- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00815412
AKTIVER: Standard helseprogram på arbeidsplassen kontra aktivert forbruker (ACTIVATE)
25. november 2015 oppdatert av: HealthPartners Institute
En 3-årig, randomisert, kontrollert studie som sammenligner et tradisjonelt helsefremmende program på arbeidsplassen og et aktivert forbrukerprogram om helsepraksis, helsestatus og pasientaktiveringstiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Designet er en klynge, randomisert kontrollert studie av to selskaper med tre armer i hver virksomhet.
Armene inkluderer to kontrollgrupper (en fra hver bedrift), to intervensjonsgrupper som bruker en standard helsefremmende intervensjon, og to intervensjonsgrupper som utgjør bruk av en aktivert forbrukerintervensjon.
Standardintervensjonen inkluderer pedagogiske tilbud for å adressere helseatferd.
Den aktiverte forbrukerintervensjonen tilbyr kortere opplæringsøkter og inkluderer beslutningsverktøy og kompetanseheving for å jobbe med helsepersonell for bedre å håndtere helse og kliniske forhold.
Variabler inkluderer helserisikovurderinger, kliniske mål som lipider, blodtrykk, kroppsmasseindeks og tobakksbruk, oppfatning av helsevesenets forbrukerpraksis, skadekostnader og fraværsanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
631
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte i flyselskap og helsevesen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rådgivning i bruk av helsehjelp
|
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning innen kosthold, trening
|
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikle og evaluere en arbeidsplassbasert, aktivert forbrukerintervensjon
Tidsramme: Mars 2005; mars 2007
|
Mars 2005; mars 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01DP000104-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .