- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00817245
Effekt av Helicobacter Pylori-behandling på idiopatisk sentral serøs korioretinopati (ICSCR) (ICSCR)
5. januar 2009 oppdatert av: Tabriz University
Effekt av Helicobacter Pylori-behandling på remisjon av idiopatisk sentral serøs korioretinopati (ICSCR)
Etiologien til ICSCR er ikke kjent, men nyere studier tar hensyn til rollen til immunologiske og infeksiøse prosesser i patogenesen til ICSCR. En av disse hypotesene er rollen til helicobacter pylori i patogenesen til ICSCR, så kanskje behandling av h pylori har positiv effekt på remisjonen av ICSCR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
vi vil velge 50 tilfeller av pasienter med ICSCR som er infisert med h.pylori.25 tilfeller vil motta anti h.pylori regiment og 25 tilfeller som kontroller vil ikke motta medisiner.
vi vil sammenligne tidspunktet for submakulær væskeresorpsjon og makulær tykkelse og synsskarphet blant disse to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tabriz, Iran, den islamske republikken
- Alireza JavadzadehTabriz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personene som er infisert med helicobacter pylori og har ICSCR
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere øyeoperasjoner, for å ha indikasjon på laserterapi, kortikosteroidbehandling, graviditet,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Oral Amoxicillin Kapsel Metronidazol Tablett Omeprazol Kapsel
|
vi vil evaluere effekten av medisiner (anti h.pylori) på remisjon av ICSCR
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: 2
Ingen medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subretinal væskenivå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tidspunkt for submakulær væskeabsorpsjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alireza Javadzadeh, Alireza Javadzadeh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- Sentral serøs korioretinopati
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Antibakterielle midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Metronidazol
- Amoksicillin
- Omeprazol
Andre studie-ID-numre
- 86-47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .