- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00815412
ACTIVAR: Programa de Salud en el Lugar de Trabajo Estándar vs. Consumidor Activado (ACTIVATE)
25 de noviembre de 2015 actualizado por: HealthPartners Institute
Un ensayo controlado aleatorizado de 3 años que compara un programa tradicional de promoción de la salud en el lugar de trabajo y un programa de consumidor activado sobre prácticas de salud, estado de salud y medidas de activación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El diseño es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados de dos empresas con tres brazos en cada empresa.
Los brazos incluyen dos grupos de control (uno de cada empresa), dos grupos de intervención que utilizan una intervención estándar de promoción de la salud y dos grupos de intervención que constituyen una intervención de consumo activado.
La intervención estándar incluye ofertas educativas para abordar los comportamientos de salud.
La intervención del consumidor activado ofrece sesiones educativas más cortas e incluye herramientas de decisión y desarrollo de habilidades para trabajar con proveedores de atención médica para manejar mejor las condiciones clínicas y de salud.
Las variables incluyen evaluaciones de riesgos para la salud, medidas clínicas como lípidos, presión arterial, índice de masa corporal y consumo de tabaco, percepción de las prácticas del consumidor de atención médica, costos de reclamos y análisis de ausentismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
631
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados de aerolíneas y de atención médica
Criterio de exclusión:
- menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Consejería en el uso de los servicios de salud
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Comparador activo: Asesoramiento en dieta, ejercicio.
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Comparador de placebos: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollar y evaluar una intervención del consumidor activada y basada en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Marzo de 2005; marzo de 2007
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Marzo de 2005; marzo de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01DP000104-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .