- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00817245
Efeito do tratamento com Helicobacter Pylori na coriorretinopatia serosa central idiopática (ICSCR) (ICSCR)
5 de janeiro de 2009 atualizado por: Tabriz University
Efeito do tratamento com Helicobacter Pylori na remissão da coriorretinopatia serosa central idiopática (ICSCR)
A etiologia da ICSCR não é conhecida, no entanto, estudos recentes consideram o papel dos processos imunológicos e infecciosos na patogênese da ICSCR. do ICSC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
escolheremos 50 casos de pacientes com ICSCR que estão infectados com h.pylori. 25 casos receberão anti-h.pylori regiment e 25 casos como controles não receberão nenhuma medicação.
compararemos o tempo de reabsorção do líquido submacular e a espessura macular e a acuidade visual entre esses dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tabriz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Alireza JavadzadehTabriz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as pessoas que estão infectadas com Helicobacter pylori e têm ICSCR
Critério de exclusão:
- história de cirurgia ocular prévia, ter indicação de laserterapia, corticoterapia, gravidez,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Amoxicilina Oral Cápsula Metronidazol Comprimido Omeprazol Cápsula
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avaliaremos o efeito da medicação (anti h.pylori) na remissão do ICSCR
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
Sem tratamento médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Nível de fluido sub-retiniano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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tempo de absorção do líquido submacular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alireza Javadzadeh, Alireza Javadzadeh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Coriorretinopatia Serosa Central
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Omeprazol
Outros números de identificação do estudo
- 86-47
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