kindzelski AL, Schneider JR, Kim P, Chaer R, Sista AK, McLafferty RB, Kaufman JA, Wible BC, Blinder M, Vedantham S; ATTRACT Trial Investigators. Quality of life after pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis for proximal deep venous thrombosis. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 Jan;8(1):8-23.e18. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.03.023.
- Magnuson EA, Chinnakondepalli K, Vilain K, Kearon C, Julian JA, Kahn SR, Goldhaber SZ, Jaff MR, Kindzelski AL, Herman K, Brady PS, Sharma K, Black CM, Vedantham S, Cohen DJ. Cost-Effectiveness of Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis Versus Standard Anticoagulation in Patients With Proximal Deep Vein Thrombosis: Results From the ATTRACT Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Oct;12(10):e005659. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005659. Epub 2019 Oct 8.
- Weinberg I, Vedantham S, Salter A, Hadley G, Al-Hammadi N, Kearon C, Julian JA, Razavi MK, Gornik HL, Goldhaber SZ, Comerota AJ, Kindzelski AL, Schainfeld RM, Angle JF, Misra S, Schor JA, Hurst D, Jaff MR; ATTRACT Trial Investigators. Relationships between the use of pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis, sonographic findings, and clinical outcomes in patients with acute proximal DVT: Results from the ATTRACT Multicenter Randomized Trial. Vasc Med. 2019 Oct;24(5):442-451. doi: 10.1177/1358863X19862043. Epub 2019 Jul 27.
- Kearon C, Gu CS, Julian JA, Goldhaber SZ, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Kahn SR, Kindzelski AL, Slater D, Geary R, Winokur R, Natarajan K, Dietzek A, Leung DA, Kim S, Vedantham S. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis in Acute Femoral-Popliteal Deep Vein Thrombosis: Analysis from a Stratified Randomized Trial. Thromb Haemost. 2019 Apr;119(4):633-644. doi: 10.1055/s-0039-1677795. Epub 2019 Jan 30.
- Comerota AJ, Kearon C, Gu CS, Julian JA, Goldhaber SZ, Kahn SR, Jaff MR, Razavi MK, Kindzelski AL, Bashir R, Patel P, Sharafuddin M, Sichlau MJ, Saad WE, Assi Z, Hofmann LV, Kennedy M, Vedantham S; ATTRACT Trial Investigators. Endovascular Thrombus Removal for Acute Iliofemoral Deep Vein Thrombosis. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1162-1173. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037425.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Julian JA, Kahn SR, Jaff MR, Cohen DJ, Magnuson E, Razavi MK, Comerota AJ, Gornik HL, Murphy TP, Lewis L, Duncan JR, Nieters P, Derfler MC, Filion M, Gu CS, Kee S, Schneider J, Saad N, Blinder M, Moll S, Sacks D, Lin J, Rundback J, Garcia M, Razdan R, VanderWoude E, Marques V, Kearon C; ATTRACT Trial Investigators. Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis for Deep-Vein Thrombosis. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2240-2252. doi: 10.1056/NEJMoa1615066.
- Vedantham S, Goldhaber SZ, Kahn SR, Julian J, Magnuson E, Jaff MR, Murphy TP, Cohen DJ, Comerota AJ, Gornik HL, Razavi MK, Lewis L, Kearon C. Rationale and design of the ATTRACT Study: a multicenter randomized trial to evaluate pharmacomechanical catheter-directed thrombolysis for the prevention of postthrombotic syndrome in patients with proximal deep vein thrombosis. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):523-530.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.024. Epub 2013 Mar 5.
- Comerota AJ. The ATTRACT trial: rationale for early intervention for iliofemoral DVT. Perspect Vasc Surg Endovasc Ther. 2009 Dec;21(4):221-4; quiz 224-5. doi: 10.1177/1531003509359311. Epub 2010 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Embolia e Trombose
- Doenças Vasculares Periféricas
- Insuficiência Venosa
- Flebite
- Síndrome
- Trombose
- Trombose venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Síndrome pós-trombótica
- Síndrome pós-flebítica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Ativador de tecido plasminogênio
- Plasminogênio
Outros números de identificação do estudo
- 22326953211
- U01HL088476-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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