- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00817245
Effect van Helicobacter Pylori-behandeling op idiopathische centrale sereuze chorioretinopathie (ICSCR) (ICSCR)
5 januari 2009 bijgewerkt door: Tabriz University
Effect van Helicobacter Pylori-behandeling op remissie van idiopathische centrale sereuze chorioretinopathie (ICSCR)
De etiologie van ICSCR is niet bekend, maar recente studies beschouwen de rol van immunologische en infectieuze processen in de pathogenese van ICSCR. Een van deze hypothesen is de rol van Helicobacter pylori in de pathogenese van ICSCR, dus misschien heeft de behandeling van h pylori een positief effect op de remissie. van ICSCR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
we kiezen 50 gevallen van patiënten met ICSCR die zijn geïnfecteerd met h.pylori. 25 gevallen zullen anti-h.pylori-regiment krijgen en 25 gevallen als controles zullen geen medicatie krijgen.
we zullen de tijd van submaculaire vloeistofresorptie en maculaire dikte en gezichtsscherpte tussen deze twee groepen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tabriz, Iran, Islamitische Republiek
- Alireza JavadzadehTabriz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de personen die besmet zijn met helicobacter pylori en ICSCR hebben
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere oogchirurgie, indicatie van lasertherapie, corticosteroïdtherapie, zwangerschap,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Orale Amoxicilline-capsule Metronidazol-tablet Omeprazol-capsule
|
we zullen het effect van medicatie (anti h.pylori) op de remissie van ICSCR evalueren
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: 2
Geen medische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Subretinaal vloeistofniveau
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
tijd van sub-maculaire vloeistofabsorptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alireza Javadzadeh, Alireza Javadzadeh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Centrale sereuze chorioretinopathie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Antibacteriële middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Middelen tegen zweren
- Protonpompremmers
- Metronidazol
- Amoxicilline
- Omeprazol
Andere studie-ID-nummers
- 86-47
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .