- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00815412
AKTIVERA: Standard Worksite Health Program kontra aktiverad konsument (ACTIVATE)
25 november 2015 uppdaterad av: HealthPartners Institute
En 3-årig, randomiserad, kontrollerad studie som jämför ett traditionellt hälsofrämjande program på arbetsplatsen och ett aktiverat konsumentprogram om hälsopraxis, hälsostatus och patientaktiveringsåtgärder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Designen är en kluster, randomiserad kontrollerad studie av två företag med tre armar i varje företag.
Armarna inkluderar två kontrollgrupper (en från varje företag), två interventionsgrupper som använder en vanlig hälsofrämjande intervention och två interventionsgrupper som utgör en aktiverad konsumentintervention.
Standardinterventionen inkluderar utbildningserbjudanden för att hantera hälsobeteenden.
Den aktiverade konsumentinterventionen erbjuder kortare utbildningstillfällen och inkluderar beslutsverktyg och kompetensutveckling för att arbeta med vårdgivare för att bättre hantera hälsa och kliniska tillstånd.
Variabler inkluderar hälsoriskbedömningar, kliniska mätningar som lipider, blodtryck, kroppsmassaindex och tobaksanvändning, uppfattning om hälsovårdens konsumentpraxis, skadekostnader och frånvaroanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
631
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flygbolag och sjukvårdsanställda
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rådgivning vid användning av hälso- och sjukvård
|
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning inom kost, träning
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckla och utvärdera en arbetsplatsbaserad, aktiverad konsumentintervention
Tidsram: Mars 2005; mars 2007
|
Mars 2005; mars 2007
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2008
Första postat (Uppskatta)
30 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01DP000104-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .