- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00817245
Effekt av Helicobacter Pylori-behandling på idiopatisk central serös korioretinopati (ICSCR) (ICSCR)
5 januari 2009 uppdaterad av: Tabriz University
Effekt av Helicobacter Pylori-behandling på remission av idiopatisk central serös korioretinopati (ICSCR)
Etiologin för ICSCR är inte känd men nyare studier betraktar rollen av immunologiska och infektiösa processer i patogenesen av ICSCR. En av dessa hypoteser är rollen av helicobacter pylori i patogenesen av ICSCR så kanske behandling av h pylori har en positiv effekt på remissionen av ICSCR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
vi kommer att välja 50 fall av patienter med ICSCR som är infekterade med h.pylori.25 fall kommer att få anti h.pylori regemente och 25 fall som kontroller kommer inte att få någon medicin.
vi kommer att jämföra tiden för submakulär vätskeresorption och makulär tjocklek och synskärpa bland dessa två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tabriz, Iran, Islamiska republiken
- Alireza JavadzadehTabriz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de personer som är infekterade med helicobacter pylori och har ICSCR
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare ögonoperationer, för att ha indikation på laserterapi, kortikosteroidbehandling, graviditet,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Oral Amoxicillin Kapsel Metronidazol Tablett Omeprazol Kapsel
|
vi kommer att utvärdera effekten av medicinering (anti h.pylori) på remission av ICSCR
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: 2
Ingen medicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Subretinal vätskenivå
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
tidpunkt för submakulär vätskeabsorption
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alireza Javadzadeh, Alireza Javadzadeh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Central serös korioretinopati
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Antibakteriella medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Omeprazol
Andra studie-ID-nummer
- 86-47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .